Гидрокортизон описание. Гидрокортизоновая мазь: инструкция по применению

Гидрокортизон относится к сильнодействующим лекарственным средствам. В каких случаях гидрокортизоновая мазь помогает и можно ли пользоваться ею в домашних условиях?

Состав и форма выпуска

Мазь Гидрокортизон предназначена для местного применения. Ее активным веществом является гидрокортизона ацетат . Это эфир гидрокортизона, который относится к стероидным гормонам из группы глюкокортикостероидов.

Гидрокортизон вырабатывается корой надпочечников, а эфир получают синтетическим путем.

Гидрокортизоновая мазь производится в алюминиевых тубах, вес которых варьируется в зависимости от фармацевтической компании. В 100 г содержится от 1 до 2,5 г активного вещества, что определяет его процент. Остальная составная часть - вспомогательные компоненты, которыми являются нипоген и вазелин.

Гидрокортизона ацетат как главный компонент входит в состав:

  1. Суспензии для инъекций . Это белая, характерно пахнущая жидкость для уколов, которая также может содержать лидокаина гидрохлорид. Выпускается в ампулах или во флаконах. Применяется для введения в мышцы и суставы.
  2. Глазной мази . Выпускается в тубах. Назначается в особо тяжелых воспалениях глаз, в том числе инфекционной природы. Вводится конъюнктивально.
  3. Таблеток . Гидрокортизона ацетат для перорального введения используется для лечения системных воспалений.

Дозировка любого препарата определяется самочувствием больного.

Лечебное действие мази

В основном его обеспечивает главное вещество мази Гидрокортизон. От чего помогает это лекарственное средство? Оно обладает следующим эффектом:


При намазывании на кожу концентрируется в одном из слоев эпидермиса, в котором начинает распадаться. Дальнейший этап процесса заканчивается в печени. Продукты распада покидают организм через выделительные органы.

Когда используется?

Целебные возможности препарата используются при терапии воспалений и аллергических реакций, причиной которых патогенные бактерии, вирусы и грибки не являются. К показаниям для применения мази Гидрокортизон относятся:


Существует возможность усилить действие мази Гидрокортизон, для чего применяется ультразвук. Ультразвуковые процедуры с использованием лекарственных препаратов называются фонофорезами.

При проведении фонофореза предпочтительнее гелеобразная форма гидрокортизона, потому что гель впитывается быстрее.

С применением гидрокортизона их назначают при воспалениях суставов, варикозе, мышечной атрофии, поражениях нервной системы, переломах, гинекологических проблемах. Такой способ лечения позволяет уменьшить появление побочных эффектов.

Народная медицина включает мазь в разряд косметических. Считается, то она помогает от морщин. Но исследования подобного воздействия не проводились, поэтому говорить об омолаживающем эффекте средства не стоит.

Инструкция по применению

Чтобы ощутить результат от лечения мазью, нужно соблюдать рекомендации по ее использованию:

  • на больное место наносят тонким слоем;
  • количество процедур за день - не более 3-ех;
  • длительность определяется характером заболевания и составляет 6-14 дней, при сложных случаях - до 20;
  • чтобы ускорить действие лечебного компонента, накладывается окклюзионная повязка, предотвращающая его контакт с водой и воздухом.

Но подобные повязки исключены, если поражение кожи возникло на лице или пациентом стал маленький ребенок от 2 лет и старше. При лечении детей сроки лечения строго ограничены двумя неделями.

Побочные действия

Так как глюкокортикостероид применяется наружно и местно, его системное воздействие на организм минимально, а передозировка маловероятна. Но при длительной терапии могут возникнуть:

  • отеки;
  • атрофия больных участков кожи;
  • гипертрихоз;
  • покраснение;
  • аллергия.

Попадание в организм лекарственных излишек сопровождается резким понижениям уровня сахара, нарушением активности коры надпочечников и возникновением патологий эндокринной системы. Притом если мазь использовали длительное время, резко отменять ее нельзя. Это делается постепенно.

Так как в препарат базируется на гормоне, то лечение детей проходит под контролем специалиста. Возможны торможение роста, увеличение веса и повышение кортизолового уровня плазмы.

Если после недели лечения самочувствие не улучшается, препарат отменяется.

При продолжительной терапии гидрокортизоновой мазью пациенту назначается диета с уменьшением количества натрия, высоким содержанием калия и достаточным белка. Чтобы вовремя определить негативное воздействие препарата на организм, нужно регулярно измерять давление, уровень глюкозы в крови, вес, свертываемость крови.

Когда мазь противопоказана?

Гидрокортизоновая мазь запрещена, если у больного выявлены:

  • кожные патологии, вызванные патогенными бактериями, грибками или вирусами;
  • язвенные поражения;
  • раны;
  • туберкулез.

Известны противопоказания по одновременному использованию мази с барбитуратами и противоаллергическими средствами, которые снижают действие глюкокортикостероида. Он, в свою очередь, усиливает или уменьшает действие антикоагулянтов, парацетамола, салицилатов и средств, нормализующих уровень сахара в крови.

Если в одно время лечиться кортикостероидом, сердечными и мочегонными препаратами, то повысится вероятность появления гипокалиемии и увеличения способности тканей задерживать воду. Опасно сочетание с амфотерицином, так как оно способствует развитию сердечной недостаточности и других пороков этого органа.

Стоимость препарата и его аналогов

Сколько стоит мазь Гидрокортизон? Какими аналогами ее можно заменить? И стоит ли?

Сравнение цен наглядно покажет, на каком препарате остановить свой выбор.

Название Производитель, страна Концентрация, % Объем, форма выпуска Стоимость, руб.
Гидрокортизон Биохимик Саранск, Россия 1 10 г 29
Гидрокортизон Нижфарм, Россия 1 10 г 36
Латикорт Ельфа Фармзавод, Польша 0,1 15 г 121
Астеллас, Нидерланды 0,1 30 г 304
Постеризан форте Др Каде, Германия 2,5 25 г 650
Другие формы средства
Гидрокортизон Татхимфармпрепараты, Россия 0,5 Глазная мазь 5 г 42
Гидрокортизон Ельфа Фармзавод, Польша 0,5 Глазная мазь 3 г 139
Гидрокортизон Рихтер Гедеон Рихтер Суспензия, флакон 5 мл 234
Кортеф Пфайзер, США Таблетки 10 мг, 100 шт 447

Выбор очевиден. Отечественные фармацевтические компании выпускают самый дешевый продукт. Зарубежные производители выпускают аналогичный препарат, но более дорогой.

Глюкокортикоидные гормоны в виде мази очень востребованы при заболеваниях кожи и глаз. Одним из популярных средств этой группы является «Гидрокортизон». Не все знают, используется ли такое лекарство в детском возрасте, когда его применение оправдано и какие побочные действия может спровоцировать этот препарат у ребенка.

Форма выпуска

Мазь «Гидрокортизон» бывает двух видов.

1% мазь для наружного использования

Она продается в тубах, включающих 10 г светло-желтой или бело-желтоватой массы.

0,5% глазная мазь

В одном тюбике такого лекарства содержится 3 г или 5 г белой субстанции, у которой может быть сероватый, желтоватый или зеленоватый оттенок.

«Гидрокортизон» также выпускается в ампулах, внутри которых находится суспензия. Ее используют для инъекций в мышцу или в ткани суставов. Такую форму лекарства применяют для ингаляций при кашле, а при аденоидах и длительном насморке суспензию могут включать в состав сложных капель (к ней добавляют «Диоксидин » , «Фармазолин» , «Називин» и другие препараты, которые назначит врач). В свечах, таблетках, каплях в нос, порошке и прочих формах такой медикамент не производят.

Состав

Главный ингредиент лекарства представлен гидрокортизоном в форме ацетата. В 1 грамме глазной мази такое вещество содержится в дозе 5 мг, а количество этого соединения на 1 г мази для внешнего применения составляет 10 мг. Дополнительно глазная мазь включает безводный ланолин, вазелин и нипагин. Вспомогательными компонентами препарата для кожи являются пропилпарагидроксибензоат, ланолин, вода, метилпарагидроксибензоат, стеариновая кислота и вазелин.

Принцип действия

У «Гидрокортизона» имеется выраженное противовоспалительное действие. Это вещество относят к синтетическим глюкокортикоидам. Оно активизирует стероидные рецепторы, влияет на образование простагландинов, стабилизирует мембраны клеток, участвует в метаболизме арахидоновой кислоты и тормозит выделение соединений, ответственных за воспалительную реакцию. Под воздействием «Гидрокортизона» угнетается высвобождение интерферонов и интерлейкинов, которые поддерживают воспаление.

У препарата также есть противозудный и противоотечный эффект. При местной обработке медикамент уменьшает воспалительный процесс, мешая миграции лимфоцитов и макрофагов в пораженные ткани, в результате чего клеточные инфильтраты быстрее рассасываются. Если дозировка мази не превышается, препарат лишь накапливается в эпидермисе или слизистой оболочке и почти не проникает в кровь, поэтому побочных системных эффектов не бывает.

Показания

С какого возраста разрешено принимать?

Обработка кожи 1% препаратом назначается с двухлетнего возраста, однако в аннотации к такому лекарству отмечено, что применение у детей до 12 лет должно быть под контролем специалиста. Причиной таких предосторожностей является более быстрое угнетение коры надпочечников в детском возрасте, чем у взрослых. Препарат может влиять на выработку гормона роста.

Что касается глазной мази, то в противопоказаниях к такому медикаменту можно увидеть возраст до 18 лет. Однако на практике препарат может назначаться детям, но лишь врачом, который соотнесет возможный риск и необходимость такого лечения, а также назначит нужную дозировку.

Противопоказания

Гидрокортизон в виде мази запрещено применять при непереносимости его активного вещества или других компонентов.

Обработка кожи 1% лекарством не проводится при:

  • Язвенных поражениях.
  • Открытых ранах.
  • Бактериальных инфекциях
  • Сифилитическом или туберкулезном поражении.
  • Вирусных кожных инфекциях.
  • Грибке на коже.
  • Опухолях кожи.
  • Периоральном дерматите.
  • Вульгарных угрях.
  • Розацеа.
  • Гнойных инфекциях глаз.
  • Глаукоме.
  • Вакцинации.
  • Трахоме.
  • Повреждении роговицы.

Использование 0,5% медикамента в глаза противопоказано при:

  • Гнойных инфекциях глаз.
  • Поражении органа зрения вирусами, туберкулезом или грибком.
  • Глаукоме.
  • Вакцинации.
  • Трахоме.
  • Повреждении роговицы.

Побочные действия

В месте нанесения 1% лекарства на кожу возможно появление зуда, отечности или покраснения. Если использовать мазь слишком долго, в коже могут развиться атрофические изменения. Повышается риск вторичной бактериальной инфекции и гиперкортицизма.

При лечении глазной мазью может появляться чувство жжения. Кроме того, такой медикамент может провоцировать аллергию, временное уменьшение четкости зрения и покраснение склер. Излишне длительное применение увеличивает вероятность повышения внутриглазного давления и поражения зрительного нерва. Длительный курс лечения таким препаратом может стать причиной грибковой или бактериальной инфекции (вторичной).

Инструкция по применению и дозировка

  • Обработка кожи 1% мазью проводится дважды или трижды в день. Тонким слоем препарата смазывают лишь пораженные участки. Длительность применения определяет врач (на основе эффективности лечения и характера болезни). Обычно обработку проводят в течение 6-14 дней.
  • Глазную мазь в виде полоски длиной 1-2 см помещают за нижнее веко. Такая обработка назначается 2-3 раза в день в течение 7-14 дней.

Передозировка

Применение в повышенной дозе может усилить местную реакцию на мазь, но при отмене такие симптомы достаточно быстро проходят.

Взаимодействие с другими препаратами

О несовместимости «Гидрокортизона» с прочими лекарствами говорят лишь при очень длительном лечении, если гормон попадает в кровоток. В такой ситуации он влияет на лечение инсулином, антикоагулянтами, салицилатами, антигистаминными средствами, препаратами серебра, диуретиками и многими другими медикаментами, отмеченными в аннотации. Если у ребенка есть болезнь, при которой он постоянно принимает лекарства (например, от детской эпилепсии), совместимость таких средств нужно уточнить у врача.

Условия продажи

И глазная мазь, и препарат для наружной обработки относятся к безрецептурным средствам. Цена на такие лекарства зависит от производителя и количества медикамента в тубе. Обычно 1% мазь стоит 25-30 рублей.

Условия хранения и срок годности

Для хранения «Гидрокортизона» требуется недоступное для маленьких деток место. Оптимальной температурой хранения лекарства называют диапазон от +5 до +20 градусов. Срок годности мази для внешнего использования составляет 3 года, а глазной мази – 2 года.

Румянцева Анна Григорьевна

Время на чтение: 6 минут

А А

Побочные действия и противопоказания

Применение мази противопоказано при диагностировании следующих патологий и нарушений:

  • туберкулез глаз ;
  • любые вирусные, инфекционные и грибковые заболевания ;
  • нарушение целостности эпителия роговой оболочки;

Также средство не назначают в период прохождения пациентом любых вакцинаций и при повышенной чувствительности хотя бы к одному из компонентов препарата.

Артериальная гипертензия и сахарный диабет являются относительными противопоказаниями, при которых мазь применяют с некоторыми ограничениями и только под контролем лечащего врача.

При беременности использовать гидрокортизон можно , но не дольше десяти дней . Если возникает необходимость применения препарата в период кормления грудью – ребенка на этот период необходимо перевести на искусственное вскармливание.

Иногда при применении мази могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • вторичные поражения кожи и гипертрихоз (при длительном применении);
  • покраснения ;
  • образование отечностей .

Условия и сроки хранения

Знайте! Гидрокортизон можно хранить в сухом прохладном месте, в которое не проникают прямые солнечные лучи. Температура в месте хранения не должна превышать +20 градусов.

Вне зависимости от того, вскрывался ли препарат, срок хранения составляет не более двух лет со дня изготовления препарата.

Аналоги

Современная фармакология предлагает следующие аналоги гидрокортизоновой мази:

Цена препарата

Стоит отметить! Гидрокортизон относится к препаратам низкого ценового сегмента и продается в аптеках России по цене от 20 до 40 рублей.

Отмена лечения с помощью этого средства должна происходить постепенно , но имеется ввиду не сокращение количества процедур, а уменьшение концентрации препарата.

Для этого его смешивают с другими нейтральными офтальмологическими средствами, каждый раз увеличивая их концентрацию.

Мазь характеризуется максимально быстрым эффектом , поэтому если никаких положительных результатов не наблюдается хотя бы на вторые сутки – препарат необходимо заменить на один из аналогов или полностью пересмотреть курс лечения.

Помните! Ношение контактных линз в ходе лечения недопустимо. Пациенту рекомендуется либо временно отказаться от такой оптики, либо заменить ее на очки.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что собой представляет гидрокортизон?

Для начала о веществе под названием гидрокортизон . Это гормон , который вырабатывается непосредственно в самом человеческом организме. Производится гидрокортизон в коре надпочечников и относится к группе глюкокортикоидов. Гидрокортизон используется и для общего воздействия на организм и как местное средство.

Гидрокортизон представляет собой горький белый порошок. Растворяется гидрокортизон и в воде, и в спирте, и в ацетоне и в эфире. А если растворить гидрокортизон в серной кислоте, то у Вас получится красивый светящийся изумрудный раствор. Для медицинских целей часто используют гидрокортизона ацетат или гидрокортизона натрия гемисукцинат.

Чем же Вам может помочь гидрокортизон, и в каких случаях его используют?

Гидрокортизон обладает способностью снимать аллергические проявления, блокировать воспалительные процессы, он эффективен как антиэкссудативное средство. Кроме того, гидрокортизон используют как противошоковое, а также для нормализации иммунитета при аутоиммунных заболеваниях.

Гидрокортизон очень быстро и легко усваивается организмом, еще бы, ведь это вещество вырабатывается самим человеческим организмом. Если Вы принимаете гидрокортизон орально, то уже через час к крови будет наблюдаться его максимальный уровень. Основное количество попавшего в организм гидрокортизона вступает в реакцию с транскортином плазмы. Гидрокортизон отлично проникает через различные среды организма. Основной орган, который «обрабатывает» поступивший гидрокортизон, это, конечно же, печень. А эвакуируется гидрокортизон из организма через мочевыводящую систему.

Гидрокортизон широко используется в офтальмологической практике. Попадая в органы зрения, препарат практически не может пройти через роговой слой, но очень эффективен для терапии слизистых оболочек.

Если Вы используете гидрокортизон наружно, имейте в виду, что препарат депонируется в эпидермисе. Причем, постепенно это количество всасывается в организм и нередко провоцирует побочные явления.

Спектр использования гидрокортизона чрезвычайно широк.
Если Вас мучает аллергия , обострение бронхиальной астмы или Вы приняли какое-либо лекарство, вызвавшее аллергическую реакцию, то гидрокортизон может Вам помочь.

При различных ситуациях, когда речь идет о спасении жизни пациента, таких, например, как коматозное состояние, вызванное кровоизлияниями в мозг, резкое снижение давления, грозящее жизни, инфаркт миокарда , отказ печени, вызванный интоксикацией, отек органов полости рта, интоксикация, вследствие принятия различных медицинских препаратов или химических реактивов, используют гидрокортизон.

Кроме этого, гидрокортизон эффективен при воздействии на пациента экстремальных температур, укусы ядовитых насекомых или рептилий. Если у Вас проблемы с эндокринными железами, особенно с корой надпочечников, то использование гидрокортизона восполнит недостаток его в организме. Гидрокортизон используют и при онкологических заболеваниях крови (лейкемии и прочих).

Если у Вас артрит или иные воспалительные заболевания суставов, то внутрисуставные инъекции с использованием гидрокортизона очень облегчат Ваше состояние. Если у Вас проблемы с кожей, вызванные внутренними процессами или аллергией, то использование гидрокортизона в короткие сроки поможет снять неприятные симптомы.

Гидрокортизон применяют для лечения воспалительных заболеваний конъюнктивы, таких как ячмень , дерматит век, блефарит, иридоциклит, а также для скорейшего заживления после операций на органах зрения.

Противопоказания

Использование гидрокортизона разрешено не всем пациентам. Противопоказанием к применению его служат: наличие острой формы инфекционных заболеваний, туберкулез в любой форме, повышенное артериальное давление , сахарный диабет , нарушения психики, язвы органов пищеварения, беременность и грудное вскармливание.

При наружном использовании гидрокортизона к противопоказаниям относят: раны, царапины, новообразования на коже, грибковые инфекции, угревая сыпь , а также беременность и период лактации. Если у Вас повышенное внутриглазное давление, то Вам запрещено использовать глазную мазь гидрокортизон.

Инструкция

Состав

действующее вещество: 1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата 25 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиновый, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС Н02А В09.

Показания к применению

Местное лечение артритов, таких как ревматоидный артрит и остеоартрит (за исключением туберкулёзных и гонорейных артритов) путем внутрисуставного или периартикулярного введения, когда в процесс вовлечено небольшое число суставов. Симптоматическое лечение несуставных воспалительных процессов, таких как воспаление сухожильных влагалищ и сумок, путем местного введения.

Гидрокортизона ацетат не применяется для получения системных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; внутрисуставная инфекция; инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии; синдром Иценко- Кушинга; лечение ахиллова сухожилия; склонность к тромбоэмболии; артериальная гипертензия тяжелого течения; простой герпес; ветряная оспа; сифилис; системные грибковые заболевания.

Внутримышечно кортикостероидные препараты противопоказаны при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре.

Противопоказано для интратекального введения.

Внутрисуставные и периартикулярные инъекции этого препарата противопоказаны при наличии воспаления в окружающих тканях. Наличие инфекции также исключает инъекции в сухожильные влагалища и сумки.

Гидрокортизона ацетат не должен вводиться непосредственно в сухожилия, а также в межпозвоночные и другие неподвижные или малоподвижные суставы.

Способ применения и дозировка

Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.

В течение 24 часов взрослым можно осуществлять инъекции не более чем в три сустава.

Детям: для лечения детей препарат назначается только по абсолютным показаниям; разовая доза гидрокортизона зависит от размера сустава и от тяжести заболевания -5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно. Нельзя применять у недоношенных детей и новорожденных. Не рекомендуется применение у детей до 3 лет, так как возможны токсические и аллергические реакции (см. раздел «Меры предосторожности»).

Пожилым: следует с осторожностью применять препарат (см. раздел «Меры предосторожности»).

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочное действие

Приведенные ниже побочные реакции являются типичными для всех системных кортикостероидов. Их включение в этот перечень не обязательно означает, что конкретное явление наблюдалось при применении этой конкретной лекарственной формы.

Нарушение лабораторных и инструментальных показателей: после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня аланинтрансаминазы (АЛТ, СГПТ), аспартаттрансаминазы (ACT, СГОТ) и щелочной фосфатазы. Обычно эти изменения небольшие, они не связаны ни с одним клиническим синдромом и имеют обратимый характер при прекращении лечения.

Повышение внутриглазного давления. Лейкоцитоз, гипокалиемия. Снижение толерантности к углеводам. Отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белков. Повышение или снижение подвижности и количества сперматозоидов.

Со стороны метаболизма и питания: задержка натрия, задержка жидкости, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических средствах при сахарном диабете, манифестация латентного сахарного диабета, увеличение экскреции кальция, повышение аппетита, аномальные жировые отложения, увеличение массы тела.

Со стороны сердца: брадикардия, остановка сердца, нарушения ритма сердца, расширение границ сердца, гипертрофическая кардиомиопатия, тахикардия, разрыв миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда, отёк лёгких, застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов.

Сосудистые расстройства: петехии и экхимозы, синяки, артериальная гипертензия, сосудистый коллапс, жировая эмболия, тромбоэмболии, тромбофлебит, васкулит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, акне, аллергический дерматит, кожная и подкожная атрофия, тонкая слабая кожа, сухость и шелушение кожи, отек, эритема, гиперпигментация, гипопигментация, гипертрихоз, повышенная потливость, высыпания, стрии, зуд, фолликулит, раздражение, повышенная чувствительность, истончение волос на голове; у пациентов, получающих кортикостероидную терапию, сообщалось о развитии саркомы Калоши.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, включая жжение или покалывание, отёк, боль в месте инъекции, которые обычно проходят самостоятельно через несколько часов после введения препарата; инфекции в месте инъекции, стерильный абсцесс, угнетение реакции на кожные пробы, обманчивые кожные реакции, задержка заживления ран, недомогание.

Со стороны нервной системы: доброкачественная внутричерепная гипертензия с развитием отека соска зрительного нерва у детей (псевдоопухоль мозга), особенно после отмены лечения, судорожные приступы, головокружение, головная боль, невриты, невропатии, парестезии, обморок.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, задние субкапсулярные катаракты, экзофтальм, глаукома, редкие случаи слепоты ассоциированные с инъекциями в периокулярную зону, язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: икота, развитие пептической язвы с возможной перфорацией и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, кандидоз пищевода, перфорация кишечника, вздутие живота, дисфункция кишечника, тошнота, рвота.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: глюкозурия , дисфункция мочевого пузыря.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатомегалия .

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: кортикостероидная миопатия, артропатия, потеря мышечной массы, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, асептический некроз, разрыв сухожилия, в частности ахиллова сухожилия, задержка роста у детей.

Эндокринные расстройства: нерегулярный менструальный цикл, развитие кушингоидного состояния, гирсутизм, угнетение системы гипофиз-надпочечники, задержка полового развития у детей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия и анафилактоидные реакции (например бронхоспазм, ангионевротический отек).

Психические расстройства: эйфория, бессонница, возбуждение, изменения настроения, изменения личности, депрессия, расстройства психики; обострение существующей эмоциональной нестабильности или тенденций к развитию психоза, усугубление шизофрении и эпилепсии.

Инфекции и инвазии: маскирование инфекций, активация латентных инфекций, в том числе повторная активация туберкулёза; оппортунистические инфекции, вызванные любыми патогенами, любой локализации от лёгких до летальных; снижение резистентности к инфекциям.

Травмы, отравления и процедурные осложнения: компрессионные переломы позвоночника.

Применение в период беременности или кормления грудью

Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II-III триместрах беременности применение препарата возможно только в случаях, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает возможный риск негативных последствий для плода.

Кортикостероиды экскретируются в грудное молоко, поэтому в период лечения кормление грудью следует прекратить.

Канцерогенность , мутагенность, влияние на фертильность.

Адекватных исследований по поводу наличия у кортикостероидов канцерогенного или мутагенного действия не проводилось.

Стероиды могут повысить или уменьшить подвижность и количество сперматозоидов у некоторых пациентов.

Для лечения детей препарат применяют только по абсолютным показаниям. У детей, которые получают длительное лечение глюкокортикоидами в разделенных суточных дозах, может наблюдаться задержка роста. Для минимизации подавления гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы применение гидрокортизона ацетата должно быть ограничено минимально эффективными дозами и минимально коротким периодом времени. Это лекарственное средство содержит спирт бензиловый, поэтому его нельзя применять недоношенным детям и новорождённы^ Может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Меры предосторожности

Внутрисуставное введение кортикостероидов может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Пациентам, которые получают кортикостероидную терапию и переносят непривычный стресс, до, во время и после такой стрессовой ситуации показано применение кортикостероидов в повышенных дозах или кортикостероидов быстрого действия. Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и при их применении могут возникать новые инфекции. При применении кортикостероидов резистентность организма к инфекциям и способность организма локализовать инфекцию могут быть сниженным.

Развитие инфекций любой локализации, вызванных любыми патогенами (в том числе вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные или гельминтные инфекции) может быть связано с применением кортикостероидов в качестве монотерапии или в комбинации с другими иммуносупрессивными средствами, которые влияют на клеточное звено иммунитета, гуморальное звено иммунитета или функцию нейтрофилов. Такие инфекции могут быть лёгкой степени, но могут быть тяжёлой степени и иногда иметь летальный исход. С увеличением доз кортикостероидов повышается частота развития инфекционных осложнений.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

При активном, диссеминированном или фульминантном туберкулёзе гидрокортизон можно применять только для лечения заболевания вместе с соответствующей противотуберкулёзной схемой лечения. Если применение кортикостероидов показано пациентам с латентным туберкулёзом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, поскольку заболевание может снова активироваться. Во время длительной кортикостероидной терапии такие пациенты должны получать химиопрофилактику.

Пациентам, которые получают кортикостероиды в иммуносупрессивных дозах, противопоказано применение живых или аттенуированных вакцин; таким пациентам можно применять убитые или инактивированные вакцины. Однако ответ на такие вакцины может быть снижен. Пациентам, которые получают кортикостероиды в неиммуносупрессивных дозах, показано проведение процедур иммунизации. Гидрокортизон может вызывать повышение артериального давления, задержку соли и воды в организме и увеличение экскреции калия. Поэтому может потребоваться соблюдение диеты с ограничением количества соли и применение пищевых добавок на основе калия. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств.

Поскольку в единичных случаях у пациентов, получавших лечение кортикостероидами парентерально, развивались анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм), перед их применением следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно тогда, когда в анамнезе пациента имеется аллергия на любое лекарственное средство.

Несмотря на то, что недавние исследования не проводили с применением гидрокортизона или других стероидов, результаты исследований применения метилпреднизолона натрия сукцината при септическом шоке указывают на то, что в некоторых подгруппах пациентов высокого риска (т.е. пациентов с повышением уровня креатинина более 2 мг/дл или вторичными инфекциями) может наблюдаться повышение уровня летальности.

Эффект гидрокортизона может быть усиленным у пациентов с заболеванием печени, поскольку у них значительно уменьшены метаболизм и выделение гидрокортизона.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с глазным простым герпесом, который сопровождается риском перфорации роговицы.

При применении кортикостероидов могут возникать психические расстройства, которые, варьируют от эйфории, бессонницы, изменений настроения, изменений личности до явных манифестаций психоза. Также кортикостероиды могут вызывать аггравацию существующей эмоциональной нестабильности или тенденций к развитию психоза. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, больным психозом в анамнезе, больным с эпилепсией.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять при неспецифическом язвенном колите, если существует вероятность развития перфорации при наличии абсцесса или других пиогенных инфекций, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении гравис, а также больным глаукомой, стероидной миопатией, туберкулёзом в анамнезе.

При применении высоких доз кортикостероидов описаны случаи развития острой миопатии, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (в частности, миастении гравис), или у пациентов, получающих терапию нервно-мышечными блокаторами (такими как панкуроний). Такая острая миопатия является генерализованной, может вовлекать глазные и дыхательные мышцы и может приводить к развитию квадрипареза. Может наблюдаться увеличение уровня креатинкиназы. До наступления клинического улучшения или выздоровления после прекращения применения кортикостероидов может проходить от нескольких недель до нескольких лет. Были сообщения о развитии саркомы Калоши у пациентов, получающих терапию кортикостероидами, однако прекращение терапии может приводить к ее клинической ремиссии.

С целью уменьшения возможности развития атрофии кожи в месте введения не следует превышать рекомендованные дозы. Следует избегать инъекции в дельтовидную мышцу из-за высокого риска развития подкожной атрофии.

Высокие дозы кортикостероидов не следует применять для лечения при черепно-мозговой травме.

Опубликованные данные свидетельствуют о вероятной связи между применением кортикостероидов и разрывом миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда, поэтому этим пациентам терапию с применением кортикостероидов следует применять с особой осторожностью.

Может вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга и гипергликемии. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, больным сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе).

Во время проведения лечения Гидрокортизона ацетатом необходимо корректировать дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

При одновременном применении с амфотерицином В были случаи расширения границ сердца и развития сердечной недостаточности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Может вызвать обострение интеркуррентных инфекций, вызванных Amoeba, Candida, Cryptoccocus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis и Toxoplasma. До начала терапии кортикостероидами рекомендуется исключить латентный или активный амёбиаз у пациентов, посещавших тропические страны, или у пациентов с диареей неясного генеза. Не применять при церебральной малярии, поскольку нет на данное время доказательств пользы от применения кортикостероидов при этом состоянии.

Ветряная оспа и корь: могут быть серьезные или даже летальные осложнения у взрослых и детей. Пациентов, которые не перенесли эти болезни в прошлом, следует надежно защитить от риска распространения на них этих заболеваний -

Применение кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому, повреждение зрительных нервов, может способствовать развитию вторичных глазных инфекций, вызванных бактериями, грибами или вирусами.

Применять с особой осторожностью пациентам с известным или подозреваемым поражением Strongyloides. У таких пациентов иммуносупрессия может вызвать гиперинфекцию и миграцию личинок, что может привести к тяжелому энтероколиту и летальной грамотрицательной септицемии.

С осторожностью следует применять пациентам с застойной сердечной

недостаточностью, гипертонией.

Пациентам с гипотиреозом дозу кортикостероидов необходимо корректировать.

У пациентов с циррозом эффект усиливается за счет снижения метаболизма кортикостероидов.

При терапии кортикостероидами возможно повышение внутриглазного давления, что требует его контроля, особенно при длительной терапии.

Вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство содержит сорбит. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит спирт бензиловый, поэтому его нельзя применять недоношенным детям и новорождённым. Может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в пожилом возрасте.

Обычные побочные реакции системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в старости, особенно это касается остеопороза, артериальной гипертензии, гипокалиемии, диабета, восприимчивости к инфекции и истончению кожи. Чтобы избежать угрожающих жизни реакций, требуется медицинское наблюдение.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных, которые бы подтвердили, что применение препарата влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих концентрации и внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средства ми и другие виды взаимодействий

Лекарственные средства, которые индуцируют печёночные ферменты, такие как фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, примидон, могут увеличивать клиренс кортикостероидов, и при их применении может потребоваться повышение дозы кортикостероидов, чтобы получить желаемый ответ на лечение.

Такие лекарственные средства как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм кортикостероидов и таким образом уменьшать их клиренс.

Кортикостероиды могут увеличивать клиренс аспирина и салицилатов, применяемых длительно и в высоких дозах. Это может приводить к снижению уровней салицилатов в сыворотке крови или к повышению риска развития салицилатной токсичности при отмене кортикостероидов.

Аспирин следует с осторожностью применять вместе с кортикостероидами пациентам с гипотромбинемией.

Влияние кортикостероидов на пероральные антикоагулянты в значительной степени варьирует; они могут как ослаблять, так и усиливать их действие. Поэтому проводить регулярный мониторинг показателей коагулограммы с целью поддержания желаемого антикоагулянтного эффекта.

С осторожностью следует применять с препаратами, которые влияют на уровень калия (например, диуретиками). Риск гипокалиемии усиливает теофиллин. Также риск гипокалиемии увеличивается при совместном назначении высоких доз кортикостероидов и высоких доз симпатомиметиков, например, бамбутерола, фенотерола, формотерола, ритодрина, сальбутамола, сальметерола и тербуталина. Не применять с амфотерицином В. Кортикостероиды могут вызвать гипергликемию, поэтому применять с противодиабетическими средствами нужно с осторожностью.

Антибиотики. Сообщалось, что макролидные антибиотики вызывали существенное снижение клиренса кортикостероидов.

Ритонавир может повышать концентрацию в плазме гидрокортизона ацетата.

Циклоспорины. При одновременном применении этих препаратов наблюдается повышение активности и циклоспорина, и глюкокортикостероида. Сообщалось также о случаях возникновения судорог.

Антихолинэстеразные препараты. Одновременное применение может привести к развитию тяжелой слабости у больных с миастенией гравис. Поэтому применение этих препаратов необходимо прекратить не менее чем за 24 часа до начала терапии кортикостероидами.

Антидиабетические средства. Поскольку кортикостероиды могут повысить концентрацию глюкозы в крови, может возникнуть необходимость в коррекции дозы антидиабетических средств.

Противотуберкулезные средства. Возможно снижение концентрации изониазида в плазме крови.

Холестирамин может повышать клиренс кортикостероидов.

Аминоглютемид может вызвать потерю индуцированной кортикостероидами адренальной супрессии.

Сердечные гликозиды. Пациенты, применяющие сердечные гликозиды, имеют повышенный риск развития аритмии из-за гипокалиемии.

Эстрогены, включая пероральные контрацептивы. Эстрогены могут вызвать снижение метаболизма определенных кортикостероидов в печени, что приводит к повышению их эффекта.

Мифепристон может уменьшить эффект кортикостероидов в течение 3-4 дней. Терапевтический эффект соматостатина может ингибироваться при совместном назначении с кортикостероидами.

Кожные пробы. Кортикостероиды могут подавлять реакции на кожные пробы.

Вакцины. Пациенты, которые находятся на длительной терапии кортикостероидами, могут проявлять слабо выраженный ответ на токсоидные и живые или инактивированные вакцины из-за угнетения ответа антител. Кортикостероиды могут также потенцировать развитие некоторых организмов, содержащихся в живых аттенуированных вакцинах.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Г идрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения. Оказывает противошоковое, антитоксическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное, десенсибилизирующее, противоаллергическое действие. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие заключается в торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и т.д., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, подавляет активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, которым присуще противоотёчное действие. Проявляет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени, вызывая развитие гипергликемии. Задерживает натрий и жидкость в организме, увеличивая при этом объём циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, уменьшает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым влияние Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика .

Гидрокортизон, применяемый местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения. До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином - 80 %, с альбуминами - 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Несовместимость

Нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной ёмкости.

61070, Украина, г. Харьков, Померки.