3D-изображения
Состав
Описание лекарственной формы
Крем вагинальный: белый.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное местное .Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro , но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней у здоровых женщин сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на седьмой день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0,6-11%) от введенной дозы.
У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом — 2-8%), сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).
Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее, чем при введении внутрь или в/в. После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный T 1/2 составляет 1,5-2,6 ч.
Применение у пожилых пациентов. В клинических исследованиях клиндамицина в виде 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.
Показания препарата Далацин ®
Бактериальный вагиноз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;
пациенты с антибиотикоассоциированным колитом в анамнезе;
возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин ® крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.
При применении клиндамицина интравагинально во II-III триместре беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если Далацин ® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Побочные действия
Безопасность вагинального крема клиндамнпина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.
Частота развития побочных реакций следующая: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гипертиреоз.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, дисгевзия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго.
Со стороны дыхательной системы: часто — инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечное расстройство, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макулопапулезная сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометрит.
Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна — воспаление, боль.
Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.
* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
Взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамнцином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Интравагинально, предпочтительно перед сном.
Указание по использованию крема вагинального
В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, в упаковке с 40 г — 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.
1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор (аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора).
3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.
4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.
6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.
7. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить.
Передозировка
При интравагинальном применении Далацин ® крема возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Симптомы: случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема клиндамицина внутрь в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. «Побочные действия» и «Особые указания»).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus , часто вызывающие вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибков.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев — псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые отношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Не рекомендуется применение препарата Далацин ® крем в период менструации.
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.
Бактериальный вагиноз представляет собой дисбаланс микрофлоры влагалища, в результате которого происходит исчезновение бактерий нормальной флоры и размножение в большом количестве анаэробных бактерий, увеличивающих риск возникновения вагинальных инфекций.
Серьезность заболевания проявляется во время беременности: согласно исследованиям в 25% случаев бактериальный вагиноз может стать причиной преждевременных родов, внутриутробной инфекции, и небольшой массы тела ребенка при рождении.
Лечение каждого заболевания у будущих матерей, в том числе и бактериального вагиноза, очень затруднительно, поскольку многие медикаменты запрещены к приему из-за негативного влияния на организм плода. Далацин – один из немногих разрешенных препаратов, который помогает беременным женщинам восстановить нормальную микрофлору влагалища.
Состав и форма выпуска
Действующим веществом Далацина является антибиотик Клиндомицин. В малых и средних дозах данный препарат препятствует размножению патогенной микрофлоры, в больших – уничтожает ее. Механизм действия Клиндамицина основан на подавлении синтеза белков, необходимых для жизнедеятельности бактерий. Данный эффект осуществляется за счет отключения рибосом – «органов», функцией которых является сборка различных веществ.Основные формы выпуска Далацина – это:
- капсулы;
- гель для наружного использования;
- интравагинальный крем и свечи.
Внимание! Местные формы Далацина относительно безопасны для беременных женщин, однако их самоназначение запрещено. При появлении симптомов вагиноза следует обратиться к врачу, который проведет углубленную диагностику и назначит эффективную терапию.
Основное показание для назначения Далацина у беременных – это . Его симптомами являются:
- неприятный запах, сероватый цвет, обильность выделений из влагалища;
- повышенная жидкость вагинальных выделений;
- боль после мочеиспускания и полового акта.
Инструкция по применению
Свечи Далацин при беременности в 1 триместре назначаются только по абсолютным показаниям, когда потенциальная польза от лечения превосходит риск для плода. Применение данных суппозиториев на более поздних строках гестации безопасно для организма будущего ребенка, однако терапия данным средством может проводиться исключительно под контролем врача.Свечи Далацин при беременности назначают в течение трех дней подряд , по 1 суппозиторию в сутки. Наиболее благоприятный вариант лечения данным препаратом – его использование перед сном. Перед применением следует помыть руки с мылом, затем извлечь свечу из фольги. Далее женщина должна принять положение лежа и подогнуть колени к груди. В этой позе средним пальцем суппозиторий вводится во влагалище на максимальную глубину.
Нежелателен к использованию вагинальный крем Далацин при беременности в 1 триместре, на этом сроке его применяют лишь по абсолютным показаниям, как и суппозитории с Клиндамицином. При лечении бактериального вагиноза данным препаратом наблюдалось небольшое увеличение количества аномальных родов по сравнению с контрольной группой. Крем Далацин не оказывает негативного действия на организм плода, но его применение во втором и третьем триместре разрешено лишь по строгим показаниям и должно проводиться под контролем врача.
Вагинальный крем Далацин продается совместно с аппликаторами, длительность лечения составляет 3-7 дней, желательно его использование перед сном. Для применения следует снять колпачок с тюбика Далацина и ввинтить вместо него аппликатор, затем набрать в аппликатор средство и выкрутить его. Далее женщина должна занять лежачее положение, привести колени к груди. В данной позе следует вставить во влагалище аппликатор с Далацином на максимальную глубину, затем медленно нажать на поршень и ввести средство. После процедуры аппликатор нужно вывести из влагалища и выкинуть.
Противопоказания и побочные эффекты
Запрещены к использованию свечи и вагинальный крем Далацин во время беременности у лиц:- с аллергией на составляющие препарата;
- с антибиотикоассоциированным колитом в анамнезе;
- младше 18 лет.
Аналоги Далацина
Клиндацин – это препарат, действующим веществом которого также является Клиндамицин. Данное средство, как и Далацин, выпускается в форме свечей и вагинального крема. Применяется на ранних стадиях беременности по абсолютным показаниям, во втором и третьем триместре под контролем врача. Не вызывает негативного действия на организм плода.Разрешенными аналогами Клиндамицинма являются вещества Метронидазол (препараты Трихопол, Клион, Метрогил) и Орнидазол (Тиберал). Данные препараты общего действия и выпускаются в форме таблеток. Они проникают через плаценту, однако не вызывают аномалий развития у плода, поэтому их можно использовать во 2 и 3 триместре беременности. На ранних сроках гестации данные препараты запрещены к использованию.
Далацин – антибиотик из группы линкозамидов, обладающий бактериостатическим и бактерицидным действием.
Форма выпуска и состав
Далацин выпускается в форме вагинального крема, вагинальных суппозиториев и геля для наружного применения.
Вагинальный крем белого цвета. Выпускается по 20 или 40 г в полиэтиленовых или алюминиевых тубах в комплекте с аппликаторами. Одна картонная пачка содержит 1 тубу и 3 или 7 аппликаторов.
Вагинальные суппозитории белого или почти белого цвета, торпедообразной формы. Поверхность гладкая и твердая. Выпускаются по 3 штуки в стрипах из ламинированной фольги. В комплекте может быть аппликатор. Одна картонная пачка содержит 1 стрип.
Гель представляет собой бесцветную прозрачную и вязкую массу. Выпускается по 30 г в тубах. Одна картонная пачка содержит 1 тубу.
Действующим веществом Далацина является клиндамицин в форме фосфата.
Вспомогательными веществами в составе крема выступают следующие компоненты:
- Полисорбат 60;
- Сорбитана моностеарат;
- Бензиловый спирт;
- Цетостеариловый спирт;
- Пропиленгликоль;
- Цетилпальмитат;
- Стеариновая кислота;
- Минеральное масло;
- Вода очищенная.
Вспомогательным веществом суппозиториев является твердый жир, который содержит WitepsolH-32, смесь диглицеридов, триглицеридов и моноглицеридов.
Гель Далацин в качестве вспомогательных веществ содержит следующие компоненты:
- Метилпарабен;
- Карбомер 934Р;
- Пропиленгликоль;
- Аллантоин;
- Натрия гидроксида раствор 40%;
- Полиэтиленгликоль;
- Вода очищенная.
Показания к применению
Согласно инструкции, Далацин в виде вагинального крема и суппозиториев применяется для лечения бактериального вагиноза.
Препарат в форме геля используется при вульгарных угрях.
Противопоказания
По инструкции, Далацин в виде крема и суппозиториев противопоказан в возрасте до 18, а в форме геля – до 12 лет.
Все формы препарата запрещены при повышенной чувствительности к действующему веществу или другим компонентам, входящим в состав средства.
Противопоказанием к применению Далацина является антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе.
Способ применения и дозировка
Крем следует вводить во влагалище каждый день на ночь в дозе около 5 г (1 полный аппликатор). Курс лечения составляет 3-7 дней.
Перед использованием следует снять колпачок тюбика и надеть на его горлышко аппликатор, после чего выдавить в него крем. Когда аппликатор заполнен, поршень доходит до упора. Для введения средства нужно лечь на спину и подтянуть ноги к груди, затем ввести аппликатор в горизонтальном положении во влагалище и нажать на поршень, выдавливая крем.
При применении Далацина в виде суппозиториев вагинальную свечу вводят во влагалище средним пальцем руки в положении лежа на спине. Дневная доза составляет 1 суппозиторий перед сном.
Гель предназначен для наружного применения. Средство наносят тонким слоем дважды в сутки на пораженные участки чистой кожи. Лечение рекомендуется проводить 6-8 недель. В случаях необходимости курс может составлять до полугода. Когда терапия в течение нескольких месяцев не дает нужных результатов или ее эффективность снижается, необходим перерыв в лечении на 1 месяц.
Побочные действия
Применение Далацина в виде крема и суппозиториев может вызывать следующие побочные эффекты со стороны половой системы:
- Вагинальный кандидоз;
- Вагинальные инфекции;
- Раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы;
- Нарушения менструального цикла;
- Выделения из влагалища;
- Боли во влагалище.
Кроме того, крем Далацин может вызывать маточное кровотечение, вульвовагинит, эндометриоз, трихомонадный вагинит и аномальные роды.
Пищеварительная система может реагировать на крем, суппозитории и гель тошнотой, рвотой и диареей. Отдельные побочные эффекты, которые наблюдаются при использования крема, следующие:
- Метеоризм;
- Неприятный запах изо рта;
- Запор;
- Извращение вкуса;
- Желудочно-кишечные расстройства;
- Диспепсия.
Гель Далацин может вызывать также колит, в том числе псевдомембранозный.
Крем и суппозитории могут привести к местным реакциям, среди которых зуд, жжение и отеки в месте введения.
Со стороны мочевыделительной системы суппозитории в отдельных случаях вызывают пиелонефрит и дизурию, а со стороны кожных покровов – сыпь и кожный зуд. Вагинальный крем может приводить к следующим побочным эффектам со стороны кожи:
- Сыпь;
- Эритема;
- Крапивница;
- Макуло-папулезная сыпь;
- Кандидоз кожи.
При применении Далацина в виде геля встречаются также следующие кожные патологии:
- Раздражение кожи;
- Сухость кожи;
- Крапивница;
- Повышение продукции сальных желез;
- Контактный дерматит;
- Фолликулит.
Гель может вызывать также чувство жжения в глазах.
Среди других побочных эффектов при использовании крема и суппозиториев Далацин следующие состояния:
- Грибковые инфекции;
- Лихорадка;
- Головные боли;
- Спазмы в животе;
- Локализованная боль в животе;
- Боль в боку.
Кроме того, крем Далацин в некоторых случаях вызывает следующие реакции:
- Бактериальные инфекции;
- Боли в спине;
- Вздутие живота;
- Боли внизу живота;
- Аллергические реакции.
Особые указания
При использовании Далацина в период лактации следует перейти на искусственное кормление.
Лечение препаратом в период беременности может проводиться в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
При применении крема и суппозиториев следует отказаться от половых контактов.
Препарат отпускается из аптек без рецепта.
Аналоги
Синонимами Далацина являются Клиндацин, Клиндамицин, Клиндес, Клиндовит, Зеркалин, Клиндатоп.
Аналогами средства выступают препараты Полижинакс, Нистатин, Экофуцин, Синтомицин, Пимафуцин, Эритромицин, Зинерит, Примафунгин.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Далацин следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности крема и геля составляет 2, а суппозиториев - 3 года.
Далацин (фармакологически активное вещество в его составе - клиндамицин) является полусинтетическим антибиотиком из группы линкозамидов, получаемым из линкомицина. Препарат эффективен при инфекциях, вызываемых самым широким спектром анаэробов и грамположительных аэробов. Грамотрицательные же аэробные бактерии (например, энтеробактерии) устойчивы к данному антибиотику. Свое противомикробное действие далацин реализует через связывание с 50S рибосомальной субъединицей бактериальной клетки, что делает возможным подавление синтеза белка, необходимого для роста и размножения микроорганизма, еще на ранних стадиях.
Далацин выпускается в четырех лекарственных формах: капсулы, вагинальные суппозитории и крем, а также гель для наружного применения. Капсулы, как системная лекарственная форма, действующая на организм в целом, применяется при множестве различных инфекций самой разнообразной этиологии и локализации: инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (ухо/горло/нос), кожи и мягких тканей, костей и суставов, мочеполового тракта, полости рта и т.д. Вагинальные суппозитории и крем имеют узкую специализацию и предназначены для лечения бактериального вагиноза, или, как его еще называют, вульвовагинита. Гель для наружного применения также является узконаправленным средством и используется для борьбы с вульгарными угрями.
Применение капсул не представляет собой ничего сложного: взрослым - по 600-1800 мг, детям - по 8-25 мг на 1 кг веса равными дозами на 2, 3 или 4 приема в день, запивая полным стаканов воды во избежание поражения слизистой оболочки пищевода. Конкретную дозу, кратность и длительность приема далацина определяет врач, опираясь на собранную в процессе опроса, осмотра и диагностических исследований информацию. Суппозитории следует вводить перед сном в течение 3-ех дней. Для удобства введения упаковка с лекарственной формой снабжена пластиковым аппликатором многоразового использования (правда, мыть его нужно после каждого применения, используя при этом теплую воду и обычное мыло). Крем следует вводить перед отходом ко сну в течение 3-7 дней (конкретный период использования определяет лечащий врач). В инструкции по применению, вкладываемой в упаковку, приведены правила введения крема во влагалище, где очень доходчиво и с иллюстрациями описан весь этот ювелирный процесс. Что же касается геля, то его следует наносить тонким слоем на пораженную угрями поверхность кожи (она должна быть сухой и чистой) дважды в день в течение 6-8 недель. При необходимости возможно увеличение терапевтического курса до 6 месяцев.
Фармакология
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.
Клиндамицин ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.
In vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг/сут однократно в течение 7 дней C max клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.
У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), C max достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).
Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.
Выведение
T 1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.
Форма выпуска
Крем вагинальный 2% белого цвета.
Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат - 20 мг, полисорбат 60 - 50 мг, пропиленгликоль - 50 мг, стеариновая кислота - 21.4 мг, цетостеариловый спирт - 32.1 мг, цетилпальмитат - 32.1 мг, масло минеральное - 64.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, вода очищенная - q.s.
20 г - тубы из полиэтилена/алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.
40 г - тубы из полиэтилена/алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликаторами (7 шт.) - пачки картонные.
Дозировка
1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина) вводят во влагалище предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
Правила использования препарата
В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г - 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.
1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Скатывая тюбик с противоположного конца, следует осторожно выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.
4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
5. Держа аппликатор горизонтально, следует осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.
5. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.
6. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.
Передозировка
При интравагинальном применении крема Далацин ® возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Взаимодействие
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Побочные действия
Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, выделения из влагалища, аномальные роды, эндометриоз.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, неприятный запах изо рта, извращение вкуса.
Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи, крапивница.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, вертиго.
Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, бактериальные инфекции, спазмы в животе, боль внизу живота, вздутие живота, генерализованная боль, боль в спине, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, аллергические реакции.
Местные реакции: зуд и воспалительный отек в месте введения.
Показания
Бактериальный вагиноз.
Противопоказания
- антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
- возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют);
- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только по абсолютным показаниям, т.е. в том случае, если предполагаемая польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместрах беременности не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если Далацин ® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после приема внутрь или парентерального введения. Поэтому в период лактации следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).Особые указания
До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.
Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
При применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или интравагинально возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.
Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).
Далацин ® содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
– твердые вагинальные свечи, обладающие торпедообразной формой с гладким покрытием белого или почти белого цвета. В состав данных свечей входят клиндамицин и твердый жир. В каждой упаковке данных свечей имеется специальный аппликатор, при помощи которого и вводится данный антибиотический препарат. Свечи Далацин обладают достаточно сильным бактериостатическим и бактерицидным действием. Как правило, данный препарат используют для лечения бактериальных вагинозов , которые были вызваны различными микроорганизмами.
Дозировка
Наверняка многих из Вас интересует информация относительно режима дозирования свечей Далацина. Одну свечу Далацина необходимо вводить во влагалище перед сном в течение трех дней подряд. Свечи можно вводить как с помощью аппликатора, так и без него. Если Вы пользуетесь специальным аппликатором, то после каждого использования его необходимо промывать теплой мыльной водой и хорошо просушивать.Побочные эффекты
Использование свечей Далацина способно вызвать и некоторые побочные эффекты..сайт) сразу же хочет отметить, что побочные действия данного препарата проявляются менее чем в десяти процентах случаев. Итак, в половой системе вполне возможны раздражения слизистых оболочек вульвы и влагалища, ощущение болей в области влагалища, присутствие выделений из влагалища, трихомонадный вагинит , вагинальный кандидоз и другие инфекции , а также нарушение менструального цикла и так далее. В мочевыводящей системе может возникнуть дизурия, протеинурия либо другие инфекции, поражающие мочевыводящие пути. Побочные действия данных свечей могут дать о себе знать и со стороны пищеварительной системы в виде боли в животе, диспепсии , тошноты , рвоты, диареи , запора , метеоризма , неприятного запаха изо рта или извращения вкуса. У женщин также могут наблюдаться головокружения , головные боли , сыпь, зуд, крапивница , кровотечения из носа, могут развиться инфекции верхних дыхательных путей и так далее.Противопоказания
Если у Вас имеется повышенная чувствительность к какому-либо компоненту данного препарата, тогда свечи Далацина Вам категорически противопоказаны. Если говорить об использовании свечей Далацина во время беременности , то это возможно только в том случае если Вы находитесь на втором либо третьем триместре беременности. В первые три месяца беременности, а также во время кормления ребенка грудью специалисты крайне не рекомендуют использовать этот препарат.Особые указания
Вам обязательно нужно знать и о некоторых особенностях применения данных свечей. Дело в том, что их применение может стать причиной усиленного роста нечувствительных к препарату микроорганизмов. Чаще всего о себе дают знать дрожжеподобные грибы. Также может развиться и тяжелая диарея. В случае если диарея очень долго не проходит, препарат нужно отменить. Свечи Далацин также не стоит использовать и в сочетании с другими интравагинальными средствами. Во время курса лечения данными вагинальными свечами Вам нужно абсолютно отказаться от половых контактов.Лекарственное взаимодействие
Также стоит отметить, что использование свечей Далацина лучше всего не сочетать с миорелаксантами периферического действия, так как это может привести к усиленному действию последних. Дорогие женщины, храните свечи в недоступном для детей месте при температуре не выше двадцати пяти градусов. Ни в коем случае не замораживайте их. Срок годности вагинальных свечей Далацина составляет три года. Приобрести их можно только при наличии рецепта.Кстати, не стоит забывать и о том, что сегодня существует огромное количество биологически активных добавок корпорации Тяньши, которые нашли свое широкое применение в борьбе с различными инфекциями половых путей, в том числе и с бактериальным вагинозом. Применять их нужно, конечно же, наряду с основным медикаментозным лечением. Однако их роль также немаловажна. Такие БАД как Спирулина , Кордицепс , Канли и некоторые другие помогут Вам намного быстрее забыть об этом неприятном заболевании.
Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.Отзывы
Гадость которая имеет около сорока побочных эффектов.
В статейке перечисленных не все.
Возможно даже кровотечение.
После первого употребления часов через пять начались неоднократные потери сознания,дикая слабость,тошнота неимоверная,невозможность не только стоять,но и сидеть...генерализующая боль по всему телу,температура под сорок,привкус металла во рту,извращеный вкус...
И как результат приёма этой мази:-) больничный лист на пять дней...
А та поскуда,которая на мед осмотре назначила мне этот препарат/причём в виде одной иньекции за двести рубликов и в соседнем кабинете:-) /замела затем следы/уничтожив карту/ и открестилась,мол вы что то сьели..
Как то так.
Хорошо что не дала сделать укол,а лишь мазь использовать согласилась.
Чем бы иньекция закончилась...неизвестно.
Свечи правда хорошие,думаю их цена не расстроит меня.Да,жжение присутствует,но недолго.Я очень надеюсь,что они помогут мне излечить вагинальный бактериоз.Так как вместе с ними на 6 день я пила и таблетки,а именно антибиотики.Вот такой рецепт мне дал врач: трихопол 3 р в день по 1 табл,нистатин 3 р в день по одной табл,юнидокс солютаб и далацин,и свечи генферон на ночь по одной суппозитории в течении 10 дней ректально.
Здравствуйте.Скажите пожалуйста.можно ли использовать далацин одновременно с таблетками прописанных врачом для лечения гарднерелл,уреаплазм и микоплазм?не возникнет ли обратного.что грибы начнут расти и это не излечится?мне через мес сдавать анализ мазок на инфекции,эбоюсь как бы они не спровоировали их рост,начала лечиться с нуля 10 дней с месячных,мес прошли начала испл далацин при этом пила таблетки я вылкчу эти болезни?
В аптеке мне их посоветовали как средство против молочницы. После того, как ввела один раз, начались боли внизу живота и пошли выделения. В следующий раз сначала прочту инструкцию
Привет всем.результат пока неизвестен-каков далацин в действии,так как только вчера ввела последний...неприятное ощющение есть,но жжением это не назвать-просто слишком мокро что ли-от того и неприятно,неудобно,он достаточно жирный по консистенции.ну а вводила я его только после того как менструальный цикл у меня закончился,а не после и уж не во время менструального цикла.так сказал врач-так и сделала.что и вам говорю.надеюсь мой отзыв кому то даст ясность и поможет.спасибо.
