Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.
Раствор для подкожного введения — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
Характеристика
Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — лютеинизирующее, гонадотропное .Фармакодинамика
Овитрель ® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ . ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После в/в введения ХГ альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч.
Стационарный V d и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно.
При подкожном введении ХГ альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный T 1/2 — около 30 ч.
Выведение и метаболизм. Метаболизм и выведение ХГ альфа аналогичны эндогенному ХГ .
Показания препарата Овитрель ®
в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;
при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичника;
вагинальные кровотечения неясного генеза;
злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;
внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
тромбоэмболия;
первичная овариальная недостаточность;
врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
постменопауза.
С осторожностью следует назначать Овитрель ® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель ® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.
Побочные действия
При применении лекарственного препарата Овитрель ® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения).
Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:
Со стороны иммунной системы: очень редко — от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.
Со стороны ЦНС : часто — головная боль. нечасто — депрессия, раздражительность, возбуждение.
Со стороны сосудистой системы: часто — тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, нечасто — диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто — тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.
Общие и местные реакции: часто — утомляемость, реакции в месте инъекции.
Взаимодействие
Данные о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех ЛС (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.
Способ применения и дозы
П/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.
При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.
Порядок самостоятельного введения препарата
1. Необходимо вымыть руки.
2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.
3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.
4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.
Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого ХГ . Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.
В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью ВРТ) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.
Введение препарата Овитрел ® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого ХГ в сыворотке крови и моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.
С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.
СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение человеческого ХГ . Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения человеческого ХГ . Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.
Многоплодная беременность
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Невынашивание беременности
Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.
Внематочная беременность
У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.
Врожденные аномалии развития
Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.
Тромбоэмболические осложнения
У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском.
Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
Влияние на лабораторные показатели
Введение препарата Овитрель ® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.
Прочая информация
Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.
Если проявления побочных реакций усиливаются или развиваются побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Овитрель - лекарственное средство, входящее в группу гормональных препаратов, применяемое в основном для лечения женского бесплодия.
Какие у медикамента Овитрель состав и форма выпуска?
Действующее вещество фармпрепарата Овитрель представлено хорионическим гонадотропином, содержание которого не зависит от лекарственной формы. Лиофилизат и раствор содержит 250 микрограммов активного компонента.
Вспомогательные вещества раствора: вода для инъекций, фосфорная кислота, натрия гидроксид, метионин, полоксамер 188, маннитол. Лиофилизат, помимо действующего вещества, содержит следующие компоненты: фосфорная кислота, сахароза, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарство Овитрель выпускается в виде лиофильного порошка белого цвета, поставляемого во флаконах по 1 миллилитру, а также в опалесцирующем растворе, реализуемом в ампулах по 0,5 мл. Отпуск лекарственных форм препарата осуществляется только по рецепту.
Какое у раствора и лиофилизата Овитрель действие?
Активное вещество лекарства Овитрель представлено рекомбинантным хорионическим гонадотропином, характеризующимся структурой, аналогичной эндогенному аналогу. Действующий компонент воздействует на специфические для эндогенного гормона рецепторы, стимулируя развитие специфических изменений организма женщины.
Действие препарата преимущественно связано с активацией процесса овуляции, за счёт инициирования мейоза, разрыва фолликулов и высвобождения яйцеклетки. Кроме того, лекарство стимулирует функционирование так называемого жёлтого тела - железы, отвечающего за выработку прогестерона.
Кроме того, хорионический гонадотропин улучшает протекание беременности, способствует развитию ворсинок плаценты и улучшает насыщение плода кислородом и прочими веществами, абсолютно необходимыми для нормального развития зародыша.
Препарат усиливает биологическую иммуносупрессию, подавляющую иммунный ответ организма матери, возникающего в ответ на внедрение частично чужеродного плода. Это обстоятельство улучшает протекание беременности.
Введение препарата способствует созреванию и высвобождению яйцеклетки, стимулирует специфические изменения эндометрия (внутренней выстилки матки) способствующие внедрению оплодотворённой яйцеклетки и наступлению беременности.
При подкожном введении хорионический гонадотропин быстро поступает в системный кровоток. Коэффициент биодоступности составляет около 40 процентов. Период полувыведения порядка 30 часов.
Пути метаболизации действующего вещества препарата Овитрель полностью соответствуют способам биологической утилизации эндогенного гормона.
Какие у препарата Овитрель показания к применению?
Использование гормонального лиофилизата и раствора Овитрель инструкция по применению разрешает в следующих случаях:
Проведение вспомогательных репродуктивных мероприятий в частности и так далее;
Лечение ановуляторного бесплодия ().
Следует понимать, применение любых гормональных препаратов может иметь весьма значительные последствия. Чтобы лечение приносило ожидаемые результаты, назначать подобные лекарства может только специалист, обладающий необходимой квалификацией.
Какие у средства Овитрель противопоказания к применению?
Применять гормональный препарат Овитрель (раствор и лиофилизат) инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:
Опухоли гипоталамуса и гипофиза;
Тромбоэмболия;
Овариальная недостаточность;
Новообразования яичников;
Постменопаузальный период;
;
Внематочные беременности в анамнезе;
Индивидуальная непереносимость.
Кроме того, при вагинальных кровотечениях.
Какие у лекарства Овитрель применение и дозировка?
Дозировка препарата, а также периодичность введения определяется схемой лечения. Дли ускорения созревания фолликулов лекарство вводится подкожно в количестве 250 микрограммов. Важно проводить эту процедуру спустя 24 – 48 часов после введения фолликулостимулирующего гормона.
Ановуляторное бесплодие лечат по похожей схеме, при этом используются аналогичные дозировки препарата. В день введения препарата, а также на следующие сутки, рекомендуется провести половой акт.
Передозировка от Овитрель
Средство Овитрель при передозировке дает такие симптомы: расстройства кровообращения, болезненность и . Лечение заключается в отмене препарата, мониторинге эффективности основных систем жизнеобеспечения.
Какие у Овитрель побочные эффекты?
Введение гормонального препарата Овитрель может стать причиной развития следующих побочных эффектов: боли в животе, тошнота и рвота, беспокойство, выраженная утомляемость, раздражительность, изменения лабораторных показателей крови и мочи, аллергические реакции и анафилактические проявления.
Особые указания
Введение препарата может привести к появлению ложноположительных результатов теста на беременность. Таким образом, информативным следует считать результаты тестов проведённых не ранее чем через 10 дней.
Чем заменить Овитрель, аналоги какие использовать?
Гонадотропин хорионический, Прегнил, Хорагон, Профази, Гонакор.
Заключение
Лечение бесплодия - сложный процесс, иногда требующий значительного количества времени. Важно пунктуально выполнять все рекомендации специалистов, принимать лекарства, проходить плановое обследование в клинике, полностью отказаться от вредных привычек, устранить негативные производственные факторы и стрессовые воздействия.
На данной странице представлен список всех аналогов Овитрель по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог Овитрель:
- Самый популярный аналог Овитрель:
- Классификация АТХ: Сhoriogonadotropin alfa
- Действующие вещества / состав: хориогонадотропин альфа
Дешевые аналоги Овитрель
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | 338 руб | 370 грн | |
| 2 | фоллитропин альфа
Аналог по показанию и способу применения | 570 руб | -- |
| 3 | менотропин
Аналог по показанию и способу применения | 884 руб | -- |
| 4 | фоллитропин бета
Аналог по показанию и способу применения | 926 руб | 300 грн |
| 5 | менотропин
Аналог по показанию и способу применения | 950 руб | 380 грн |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Овитрель учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
Популярные аналоги Овитрель
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Аналог по показанию и способу применения | 338 руб | 370 грн |
| 2 | гонадотропин хорионический
Аналог по показанию и способу применения | 2980 руб | 227 грн |
| 3 | фоллитропин бета
Аналог по показанию и способу применения | 926 руб | 300 грн |
| 4 | фоллитропин альфа
Аналог по показанию и способу применения | 1035 руб | 550 грн |
| 5 | менотропин
Аналог по показанию и способу применения | 950 руб | 380 грн |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Все аналоги Овитрель
Аналоги по показанию и способу применения
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| 338 руб | 370 грн | |
| гонадотропин хорионический | 2980 руб | 227 грн |
| гонадотропин хорионический | 6100 руб | 337 грн |
| гонадотропин хорионический | 1678 руб | 1137 грн |
| 4240 руб | -- | |
| менотропин | 4950 руб | 2828 грн |
| менотропин | 35689 руб | 899 грн |
| менотропин | 950 руб | 380 грн |
| Менотропины | -- | -- |
| менотропин | 884 руб | -- |
| менотропин | 12000 руб | -- |
| урофоллитропин | -- | 6000 грн |
| урофоллитропин | -- | -- |
| урофоллитропин | -- | -- |
| фоллитропин альфа | 1035 руб | 550 грн |
| фоллитропин альфа | -- | 463 грн |
| фоллитропин альфа | 570 руб | -- |
| фоллитропин бета | 926 руб | 300 грн |
| лутропин альфа | 1560 руб | 1800 грн |
| лутропин альфа | -- | 892 грн |
| корифоллитропин альфа | 22050 руб | 10900 грн |
| лутропин альфа, фоллитропин альфа | 2682 руб | 1450 грн |
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.
Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.Овитрель цена
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Овитрель и узнать о наличии в аптеке поблизостиОвитрель инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ОВИТРЕЛЬ® (OVITRELLE®) Регистрационный номер: П № 015668/01
Торговое название препарата: Овитрель®
Международное непатентованное название:Хориогонадотропин альфаЛекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введенияСостав:
1 флакон содержит:
Действующее вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME)
Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид. 1 флакон или ампула с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.
Описание:
лиофилизированный порошок или пористая масса (лиофилизат) белого или почти белого цвета
Лютеинизирующее средство.
Код ATX: G03GA08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.
Фармакокинетика:
При подкожном введении хориогонадотропин альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, период полувыведения - около 30 часов.
- В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
- При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.Противопоказания:
- Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
- Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
- Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника.
- Вагинальные кровотечения неясного генеза.
- Рак яичника, матки или молочной железы.
- Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.
- Тромбоэмболия
- Первичная овариальная недостаточность.
- Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.
- Фибромиома матки, несовместимая с беременностью
- Постменопауза.С осторожностью
следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим серьезными системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.Способ применения и дозы:
Вводится подкожно.
Каждый флакон предназначен только для однократного использования.
В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:
Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов:
Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.Если пациентка вводит Овитрель® самостоятельно, ей следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата: 1.Вымойте руки. Важно, чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми.
2.Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции: - один флакон препарата Овитрель®,
- одна ампула или один флакон с растворителем,
- два тампона, смоченных спиртом
- один шприц,
- одна игла большего диаметра для набора растворителя,
- тонкая игла для подкожного введения,
- контейнер для острых предметов для безопасной утилизации стеклянных деталей и игл. 3.Вскрытие ампулы с растворителем:
На верхнем конце ампулы с растворителем Вы должны увидеть маленькую цветную точку. Чуть ниже этого места стекло ампулы обработано специальным образом, для того чтобы было легче её вскрыть. Осторожно постучите по верхнему концу ампулы, так чтобы жидкость, находящаяся в нем, переместилась в нижний отдел. Теперь сильно надавите на стебель и вскройте ампулу в противоположном от цветной точки направлении. Осторожно поставьте вскрытую ампулу в вертикальном положении на рабочую поверхность. 4.Набор в шприц растворителя из ампулы:
Наденьте иглу для набора растворителя на шприц. Держа шприц в одной руке, возьмите другой рукой вскрытую ампулу, поместите иглу внутрь ампулы и вберите в шприц весь растворитель. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу. 4". Набор в шприц растворителя из флакона:
Снимите защитную крышку с флакона для растворителя. Наденьте на шприц иглу для набора растворителя (большую по диаметру). Втяните в шприц немного воздуха, поднимая поршень примерно до деления 1 мл. Затем вставьте иглу во флакон, нажмите на поршень, удаляя воздух. Переверните флакон вверх дном и медленно наберите растворитель в шприц.
Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу. 5.Приготовление раствора для инъекции: Снимите защитную крышку с флакона, где содержится препарат Овитрель®, с помощью шприца медленно введите растворитель во флакон. Осторожно перемешайте содержимое круговыми движениями. Не встряхивайте. Препарат сразу же должен раствориться и дать прозрачный раствор. Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы. Переверните флакон вверх дном, снова наберите раствор в шприц. 6. Введение инъекции: Смените иглу с большим диаметром на тонкую. Удалите пузырьки воздуха: если Вы обнаружите в шприце пузырьки воздуха, направьте шприц иглой вверх и осторожно постучите по стенкам шприца, так чтобы воздух собрался в верхней части. Осторожно нажмите на поршень, удаляя пузырьки воздуха. Сразу же введите инъекцию: Ваш лечащий врач или медсестра должно быть уже посоветовали Вам, куда делать инъекцию (например, в живот, переднюю часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и направляйте иглу под углом 45° - 90° коротким энергичным движением. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Не делайте инъекцию непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после этого выньте иглу и протрите кожу в месте инъекции тампоном со спиртом, используя при этом круговые движения.
7.Утилизация использованных принадлежностей:
Сразу после инъекции поместите использованные иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем раствора должен быть уничтожен.Побочное действие:
Местные реакции: боль в месте введения инъекции
Общие: головная боль, чувство усталости.
Со стороны ЦНС: редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.
Со стороны пищеварительной системы: рвота/тошнота, боль в животе, редко диарея.
Со стороны репродуктивной системы: синдром гиперстимуляции яичников, редко синдром гиперстимуляции яичника тяжелой степени, болезненность молочных желез,Передозировка:
Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее при передозировке в процессе стимуляции яичников возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) (см. "Особые указания"). Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.
В случае высокого риска СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого хориогонадотропина. Пациенткам в течение не менее 4х дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.Особые указания:
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактенемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи ультразвукового исследования и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия. Введение Овитреля® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во флаконе, содержащем 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа, в комплекте с растворителем -водой для инъекций 1 мл во флаконах или ампулах. По 1, 2 или 10 флаконов с препаратом и с таким же количеством флаконов или ампул с растворителем в пластиковом контейнере и затем в картонной коробке вместе с Инструкцией по применению.Срок годности.
Препарат: 2 года
Растворитель: 3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный хорионический гонадотропин. Имеет такую же последовательность аминокислот, как и чХГ, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела. Стимулирует продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.
Фармакокинетика
После п/к введения абсолютная биодоступность составляет около 40%, T 1/2 - около 30 ч.
Показания
Применяется в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.
Режим дозирования
Вводят п/к. Разовая доза - 250 мкг. Кратность введения зависит от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, чувство усталости; редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в животе; редко - диарея.
Со стороны половой системы: возможны синдром гиперстимуляции яичников; редко - синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени, болезненность молочных желез.
Противопоказания к применению
Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза, объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с синдромом поликистоза яичников; вагинальные кровотечения неясного генеза; рак яичников, матки, молочной железы; внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев; тромбоэмболия; первичная овариальная недостаточность; врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; фибромиома матки, несовместимая с беременностью; постменопауза; повышенная чувствительность к хориогонадотропину альфа.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.
Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C в оригинальной упаковке; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется тщательный контроль ответной реакции яичников при помощи УЗИ и определение содержания эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
На фоне применения хориогонадотропина альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.
Фото препарата
Латинское название: Ovitrelle
Код ATX: G03GA08
Действующее вещество: Хориогонадотропин альфа (Choriogonadotropin alfa)
Производитель: Merck Serono (Италия), Industria Farmaceutica Serono (Италия)
Описание актуально на: 23.10.17
Овитрель – лекарственный препарат, относящийся к группе лютеинизирующих средств. Хориогонадотропин альфа – международное непатентованное наименование данного препарата. Овитрель способствует выработке яичниками женских половых гормонов – эстрогенов, которые напрямую связаны с овуляцией, то есть определенным процессом, протекающим в организме женщины и обеспечивающим оплодотворение.
Действующее вещество
Хориогонадотропин альфа (Choriogonadotropin alfa).
Форма выпуска и состав
Выпускается в двух лекарственных формах: в виде раствора для подкожного введения, а также лиофилизата – порошка, который получается в результате высушивания вещества методом сублимации.
Препарат в форме раствора выпускается сразу в шприцах. В одном шприце содержится 0,25 или 0,5 мг хориогонадотропина альфа. Объем одного шприца соответствует 0,5 мл. Шприцы помещаются в пластиковые контейнеры, упакованные в картонные пачки.
Лиофилизат предназначен для приготовления раствора, который применяется для подкожного введения. Данная форма препарата реализуется во флаконах. Один флакон содержит 0,25 мг основного действующего вещества. Во вторичную картонную упаковку также помещается ампула с растворителем – водой для инъекций и инструкция Овитреля. В коробку могут быть помещены один, два или десять флаконов с препаратом и столько же ампул с растворителем.
Показания к применению
Следует принимать при суперовуляции, которая характеризуется множественным созреванием фолликулов. В данном случае препарат подготавливает организм женщины к применению вспомогательных репродуктивных технологий, включая экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Данное средство применяется в целях стимуляции финальной стадии созревания фолликулов, а также образования желтого тела.
Эффективен в отношении олигоовуляторного (нерегулярные овуляционные циклы) или ановуляторного (отсутствие овуляции) бесплодия. В данном случае препарат стимулирует созревание яйцеклетки, а также формирование желтого тела на заключительной стадии созревания фолликулов.
Противопоказания
Не следует принимать при наличии у пациентки опухоли гипоталамуса и гипофиза, кровотечения из влагалища не выясненной этиологии, тромбической закупорки кровеносных сосудов любой локализации, злокачественной опухоли матки, молочной железы и яичников, врожденных дефектов половых органов, которые исключают возможность беременности, а также при миоме матки, размеры которой не позволяют забеременеть. Данное средство противопоказано при наличии у пациентки индивидуальной непереносимости одного или нескольких компонентов, входящих в состав препарата.
Препарат не назначается в течение трех месяцев после внематочной беременности, а также на постменопаузальной стадии климактерия.
Инструкция по применению Овитрель (способ и доза)
Раствор для инъекций вводится подкожно. Один флакон предназначен для однократного применения.
Для стимуляции множественного созревания фолликулов перед применением вспомогательных репродуктивных технологий назначается 250 мкг Овитреля (1 флакон или шприц). Препарат вводится спустя 24-48 часов после введения ЛГ или ФСГ и только после достижения необходимого уровня развития фолликула.
При диагностированном олигоовуляторном или ановуляторном бесплодии препарат вводится в дозировке 250 мкг через 24-48 часов после применения ФСГ или ЛГ. Для повышения вероятности наступления беременности рекомендуется половой акт в день инъекции и на следующие сутки.
Применение препарата:
- Вымыть руки с использованием дезинфицирующих средств.
- Подготовить и разложить на чистой поверхности два ватных тампона, пропитанных спиртом, и шприц с препаратом.
- Участок кожи протереть одним ватным тампоном, стянуть кожу пальцами и ввести иглу под углом 45-90⁰С. Медленно ввести содержимое шприца под кожу. Инъекция проводится в область живота или переднюю часть бедра.
- Достать иглу и протереть место инъекции вторым ватным тампоном.
- Утилизировать шприц согласно инструкции.
Побочные эффекты
Порой в процессе применения препарата возникают такие побочные действия, как:
- головная боль,
- слабость,
- повышенная утомляемость,
- болевые ощущения в месте укола,
- перепады настроения,
- депрессии,
- беспокойные состояния,
- синдром гиперстимуляции яичников,
- болезненность груди при пальпации,
- боль в животе,
- тошнота и понос.
Передозировка
На сегодняшний день случаев передозировки данным средством зафиксировано не было. К признакам передозировки относится синдром гиперстимуляции яичников.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.
Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): нет данных.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Хориогонадотропин альфа – основное действующее вещество препарата, которое синтезируется при помощи рекомбинантной ДНК-технологии и представляет собой полный аналог хорионического гонадотропина, выделяемого женской плацентой в период беременности. Действие данного вещества способствует разрыву фолликулов, то есть происходит овуляция. Хориогонадотропин альфа стимулирует формирование желтого тела, а также способствует продукции эстрадиола и прогестерона.
Особые указания
- Перед применением данного средства следует установить причину невозможности возникновения беременности, после чего дать оценку всем потенциальным рискам при ее наступлении. При этом рекомендуется обратить особое внимание на наличие признаков гипофункции щитовидной железы, повышенного уровня пролактина, адренокортикальной недостаточности, гипоталамического и гипофизарного новообразования.
- В процессе применения препарата следует наблюдать за реакцией яичников, так как в результате массового созревания фолликулов повышается риск развития синдрома гиперстимуляции яичников. В целях избегания данного побочного эффекта рекомендуется регулярно замерять уровень эстрадиола в крови и проходить ультразвуковое обследование.
- В ряде случаев лекарство может стать причиной повышенной активности щитовидной железы.
При беременности и грудном вскармливании
Препарат не назначается женщинам во время беременности и грудного вскармливания.
В детском возрасте
Противопоказано в детском возрасте.
В пожилом возрасте
Препарат противопоказан на постменопаузальной стадии климактерия.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутсвуют.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2…8°C в оригинальной упаковке. Препарат нельзя замораживать. Срок годности – два года.
Цена в аптеках
Цена Овитрель за 1 упаковку от 2 146 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
