Комбинированный препарат Генферон 125000 МЕ - востребованное лекарственное средство для лечения ОРВИ, гриппа у пациентов любого возраста и инфекций мочеполовой системы у взрослых женщин и мужчин. Использование иммуномодулятора с противовирусным действием в форме свечей эффективно и более безопасно, чем инъекции интерферона, благодаря минимальному риску возникновения побочных действий.
Другие названия и классификация
Во врачебной практике и в Реестре лекарственных средств препарат также фигурирует как Генферон 125 или Лайт (Genferone Light).
Код медикамента согласно МКБ-10:
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей;
- J11 Грипп (в т.ч. вызываемый неидентифицированными вирусами).
Международное непатентованное название
Интерферон альфа-2b + Таурин.
Регистрационный номер
ЛСР-005614/09 2009-07-13.
Код CAS
АТХ
L03AB05 Интерферон альфа-2b.
Состав и лекарственные формы
Генферон Лайт - препарат, содержащий 2 действующих вещества: интерферон альфа-2b и таурин (interferon alfa-2b, taurine). Суппозитории по способу введения имеют двойное предназначение: это ректальные и вагинальные свечи, которые вводятся в прямую кишку или во влагалище. Лекарственное средство - белого или слегка желтоватого цвета, цилиндрической формы, один из концов свечи заострен. Наличие на срезе углубления в виде воронки или продолговатого воздушного стержня считается допустимым включением.
В каждом суппозитории содержится 125000 МЕ интерферона α-2b и 5 мг таурина. Вспомогательные составляющие:
- полисорбат;
- эмульгатор;
- макрогол;
- декстран;
- лимонная кислота;
- гидроцитрат натрия;
- жир твердой консистенции;
- вода дистиллированная.
Свечи расфасованы по 5 шт. в ячейковые блистеры из алюминиевой фольги с полимерной пленкой. 1 или 2 блистера помещены в картонную пачку.
Производятся и другие формы препарата Генферон Лайт:
- суппозитории по 250000 МЕ интерферона α-2b и 5 мг таурина;
- назальный спрей, рассчитанный на 100 доз, в каждой из которых содержится 50000 МЕ интерферона α-2b и 1 мг таурина;
- назальные капли во флаконах объемом 10 мл с содержанием 10000 МЕ интерферона α-2b и 0,8 мг таурина в 1 мл раствора.
Вспомогательные вещества жидких форм:
- глицерол;
- полисорбат;
- декстран;
- динатрия эдетата дигидрат;
- натрия хлорид и гидрофосфата додекагидрат;
- калия хлорид и дигидрофосфат;
- метилпарагидроксибензоат;
- масло мяты перечной;
- вода дистиллированная.
Фармакологическая группа
Иммуномодулирующие средства, интерфероны.
Фармакологическое действие
Интерферон α-2b, содержащийся в суппозиториях, - сложное белковое соединение, которое вырабатывается в организме человека в качестве ответной реакции на вторжение возбудителей инфекции. Это биологически активное вещество оказывает действие:
- иммуномодулирующее;
- противовирусное;
- антибактериальное;
- антипролиферативное.
Иммуномодулирующий эффект состоит в активизации функций защитной системы против патогенных микроорганизмов и опухолевых клеток, выработке антител и стимуляции фагоцитоза (процесса поглощения возбудителей инфекции). Антипролиферативное действие интерферона заключается в подавлении процесса размножения зараженных клеток. Противовирусный и антибактериальный эффекты проявляются в торможении роста либо разрушении болезнетворных микроорганизмов:
Таурин, оказывая мощное антиоксидантное действие, укрепляет мембраны клеток, нормализует обменные процессы в тканях и ускоряет их регенерацию. Эта аминокислота усиливает лечебный эффект медикамента, т.к. сохраняет биоактивность интерферона. Таурин вступает во взаимодействие с активным кислородом, избыток которого благоприятствует прогрессированию патологических процессов. Здоровые клетки, получив надежную иммунную защиту, препятствуют вторжению патогенов в новые, еще не инфицированные клетки.
При вагинальном введении свечи производят только местный эффект, поскольку интерферон и таурин поступают в кровь в слишком малых количествах. Благодаря ректальному применению Генферон Лайт всасывается на 80-85%, оказывая и местное, и системное действие. Максимальной концентрации в кровотоке активные вещества достигают через 4-5 часов после применения суппозитория. В почках компоненты лекарства преобразуются в метаболиты и удалятся с уриной. Период полувыведения средства - около 12 часов, поэтому использовать его следует дважды в сутки.
Показания к применению Генферона 125 тыс МЕ
Свечи применяются в комплексном лечении следующих заболеваний вирусной этиологии у детей различного возраста, включая новорожденных:
- грипп, ОРВИ;
- пневмония;
- эпидемический паротит;
- пиелонефрит;
- гломерулонефрит;
- дифтерия;
- внутриутробные инфекции: энтеровирусные, цитомегаловирусная, герпес, хламидиоз, висцеральный кандидоз, мико- и уреаплазмоз;
- иммунодефициты;
- менингит;
- сепсис.
Применение суппозиториев эффективно при таких патологиях мужской и женской мочеполовой сферы:
- уретрит;
- уреаплазмоз;
- герпес;
- кандидоз;
- хламидиоз;
- микоплазмоз;
- трихомониаз;
- папилломатоз;
- кондиломатоз;
- бактериальный вагиноз;
- гарднереллез;
- эрозия шейки матки;
- цервицит;
- вульвовагинит;
- бартолинит;
- аднексит;
- простатит;
- баланит;
- баланопостит.
Беременным женщинам и кормящим матерям суппозитории с интерфероном α-2b показаны при следующих заболеваниях:
- грипп, ОРВИ;
- бронхит, пневмония;
- пиелонефрит;
- инфекции мочевыводящих и половых путей;
- иммунодефицитные патологии.
Способ применения и дозировка Генферона 125 тыс МЕ
Назначение свечей по 125000 МЕ ребенку младше 7 лет, в том числе грудничку, безопасно. Детям старше этого возраста и взрослым требуется более высокая концентрация интерферона: 250000 МЕ.
- острые инфекции дыхательных путей вирусной этиологии: по 1 свече 2 раза в день (утром и вечером) на протяжении 5 суток;
- острые урогенитальные патологии: по 1 суппозиторию, вводимому утром и вечером в течение 10 суток;
- хронические вирусные патологии: по 1 свече, применяемой утром и вечером 8-10 суток; потом по 1 шт. на ночь через день сроком от 1 до 3 месяцев.
Беременным при инфекциях урогенитального тракта назначают по 1 суппозиторию 250000 МЕ, вводимому вагинально утром и вечером, на протяжении 10 дней.
В комплексном лечении острых воспалений мочеполовой системы у женщин и мужчин применяют по 1 свече 250000 МЕ (вагинально или ректально соответственно) утром и вечером в течение 10 дней. При хронических патологиях - после окончания этого курса еще по 1 шт. через день сроком от 1 до 3 месяцев.
Особые указания
При повышенной температурной реакции организма на введение свечей можно использовать жаропонижающий препарат, содержащий 250 мг парацетамола для ребенка и 500-1000 мг - для взрослого.
Одновременно с применением суппозиториев рекомендуется принимать поливитаминные комплексы.
Лечение Генфероном Лайт не является препятствием для вождения транспорта и выполнения работ, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрого реагирования.
При беременности и кормлении грудью
Использовать свечи запрещается только в I триместре беременности. На более поздних сроках применение суппозиториев по 125000 МЕ безопасно. Ограничений для лечения препаратом во время лактации нет.
В детском возрасте
Генферон Лайт не является медикаментом, разработанным специально для детей, но свечи в дозировке 125000 МЕ безопасно назначать ребенку, в том числе новорожденному и грудничку. При тяжелых заболеваниях у детей старше 7 лет разрешается использовать свечи по 250000 МЕ.
Побочные действия Генферона 125 тыс МЕ
Средство легко переносят и дети, и взрослые. Лишь иногда встречаются единичные случаи обратимых аллергических реакций, которые проходят самостоятельно в течение 2-3 суток после отмены препарата. Зуд или ощущение жжения в прямой кишке либо во влагалище могут быть вызваны высокой суточной дозой медикамента.
Побочные эффекты Генферона Лайт, возникающие крайне редко:
- подъем температуры;
- усиленное потоотделение;
- озноб;
- головная боль;
- мышечные и суставные боли;
- ухудшение аппетита;
- упадок сил;
- сокращение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови.
При появлении таких симптомов требуется снижение дозы медикамента.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;
- беременность в сроке до 12 недель;
- эпилепсия, судорожные состояния;
- тяжелые заболевания сердца.
Лечение свечами пациентов с аллергией, гломерулонефритом, тиреоидитом Хашимото, красной волчанкой необходимо проводить под тщательным врачебным контролем. С особой осторожностью следует применять препарат при обострениях аутоиммунных и аллергических патологий.
Передозировка
Ни одного факта передозировки средства не зарегистрировано. Если одновременно введено большее количество свечей, следует сделать суточный перерыв в лечении, а затем продолжить курс согласно назначенной врачом схеме.
Взаимодействие и совместимость
Наибольшую эффективность Генферон Лайт проявляет, когда используется как компонент комплексной терапии. При одновременном применении с противовирусными, антибактериальными, фунгицидными средствами происходит взаимное усиление действия препаратов.
С алкоголем
Во время лечения суппозиториями запрещается употреблять напитки, содержащие этиловый спирт.
Производитель
ЗАО «Биокад» (г. Санкт-Петербург, Россия).
Условия отпуска из аптек
Свечи по 125000 МЕ, а также спрей и капли продаются без рецепта, суппозитории по 250000 МЕ - при предъявлении рецепта.
Цена
Ориентировочная стоимость 10 свечей дозировкой 125000 МЕ - 296-320 руб.
Условия и срок хранения
Препарат следует хранить в холодильнике. Оптимальный температурный режим: +2…+8°C. Суппозитории должны быть недоступными для детей. Срок годности медикамента - 2 года. Нельзя использовать просроченное средство.
Аналоги
Структурных аналогов у Генферона Лайт нет. Заменить препарат можно медикаментом другого состава, но с похожим действием. Это:
- Авонекс;
- Альтевир;
- Альфарона;
- Альфаферон;
- Бетаферон;
- Виферон;
- Вэллферон;
- Генфаксон;
- Гиаферон;
- Гриппферон;
- Ингарон;
- Интерфераль;
- Интерферон;
- Интрон А;
- Инфагель;
- Инферон;
- Инфибета;
- Кипферон;
- Лайфферон;
- Лейкинферон;
- Липинт;
- Локферон;
- Офтальмоферон;
- Пегасис;
- ПегИнтрон;
- Реальдирон;
- Реаферон;
- Ребиф;
- Реколин;
- Ронбетал;
- Роферон-А;
- Свеферон;
- СинноВекс;
- Эберон Альфа Р;
- Экставиа.
Инструкция
Торговое название
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества:
вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы
Код АТХ L03A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.
Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Фармакодинамика
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Показания к применению
в качестве компонента комплексной терапии - для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей
для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии
Способ применения и дозы
Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:
у детей - только ректально!
Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.
У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев - по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными.
Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)
- аллергические реакции (единичные сообщения).
Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Особые указания
С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Беременность и период лактации
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Генферон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Генферона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Генферона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза и других урологических инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Генферон - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное иммуномодулирующее действие.
Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.
Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Фармакокинетика
При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обусловливает необходимость его повторного введения.
Показания
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:
- генитальный герпес;
- хламидиоз;
- уреаплазмоз;
- микоплазмоз;
- рецидивирующий вагинальный кандидоз;
- гарднереллез;
- трихомониаз;
- папилломавирусные инфекции;
- бактериальный вагиноз;
- эрозии шейки матки;
- цервицит;
- вульвовагинит;
- бартолинит;
- аднексит;
- простатит;
- уретрит;
- баланит;
- баланопостит.
Формы выпуска
Свечи для вагинального или ректального применения 250 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME.
Свечи Генферон Лайт вагинальные или ректальные 125 000 ME.
Спрей для назального применения Генферон Лайт дозированный 50 тыс. МЕ + 1 мг/доза.
Инструкция по применению и режим дозирования
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат назначают интравагинально по 1 свече (250 тыс. или 500 тыс. МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат назначают 3 раза в неделю (через день) по 1 свече в течение 1-3 мес.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат назначают ректально по 1 свече (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При первых признаках заболевания спрей Генферон Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить защитный колпачок.
2. Перед употреблением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При употреблении держать флакон в вертикальном положении.
4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После употребления закрыть дозатор защитным колпачком.
Побочное действие
- кожная сыпь, зуд (данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозы или отмены препарата);
- головная боль;
- лейкопения, тромбоцитопения;
- повышение температуры тела;
- повышенное потоотделение;
- утомляемость;
- миалгии;
- потеря аппетита;
- артралгии (боли в суставах).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата во 2 и 3 триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций, увеличивается эффективность Генферона.
При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.
При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.
При совместном применении снижается атибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).
Аналоги лекарственного препарата Генферон
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Генферон не имеет. Однако существует целый класс похожих лекарственных препаратов, которые имеют иную химическую структуру своего состава:
- Альтевир;
- Альфарона;
- Альфаферон;
- Вэллферон;
- Гриппферон;
- Интерфераль;
- Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный;
- Интрон А;
- Инферон;
- Лайфферон;
- Локферон;
- Офтальмоферон;
- Реальдирон;
- Реаферон-ЕС.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Торговое название
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества:
вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы
Код АТХ L03A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.
Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Фармакодинамика
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Показания к применению
в качестве компонента комплексной терапии - для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей
для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии
Способ применения и дозы
Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:
у детей - только ректально!
Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.
У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев - по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными.
Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)
- аллергические реакции (единичные сообщения).
Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Особые указания
С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Беременность и период лактации
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Состав свечи для ректального либо назального применения :
1 свеча (суппозиторий) включает в себе: рекомбинантный человеческий alfa-2b – 250000 МЕ либо 125000 МЕ (в зависимости от дозировки), таурин – 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500, полисорбат 80, кислота лимонная, эмульгатор Т2, твёрдый жир, 60000, гидроцитрат натрия, вода очищенная - количество необходимое для получения свечи массой 0,8 г.
Состав спрея для назального применения :
Одна доза препарата содержит: рекомбинантный человеческий альфа-2b – 50 000 ME, – 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: декстран 40000, дигидрат динатрия эдетата, хлорид натрия, дигидрофосфат калия, хлорид калия, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфата додекагидрат, масло мяты перечной, вода для инъекций в необходимом количестве.
Форма выпуска
Для свечей :
Свечи белого или соломенного цвета. Имеют цилиндрическую форму, заостренное окончание, на продольном срезе однородные, но допускается наличие воздушных включений. Выпускаются в картонных пачках, внутри одной такой пачки 1 или 2 контурные упаковки, содержащие по 5 суппозиториев.
Для спрея назального :
Светлая прозрачная жидкость во флаконах из затемненного стекла, в верхней части снабженных дозатором с предохранительным колпачком; в картонной пачке один такой флакон. 1 флакон содержит 100 доз.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие препарата Генферон Лайт обусловлено присутствием в составе интерферона alfa-2b и таурина. Они обладают следующими свойствами:
- иммуномодулирующее действие (гармонизация функций иммунитета);
- антивирусное действие;
- антипролиферативное действие (угнетение размножения бактерий и раковых клеток);
- иммуностимулирующее действие (улучшение эффективности работы иммунитета);
- опосредованное антимикробное действие;
- противовоспалительное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Главным действующим веществом Генферона Лайт является alfa-2b . Он получен путем модификации бактерии Escherichia coli при помощи генной инженерии.
Интерферон способен косвенно влиять на внутриклеточных возбудителей ( и вирусы ), изменяя метаболизм клетки и останавливая их внутриклеточную репликацию и дальнейшее распространение. Интерферон также влияет на соседние клетки, инициирую реакции, приводящие к угнетению продукции вирусных белков. Результатом воздействия интерферона на соседние клетки является усиление синтеза веществ снижающих синтез белка. Этот механизм является губительным для вируса, т.к. блокирует его дальнейшее размножение. Кроме того, интерферон активирует ряд генов, играющих важную роль в противовирусной защите клетки, и запускает механизм гибели зараженной клетки.
Другое направление действия интерферона – активация . Результатом этой активации является более эффективная борьба клеток иммунной системы (Т-киллеров, фагоцитов и Т-хелперов) с вирусами и бактериями.
Таурин улучшает метаболизм отдельных клеток и тканей в целом, стимулирует репаративные (восстановительные) процессы. Он улучшает и стабилизирует структуру клеточных мембран. Таурин является антиоксидантом – взаимодействуя с активными соединениями кислорода в организме, он препятствует повреждению тканей этими соединениями.
Фармакокинетика
Для ректального применения препарата характерна биодоступность достигающая 80% и более, с чем связан выраженный локальный и комплексный иммуномодулирующий эффект . Для вагинального применения характерен выраженный местный (достигается высокая концентрация препарата в патологическом очаге) и незначительный системный эффект (препарат практически не проникает в кровоток через слизистые внутренних половых органов). В результате достигается выраженное местное противовирусное, антипролиферативное и антибактериальное действие.
Интерферон достигает максимальной концентрации в крови через 4-6 часов после введения. Выводится в основном почками. Период полувыведения – около 12 часов, результатом чего является необходимость двукратного препарата в течение дня.
Для интраназального применения характерен выраженный иммуностимулирующий и антивирусный эффект (за счет большой концентрации в патологическом очаге). Поступление препарата в кровоток при этом пути введения не достигает больших значений из-за особого молекулярного строения мембран клеток слизистых носоглотки. Однако некоторое количество интерферона все же попадает в кровь, обуславливая комплексный иммуномодулирующий эффект .
Показания к применению
Генферон Лайт в форме свечей входит в состав комплексной терапии и используется в профилактике следующих заболеваниях у взрослых и детей:
- гарднереллез;
- вагинальный ;
- вульвовагинит;
- баланопостит;
- ОРВИ;
- грипп.
Генферон Лайт в форме назального спрея используется для профилактики и терапии .
Противопоказания
Противопоказания при использовании свечей Генферон Лайт:
- первые 12 недель беременности;
- эпилепсия или иные судорожные состояния;
- тяжелые кардиологические состояния;
У пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями ( Хасимото , и др.) или в прошлом, свечи Генферон Лайт использовать под тщательным контролем и наблюдением.
Противопоказания при использовании назального спрея Генферон Лайт:
- индивидуальная чувствительность к интерферону или другим веществам в составе препарата;
- возраст до 14 лет.
С осторожностью следует использовать препарат у больных, склонных к носовым кровотечениям.
Побочные действия
Обычно Генферон Лайт в форме свечей хорошо переносится больными. Возможно возникновение локального (в месте введения препарата) зуда или жжения. Эти симптомы исчезают в течение трех суток после прекращения приема препарата. Для продолжения лечения лучше проконсультироваться с лечащим врачом.
Могут наблюдаться системные реакции, такие как , повышенная утомляемость, ухудшение аппетита, мышечные, суставные и головные боли, а также снижение количества и в крови. Но эти реакции встречаются чаще при превышении суммарной введенной дозы в 10000000 МЕ в сутки.
При использовании спрея Генферон Лайт побочных явлений замечено не было.
Инструкция по применению
Чтобы исключить вероятность передозировки или возникновения побочных явлений на свечи Генферон Лайт, инструкция предписывает детям до 7 лет использовать только свечи 125000 МЕ. Для детей старше 7 лет рекомендовано применение дозировки 250 тысяч МЕ. Также стоит отметить, что недопустимо одновременно использовать капли в нос (для лечения носовой полости) и назальный спрей Генферон Лайт, инструкция по применению предупреждает о возможной неэффективности препаратов в случае несоблюдения правил раздельного их введения. Для лечения беременных со сроками 13–40 недель рекомендовано использование свечей дозировкой 250000 МЕ.
- , и иные острые вирусные заболевания у детей: по 1 свече ректально каждые 12 часов в качестве дополнения к основному лечению в течение 5 суток. Если симптомы не исчезают, возможно продление лечения после пятидневного перерыва.
- Хронические вирусные заболевания у детей: по 1 свече ректально дважды в день в качестве дополнения к основному лечению в течение 10 суток. Затем в течение 5-15 недель - по 1 свече через день вечером.
- Острые заболевания мочеполовой системы инфекционного характера у детей: по 1 свече ректально дважды в день в течение 10 суток.
- Заболевания мочеполовой системы инфекционного характера у беременных женщин: по 1 свече ректально дважды в день в течение 10 суток.
- Заболевания мочеполовой системы инфекционного характера у женщин: по 1 свече 250000 МЕ дважды в день в течение 10 суток (вагинально или ректально). При затяжном течении заболевания возможно применение по 1 свече через день вечером в течение 5-15 недель.
Спрей Генферон Лайт используется путем введения в полость носа кончика флакона и одного короткого нажатия на дозатор.
При начинающемся гриппе или ОРВИ применяют по одной дозе в оба носовых хода трижды в день в течение 5 суток (суммарная суточная доза не должна быть больше 500000 МЕ).
Для предупреждения ОРВИ или гриппа (при контакте с зараженными) и после переохлаждения рекомендовано придерживаться следующей схемы приема препарата: по одной дозе в оба носовых хода дважды в день в течение 6-7 суток.
Инструкция по использованию назального спрея.
- снять защитный колпачок;
- при использовании впервые надавить на дозатор многократно до появления небольшой струи;
- перед использованием придать флакону вертикальное положение;
- производить введение препарата однократным коротким надавливанием на дозатор по очереди в оба носовых хода;
- после использования закрыть защитный колпачок.
Чтобы предотвратить распространение инфекции, флаконом пользоваться строго индивидуально.
Передозировка
При одновременном случайном введении большого количества свечей (в дозах превышающих предписанные) необходимо прекратить использование препарата на одни сутки, затем можно снова возобновить лечение по назначенной схеме.
Нет данных о случаях передозировки спреем Генферон Лайт.
Взаимодействие
Присутствие витамины С и Е усиливают действие компонентов интерферона и замедляют его денатурацию при введении препарата в прямую кишку.
Условия продажи
Свечи Генферон Лайт в России продаются по рецепту, а вот назальный спрей можно купить без рецепта. На Украине эти препараты отпускаются строго по рецепту.
Условия хранения
Препарат советуют хранить в недоступном для детей, сухом и темном месте в диапазоне температур 2- 8°С.
Срок годности
Особые указания
Генферон Лайт не влияет на реакцию и возможность выполнения действий, требующих повышенного внимания (управление автомобилем, оборудованием и т.п.).
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогом Генферона Лайт в форме спрея является .
Аналогами Генферона Лайт в форме свечей являются , противовирусными и противогрибковыми препаратами заметно повышает эффективность терапии.
Генферон Лайт при беременности
Использование Генферон Лайт «назальный спрей» при беременности возможно на всех сроках, и отзывы о его применении, в целом, одобрительные.
Безопасность использования свечей доказана только у беременных со сроками 13-40 недель, в то время как у женщин на более ранних сроках беременности данных о безопасности применения нет. В каждом клиническом случае вопрос о применении Генферона Лайт решается отдельно лечащим врачом.
