Таблетки диувер инструкция по применению. Диувер - инструкция по применению

Повышенное давление, отеки разной этиологии (сердечно-сосудистые заболевания, при почечных, легочных и печеночных заболеваниях). Профилактика «Диувером» может назначаться врачом, лишь в том случае, если есть возможность рецидива отечных состояний у больного.

Заметили, что по утрам появляются отеки лица? Тогда рекомендуем статью про .

Формы выпуска

Выпускается препарат в виде белых таблеток дозой 5 или 10 мг.

Диувер 5 мг. №60

Средняя цена: 600 руб
Такая форма выпуска удобна для пациентов, которые постоянно принимают эту дозировку. Экономически выгодный вариант. При покупке «Диувера» №20 по 5 мг вы экономите 300 руб.

Диувер 5 мг. №20

Средняя цена: 250 руб
Удобен для больного, которому Диувер назначается впервые. Купив маленькую упаковку, можно сэкономить и проверить подходит ли данный препарат, т. е. нет ли аллергической реакции и других побочных действий.

Диувер 10 мг. №20

Средняя цена: 460 руб
Удобен для пациентов, которые постоянно принимают этот препарат, но когда уже не оказывает должного действия маленькая доза. Экономия большой упаковки составляет 350 руб.

Диувер 10 мг. №60

Средняя цена: 1000 руб
Удобен для пациентов, постоянно принимающих этот препарат, когда уже не оказывает должного действия маленькая доза. Экономия большой упаковки составляет 350 руб.

Способ применения и дозировка

Обычно «Диувер» назначают с утра 1 раз в день. Таблетку не раскусывают — следует глотать целиком. Запивать можно простой водой, а также чаем.

Если цель лечения избавиться от отеков — врач назначает 5 мг 1 раз в день. Если эта доза не оказывает действия, то она может быть увеличена до 40 мг в день. При гипертензии (повышенное давление) сначала доза назначается 2,5 мг 1 раз в день. Если не помогает, то увеличивают до 5 мг.

Беременность и грудное вскармливание

Применение во время беременности только под строгим контролем лечащего врача и только в тех случаях, когда польза превышает риск для ребенка. Действующее вещество «Диувера» не оказывает негативного воздействия на структурный и функциональный фон плода, но нарушает водно-электролитный барьер ребенка.

Выделяется ли «Диувер» с молоком матери, пока неизвестно. Поэтому кормление грудью должно быть остановлено на время приема препарата.

Противопоказания

Из-за недостаточных исследований применения в детском возрасте, препарат противопоказан до достижения 18-летнего возраста. Препарат не стоит принимать самостоятельно без назначения врача, есть ряд противопоказаний:

• Высокая чувствительность к компонентам препарата
• Гипокалиемия (недостаточно калия в организме)
• Гипонатриемия (недостаточно натрия в организме)
• Анурия (моча не поступает в мочевой пузырь)
• Печеночная кома
• Гиперурикемия (много мочевой кислоты в крови)
• Гломерулонефрит в стадии обострения
• Аллергия на сульфаниламиды
• Плохая переносимость лактозы
• Кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы неясного происхождения).

Побочные действия

При приеме «Диувера» у больного могут наблюдаться нежелательные эффекты, такие как:

• Гипотония (пониженное давление)
• Тахикардия и аритмия
• Гипонатриемия и гипокалиемия
• Гипокальциемия и гипомагниемия
• Высокое содержание креатина и мочевины в крови
• Задержка мочи
• Диарея и рвота
• Обострение панкреатита
• Нарушенный слух
• Тромбоцитопения (малое число тромбоцитов в крови)
• Лейкопения (малое число лейкоцитов в крови)
• Различные виды кожной сыпи, ее зуд
• Лихорадка.

При передозировке «Диувером» отмечается повышенное образование мочи, нарушается электролитный баланс. Снижается артериальное давление, появляется сонливость. Может быть расстройство кишечника.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 30 градусов в месте недоступном для детей. Срок годности препарата составляет 3 года.

Аналоги

«Торасемид Канон»

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Цена:

• Упаковка 5 мг, 20 таблеток от 120 руб до 140 руб
• Упаковка 5 мг, 60 таблеток от 300 руб до 340 руб
• Упаковка 10 мг, 20 таблеток от 150 руб до 190 руб
• Упаковка 10 мг, 60 таблеток от 480 руб до 510 руб

«Торасемид» — петлевой диуретик. Начинает действовать уже через час. В составе присутствует кукурузный прежелатинизированный крахмал, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, маннитол, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Плюсы:

• Подходит для постоянного применения
• Высокая эффективность
• Практически безопасен

Минусы:

• Сильная потеря калия
• Может появиться аллергия

Польфарма С.А.,Фармацевтический завод, Польша
Цена:

• Упаковка 2,5 мг, 30 таблеток от 220 руб до 250 руб
• Упаковка 5 мг, 30 таблеток от 300 руб до 330 руб

Диуретик (диуретический препарат). В его состав входят: лактоза, кукурузный крахмал, кремния двуокись коллоидная, магния стеарат.
Плюсы:

• Высокая эффективность
• Быстродействующий

Минусы

• Возможна боль внизу живота
• Возможно появление аллергии

Феррер Интернасьональ, С.А. Хуан Бускалья, Испания
Цена

• Упаковка 5 мг, 30 таблеток от 370 руб до 410 руб
• Упаковка 10 мг, 30 таблеток от 440 руб до 470 руб

Петлевой диуретик, в состав которого входят камедь гуаровая, крахмал, кремния диоксид, магния стеарат.
Плюсы:

• Эффективен
• Длительное и мягкое действие

Минусы:

• Высокая цена
• Появление побочных реакций

«Торасемид Сандоз»

Сандоз Гмбх, Австрия
Цена:

• Упаковка 10 мг, 100 таблеток от 1980 руб до 2200 руб
• Упаковка 20 мг, 100 таблеток от 2290 руб до 2390 руб
• Упаковка 50 мг, 20 таблеток от 1520 руб до 1730 руб
• Упаковка 100 мг, 20 таблеток от 2270 руб до 2480 руб
• Упаковка 200 мг, 20 таблеток от 3850 руб до 4000 руб

Мочегонное средство, в состав входят кукурузный крахмал, лактоза, диоксид кремния коллоидный.

Плюсы:

• Хорошая эффективность
• Бо́льшая продолжительность действия
• Меньше побочных эффектов

Минусы:

• Высокая цена
• Возможно появление аллергии

Диувер относится к «петлевым» диуретическим лекарственным веществам. Механизм фармакологического действия обусловлен основным химическим компонентом – торасемидом, который тормозит или полностью останавливает механизм обратного всасывания ионов натрия в области восходящего отдела петли Гисса. Это взаимодействие также приводит к уменьшению реабсорбции жидкости и понижению внутриклеточного давления. Отмечается и положительное влияние препарата на ткани миокарда, что приводит к стабилизации диастолической функции и уменьшению фиброза. Применяется при гипертонии и отеках.

1. Фармакологическое действие

Мочегонный лекарственный препарат, препятствующий обратное всасывание ионов натрия и воды, а также понижающий величину осмотического давления жидкости.

Диувер разрешен к применению в течение длительного времени.

2. показания к применению

• Отеки различного происхождения;
• Повышение уровня артериального давления.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Диувера для:

• устранения отеков любого происхождения: 5 мг препарата однократно в день;
• снижения величины артериального давления: 2,5 мл препарата однократно в день.

Особенности применения:

• Диувер следует принимать после завтрака и запивать небольшим количеством теплой питьевой воды;
• Применение возможно исключительно по назначению врача;
• Применение продолжительное время должно сопровождаться диетой с повышенным содержанием поваренной соли и применением препаратов калия;
• На всем протяжении лечения следует воздержаться от активных видов деятельности, включая управление транспортом.

4. Побочные действия

• Баланс электролитов: снижение концентрации ионов натрия в крови, снижение концентрации ионов хлора в крови, снижение концентрации ионов магния в крови, снижение концентрации ионов калия в крови, снижение концентрации ионов кальция в крови;
• рН крови: сдвиг кислотно-основного равновесия в щелочную сторону;
• Обмен веществ: повышенная концентрация холестерина в крови, повышенная концентрация креатинина в крови, повышенная концентрация мочевины в крови, повышенная концентрация триглицеридов в крови, повышенная концентрация мочевой кислоты в крови, снижение восприимчивости организма к глюкозе;
• Пищеварительная система: рвота, застой желчи, воспаление поджелудочной железы в острой форме, тошнота, повышение активности ферментов печени, диарея;
• Поражения кожных покровов: , различные кожные высыпания, различные дерматиты, воспаление сосудов, повышенная чувствительность к свету;
• Реакции повышенной чувствительности к Диуверу: повышение количества эозинофилов, ;
• Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления после смены положения тела, повышение числа сердечных сокращений, снижение объема циркулирующей крови, понижение показателей артериального давления до критических величин, аритмия;
• Мочевыделительная система: задержка мочи острого происхождения, появление крови в моче, воспаление почек, снижение количества выделяемой мочи, сужение уретры;
• Репродуктивная система: понижение потенции;
• Центральная нервная система: непроизвольные мышечные сокращения;
• Органы чувств: появление шума в ушах, нарушения слухового восприятия;
• Картина периферической крови: снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, повышение количества агранулоцитов, анемии различного происхождения.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Применение Диувера во время беременности возможно только при возникновении исключительных случаев и в минимальной дозировке.

Перед началом лечения Диувером следует прекратить кормление грудью.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Диувера с:

• Цефалоспоринами, Хлорамфениколом, Цисплатином, Аминогликозидов, Этакриновой кислотой или Амфотерицином В приводит к токсическому поражению почек;
• препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, приводит к снижению эффективности Диувера;
• Диазоксидом или Теофиллином приводит к увеличению их эффективности;
• Аллопуринолом или лекарственными средствами снижающими уровень глюкозы в крови, приводит к снижению их эффективности;
• препаратами лития или сердечными гликозидами приводит к повышению их плазменной концентрации и развитию отравления;
• Метотрексатом или Пробенецидом приводит к уменьшению лечебного эффекта Диувера.

8. Передозировка

• Мочевыводящая система: сильное повышение суточного выделения мочи;
• Сердечно-сосудистая система: понижение уровня артериального давления, вплоть до критических величин;
• Центральная нервная система: спутанность сознания, сонливость;
• Пищеварительная система: расстройства пищеварительных процессов.

Специфическое противоядие к Диуверу: нет.

Гемодиализ: неэффективен.

Устранение передозировки:

• Срочное промывание желудка;
• Прием Активированного угля в максимальной дозировке;
• Восстановление объема циркулирующей крови до показателей нормы;
• Восстановление водно-электролитного баланса;
• Восстановление рН крови с последующим мониторингом;
• Восстановление процентного соотношения форменных элементов крови;
• Симптоматическая терапия.

9. Форма выпуска

Таблетки, 5 или 10 мг - 20 или 60 шт.

10. Условия хранения

Диувер необходимо хранить в сухом недоступном для детей месте.

11. Состав

1 таблетка:

• торасемид - 5 или 10 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 58.44 мг, крахмал кукурузный - 14.56 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 0.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.6 мг, магния стеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Диувер опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Диуретик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "915" на другой стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 116.88 мг, крахмал кукурузный - 29.12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 1.60 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1.20 мг, магния стеарат - 1.20 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

"Петлевой" диуретик. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na + /Cl - /K + , расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле. В результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Блокирует альдостероновые рецепторы в миокарде, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.

Торасемид в меньшей степени, чем , вызывает гипокалиемию, при этом проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Максимальный диуретический эффект развивается через 2-3 ч после приема препарата внутрь.

Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. C max торасемида в достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь после еды. Биодоступность - 80-90% с незначительными индивидуальными вариациями.

Диуретический эффект сохраняется до 18 ч, это облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - более 99%. Видимый V d составляет 16 л.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются 3 метаболита (M1, М3 и М5), связывание которых с белками плазмы составляет 86%, 95% и 97% соответственно. T 1/2 торасемида и его метаболитов составляет 3-4 ч и не изменяется при хронической почечной недостаточности. Общий клиренс составляет 40 мл/мин, почечный клиренс - 10 мл/мин.

В среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 - 12%, М3 - 3%, М5 - 41%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T 1/2 торасемида не изменяется, T 1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.

При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью T 1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата маловероятна.

Показания

— отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;

— артериальная гипертензия.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к торасемиду и другим компонентам препарата;

— аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные средства или препараты сульфонилмочевины);

— почечная недостаточность с анурией;

— печеночная кома и прекома;

— выраженная гипокалиемия;

— выраженная гипонатриемия;

— гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;

— резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);

— гликозидная интоксикация;

— острый гломерулонефрит;

— декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— повышение центрального венозного давления (более 10 мм рт.ст.);

— гиперурикемия;

— возраст до 18 лет;

— период лактации;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии, стенозирующем атеросклерозе церебральных артерий, гипопротеинемии, предрасположенности к гиперурикемии, нарушении оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужении мочеиспускательного канала или гидронефроз), желудочковой аритмии в анамнезе, остром инфаркте миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока), при диарее, панкреатите, сахарном диабете (снижение толерантности к ), гепаторенальном синдроме, подагре, анемии, беременности.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут после завтрака, запивая небольшим количеством воды.

Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек

Терапевтическая доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу следует постепенно увеличить до 20-40 мг 1 раз/сут, в отдельных случаях - до 200 мг/сут. Препарат назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таб. 5 мг) 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз. Симптомами, указывающими на развитие нарушений электролитного и кислотно-щелочного состояния, могут быть головная боль, спутанность сознания, судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения ритма сердца и диспепсические расстройства; гиповолемия и дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбоза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, аритмии, снижение ОЦК.

Со стороны обмена веществ: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; преходящее повышение концентрации креатинина и мочевины в крови; повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что может вызвать или усилить проявления подагры; снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, острая задержка мочи (например, при гиперплазии предстательной железы, сужении мочеиспускательного канала, гидронефрозе); интерстициальный нефрит, гематурия, снижение потенции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных ферментов, острый панкреатит.

Со стороны ЦНС и органа слуха: нарушение слуха, обычно обратимое, и/или шум в ушах, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром), парестезии.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, крапивница, другие виды сыпи или буллезное поражение кожи, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, лихорадка, васкулит, эозинофилия, фотосенсибилизация; тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции вплоть до шока, которые до настоящего времени были описаны лишь после в/в введения.

Со стороны периферической крови: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.

Передозировка

Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением ОЦК и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением АД, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом; возможны желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. Следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, назначить . Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного баланса под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Торасемид повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, амфотерицина В (вследствие конкурентного выведения почками).

Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.

Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в сыворотке крови.

При одновременном применении ГКС, амфотерицина В повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами - возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных) и удлинения T 1/2 (для низкополярных).

Торасемид снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.

НПВС, сукральфат снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.

Торасемид усиливает гипотензивное действие антигипертензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

При одновременном приеме салицилатов в высоких дозах на фоне терапии торасемидом увеличивается риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного выведения почками).

Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к сильному снижению АД. Этого можно избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.

При одновременном применении с пробенецидом или метотрексатом возможно уменьшение эффективности торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.

При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид - гиперурикемию.

Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, получающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили в/в гидратацию.

Особые указания

Применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Диувер.

Пациентам, получающим высокие дозы препарата Диувер в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов в плазме крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.

Подбор режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить в условиях стационара (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У больных в бессознательном состоянии, с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При беременности Диувер можно применять только в том случае, когда польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода, только под контролем врача и только в минимальных дозах.

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Неизвестно, выделяется ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата Диувер в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности с нарастающей азотемией.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной коме и прекоматозном состоянии.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

DIUV-RU-00320-DOK-PHARM

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Состав

1 таблетка содержит: торасемид 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гликолят крахмал тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Диувер таблетки 5 мг – белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с линией разлома на одной стороне и тиснением 915 на другой стороне.

Диувер таблетки 10 мг – белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с линией разлома на одной стороне и тиснением 916 на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики с высоким потолком дозы (петлевые диуретики). Сульфонамиды.

Код ATX: C03 CA 04

Показания к применению

отечный синдром различного генеза, в т. ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;

артериальная гипертензия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами, пищевыми продуктами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

При совместном использовании с сердечными гликозидами дефицит калия и/или магния может повышать чувствительность сердечной мышцы к этим лекарственным препаратам. Может повышаться калийуретический эффект минерало- и глюкокортикоидов и слабительных средств. При совместном приеме с антигипертензивными средствами, в частности, ингибиторами АПФ, может потенцироваться эффект последних. Последовательное или комбинированное лечение, или начало лечения ингибиторами АПФ может привести к тяжелой гипотензии. Это явление можно минимизировать путем снижения стартовой дозы ингибитора АПФ и/или временным прекращением назначения торасемида за 2–3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ.

Торасемид может снижать реакцию артерий на введение прессорных агентов, например, адреналина, норадреналина.

Торасемид может снижать эффекты противодиабетических препаратов. Торасемид, особенно в высоких дозах, может потенцировать нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидных антибиотиков, токсичность препаратов цисплатина.

При совместном применении торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов, теофиллина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать диуретический и гипотензивный эффект торасемида, возможно благодаря ингибированию синтеза простагландинов.

Пробенецид может снижать эффективность торасемида путем ингибирования тубулярной секреции.

Могут повышаться сывороточные концентрации лития, в результате чего будет усиливаться его кардио- и нефротоксическое влияние. Торасемид ингибирует почечную экскрецию салицилатов, повышая риск токсического действия у пациентов, получающих высокие дозы салицилатов.

Одновременное использование у человека торасемида и холестирамина не исследовалось, но в исследованиях на животных совместное назначение с холестирамином снижало абсорбцию торасемида, принятого внутрь.

Дозы и способ применения

Взрослые

Артериальная гипертензия: рекомендуемая доза – 2,5 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг в сутки. Исследования подтвердили, что дозы свыше 5 мг в сутки не приводят к дальнейшему снижению кровяного давления. Максимальный гипотензивный эффект проявляется приблизительно через 12 недель продолжительного лечения.

Пожилые люди

Нет данных о необходимости корректировки дозы у пожилых людей.

Дети

Опыт применения торасемида у детей отсутствует.

Печеночная и почечная недостаточность

Информация по корректировке дозы для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью ограничена. Требуется осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью, поскольку могут быть повышены плазменные концентрации препарата.

Способ применения

Одна таблетка должна приниматься утром, не разжевывая, с малым количеством жидкости.

Торасемид обычно назначается в виде продолжительной терапии или до момента исчезновения отеков.

Если Вы забыли принять Диувер, примите таблетку как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

Не прекращайте прием препарата Диувер без предварительной консультации с лечащим врачом!

Побочное действие

Нарушения в метаболизме и питании:

В зависимости от дозировки и длительности лечения могут наблюдаться нарушения водного или электролитного баланса, особенно при значительном ограничении в приеме соли. Может иметь место гипокалиемия (особенно при диете с низким содержанием калия, или при рвоте, диарее, или при избыточном использовании слабительных средств, или в случае печеночной недостаточности). При значительном диурезе, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов, могут иметь место симптомы и признаки электролитного и объемного истощения, такие, как головная боль, головокружение, гипотензия, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита и судороги. Может понадобиться корректировка дозы.

Может отмечаться повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов.

Может ухудшаться метаболический алкалоз.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

В отдельных случаях могут иметь место тромбоэмболические осложнения, нарушения циркуляции из-за концентрации крови, кардиальная и церебральная ишемия, ведущие к сердечной аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.

Желудочно-кишечные нарушения:

У пациентов может наблюдаться потеря аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запоры.

В отдельных случаях отмечались панкреатиты.

Нарушения со стороны почек и мочевых путей:

У пациентов с обструкцией мочевых путей может наблюдаться задержка мочи. Может иметь место повышение уровня сывороточной мочевины и креатинина.

Гепатобилиарные нарушения:

Повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Отмечались отдельные случаи снижения количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В отдельных случаях могут быть аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь и фоточувствительность. Очень редко отмечались тяжелые кожные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

Отдельные случаи нарушения зрения, звона в ушах и потери слуха. Редко – парестезии конечностей.

Общие нарушения:

Сухость во рту.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к торасемиду, сульфонилмочевине или к любому компоненту препарата.

Нарушения функции почек, которые сопровождаются анурией, нарушением мочеиспускания.

Расстройства мочеиспускания (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

Печеночная кома и прекома.

Артериальная гипотензия.

Аритмии (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II–III степени).

Гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия.

Период беременности и лактации

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью: при предрасположенности к гиперурикемии, при подагре, при скрытом и выраженном сахарном диабете

Особые меры предосторожности при применении

Гипокалиемия, гипонатриемия и гиповолемия должны быть откорректированы перед началом лечения.

Нарушение мочеиспускания (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

Сердечные аритмии (например, синоатриальный блок, атриовентрикулярный блок второй или третьей степени). При продолжительном лечении торасемидом рекомендуется проводить регулярный мониторинг электролитного баланса (в частности, у пациентов с сопутствующей терапией сердечными гликозидами, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными), уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови. Рекомендуется тщательный мониторинг пациентов с подагрой и тенденцией к гиперурикемии. Должен также мониторироваться метаболизм углеводов у пациентов с латентным или выявленным сахарным диабетом.

Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо соблюдать осторожность при следующих состояниях:

патологические изменения кислотно-щелочного баланса;

сопутствующее лечение препаратами лития, аминогликозидами или цефалоспоринами;

почечная недостаточность в результате действия нефротоксических агентов.

Таблетки торасемида содержат лактозу.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны , или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Несмотря на то, что исследования на крысах не показали тератогенного эффекта, в исследованиях на кроликах в высоких дозах были обнаружены признаки повреждения плода. Торасемид проникает через плацентарный барьер, вызывая водно-электролитные нарушения у плода. Также существует риск развития неонатальной тромбоцитопении.

Опыт применения торасемида у беременных женщин отсутствует, поэтому применение препарата во время беременности противопоказано.

Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения торасемида в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Предостережения, влияние на возможность управления транспортными средствами, работы с опасными приспособлениями и механизмами

Как и в случае с другими лекарственными средствами, влияющими на давление крови, пациенты должны быть предупреждены о том, что не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами и приспособлениями, если имеется головокружение или подобные симптомы. Это может иметь место, в частности, в начале терапии, при увеличении дозы, при изменении назначений, или при совместном приеме с алкоголем.

Срок годности

После истечения срока годности запрещается применять лекарственное средство!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток помещают в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фирма-производитель, страна

ПЛИВА Хрватска д.о.о.

Прилаз Баруна Филиповича, 25,

10000 Загреб, Республика Хорватия.

Диувер: инструкция по применению и отзывы

Диувер – петлевой диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках: круглых, двояковыпуклых, белого или почти белого цвета, с фаской, на одной стороне – гравировка «915» (5 мг) или «916» (10 мг), на другой – риска (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 6 блистеров и инструкция по применению Диувера).

Действующее вещество: торасемид, в 1 таблетке – 5 или 10 мг.

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Торасемид – активное вещество Диувера, является петлевым диуретиком. Основной механизм его воздействия основан на обратимом связывании с контранспортером Na + /2Cl – /K + , который расположен в апикальной мембране толстого сегмента восходящего отдела петли Генле. Благодаря этому происходит снижение или полное ингибирование реабсорбции ионов натрия, снижение осмотического давления внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Также отмечается блокировка альдостероновых рецепторов в миокарде, уменьшение фиброза и улучшение диастолической функции миокарда.

Гипокалиемию торасемид в сравнении с фуросемидом вызывает в меньшей степени, при этом проявляется большая активность торасемида и удлинение периода его действия.

Наибольшее диуретическое действие развивается через 2–3 часа после перорального приема Диувера.

Возможно проведение длительного курса.

Фармакокинетика

Торасемид после перорального приема быстро и практически в полном объеме всасывается из желудочно-кишечного тракта. C max (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается спустя 1–2 часа с момента приема Диувера после еды. Уровень биологической доступности находится в диапазоне от 80 до 90%, возможна незначительная индивидуальная вариативность.

Длительность диуретического эффекта – до 18 часов, это облегчает переносимость лечения из-за отсутствия слишком частого мочеиспускания в первые часы после приема торасемида внутрь, которое ограничивает активность пациентов.

Связывается с белками плазмы на уровне более 99%. Видимый V d (объем распределения) составляет 16 л.

Метаболизм происходит в печени, в нем принимают участие изоферменты системы цитохрома Р 450 . После последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования происходит образование трех метаболитов (M1, М3 и М5). Уровень их связывания с белками плазмы составляет 86%, 95% и 97% соответственно. T 1/2 (период полувыведения) вещества и его метаболитов – от 3 до 4 часов, при хронической почечной недостаточности значение этого показателя не изменяется. Общий клиренс составляет 40 мл/мин, почечный – 10 мл/мин.

Почками в среднем выводится примерно 83% от принятой дозы: 24% – в неизмененном виде, 12%, 3% и 41% – как метаболиты М1, М3 и М5 соответственно.

T 1/2 торасемида при почечной недостаточности не изменяется, T 1/2 метаболитов М3 и М5 – возрастает. С помощью гемофильтрации и гемодиализа торасемид и его метаболиты выводятся незначительно.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация торасемида в крови возрастает вследствие уменьшения метаболизма вещества в печени. При сердечной или печеночной недостаточности T 1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно возрастает, кумуляция вещества маловероятна.

Показания к применению

• Отечный синдром различной природы происхождения, в том числе обусловленный хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями легких, печени и почек;
• Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Абсолютные:

• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Печеночная прекома и кома;
• Почечная недостаточность с анурией;
• Резко выраженные нарушения оттока мочи любого генеза (в т.ч. одностороннее поражение мочевыводящих путей);
• Дегидратация и гиповолемия (в т.ч. с артериальной гипотензией);
• Острый гломерулонефрит;
• Выраженная гипонатриемия или гипокалиемия;
• Гиперурикемия;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
• Повышение центрального венозного давления (более 10 мм рт.ст.);
• Гликозидная интоксикация;
• Возраст до 18 лет;
• Лактация;
• Гиперчувствительность к компонентам Диувера или сульфонамидам (препаратам сульфонилмочевины или сульфаниламидным противомикробным средствам).

Относительные (заболевания/состояния, при которых таблетки Диувер следует применять с осторожностью в связи с риском развития осложнений):

• Артериальная гипотензия;
• Стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
• Гипопротеинемия;
• Предрасположенность к гиперурикемии;
• Нарушение оттока мочи (например, вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы, сужения мочеиспускательного канала или гидронефроза);
• Желудочковая аритмия в анамнезе;
• Острый инфаркт миокарда;
• Панкреатит;
• Диарея;
• Гепаторенальный синдром;
• Сахарный диабет;
• Анемия;
• Подагра;
• Беременность.

Диувер, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Диувер следует принимать внутрь 1 раз в сутки (после завтрака), запивая достаточным количеством воды.

• Отечный синдром: начальная доза – 5 мг, если эффекта недостаточно, дозу повышают до 20-40 мг, в отдельных случаях – до 200 мг. Принимать Диувер необходимо до момента исчезновения отеков, возможна длительная терапия;
• Артериальная гипертензия: начальная доза – 2,5 мг (1/2 таблетки), при необходимости дозу увеличивают до 5 мг.

Побочные действия

• Водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс: гипокальциемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипомагниемия, гипонатриемия, метаболический алкалоз (на развитие этих нарушений могут указывать следующие симптомы: головная боль, мышечная слабость, тетания, судороги, спутанность сознания, диспепсические расстройства, нарушения ритма сердца), дегидратация и гиповолемия (чаще у пациентов пожилого возраста; могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбоза);
• Сердечно-сосудистая система: аритмии, тахикардия, чрезмерное снижение артериального давления, снижение объема циркулирующей крови, ортостатическая гипотензия, коллапс;
• Обмен веществ: преходящее повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, снижение толерантности к глюкозе (в некоторых случаях возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета), повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что может усилить или вызвать подагру;
• Мочевыделительная система: острая задержка мочи и олигурия (особенно при сужении мочеиспускательного канала, гиперплазии предстательной железы, гидронефрозе), гематурия, интерстициальный нефрит, снижение потенции;
• Пищеварительная система: диарея, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, внутрипеченочный холестаз, острый панкреатит;
• Центральная нервная система и орган слуха: нарушение слуха (как правило, обратимое) и/или шум в ушах (особенно при сопутствующей гипопротеинемии или почечной недостаточности);
• Периферическая кровь: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая или гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
• Кожные покровы: крапивница, буллезное поражение кожи или другие виды сыпи, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, фотосенсибилизация, васкулит, пурпура, лихорадка, эозинофилия, многоформная эритема, анафилактоидные или анафилактические реакции вплоть до шока.

Передозировка

Основные симптомы: чрезмерно увеличенный диурез, который сопровождается нарушением электролитного баланса крови и снижением объема циркулирующей крови с последующим развитием выраженного снижения артериального давления, сонливости, спутанности сознания, коллапса; могут возникать желудочно-кишечные расстройства.

Терапия: необходимо вызвать рвоту, также показано промывание желудка и прием активированного угля. В дальнейшем назначается симптоматическое лечение, снижение дозы/отмена Диувера и одновременное восполнение объема циркулирующей крови и показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита.

Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Диувер нужно принимать строго по назначению врача.

Диуретический эффект Диувера сохраняется до 18 часов, благодаря чему в первые часы после его приема отсутствуют очень частые позывы к мочеиспусканию, ограничивающие активность пациента.

При приеме высоких доз Диувера в течение длительного времени возрастает риск развития гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического алкалоза, в связи с чем рекомендуется придерживаться диеты с достаточным содержанием поваренной соли и дополнительно принимать препараты калия.

У больных с почечной недостаточностью повышен риск развития нарушений водно-электролитного баланса, поэтому во время лечения необходим контроль концентрации электролитов в плазме крови (в т.ч. натрия, калия, кальция и магния), кислотно-основного состояния, остаточного азота, мочевой кислоты и креатинина. В некоторых случаях может потребоваться соответствующая коррекционная терапия, особенно у пациентов с частой рвотой или получающих парентерально жидкости.

В случае появления или усиления олигурии и азотемии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек лечение Диувером рекомендуется приостановить.

Подбор необходимой дозы Диувера для пациентов с асцитом, развившимся вследствие цирроза печени, следует осуществлять в условиях стационара, поскольку нарушения водно-электролитного баланса у них могут привести к развитию печеночной комы. Кроме того, данной категории пациентов нужно регулярно контролировать электролиты плазмы крови.

У больных со сниженной толерантностью к глюкозе и сахарным диабетом необходимо постоянно проверять концентрацию глюкозы в моче и крови.

В связи с риском острой задержки мочи необходим контроль диуреза пациентам с сужением мочеточников и гиперплазией предстательной железы, а также больным в бессознательном состоянии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Диувера следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

• Беременность: Диувер может применяться с осторожностью в минимальных дозах после оценки соотношения ожидаемой пользы с существующим риском; тератогенным эффектом и фетотоксичностью торасемид не обладает, проникает через плацентарный барьер, что вызывает тромбоцитопению и нарушения водно-электролитного обмена у плода;
• Период лактации: терапия противопоказана.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам младше 18 лет Диувер не назначают, поскольку эффективность и безопасность применения средства у данной категории пациентов не установлены.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности с анурией применение Диувера противопоказано.

При заболеваниях почек тяжелой степени с нарастающей азотемией и олигурией терапию препаратом рекомендовано приостановить.

При нарушениях функции печени

При печеночной коме и у пациентов в прекоматозном состоянии применение Диувера противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

• Аминогликозиды, цефалоспорины, этакриновая кислота, амфотерицин B, хлорамфеникол, цисплатин: повышается их концентрация и риск развития ото- и нефротоксического действия;
• Теофиллин, диазоксид, гипотензивные средства: усиливается их действие;
• Миорелаксанты (например, суксаметоний): усиливается их нервно-мышечная блокада;
• Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин), аллопуринол, гипогликемические средства: снижается их эффективность;
• Торасемид, прессорные амины: отмечается взаимное снижение эффекта;
• Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: повышается концентрация торасемида в сыворотке крови;
• Препараты лития: повышается их почечный клиренс и вероятность развития интоксикации;
• Циклоспорин: увеличивается риск развития подагрического артрита;
• Амфотерицин В, глюкокортикостероиды: повышается вероятность развития гипокалиемии;
• Сердечные гликозиды: риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии и удлинения периода полувыведения;
• Сукральфат, нестероидные противовоспалительные препараты: снижается диуретический эффект Диувера;
• Салицилаты в высоких дозах: увеличивается риск проявления их токсичности;
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II: возможно сильное снижение артериального давления;
• Метотрексат, пробенецид: уменьшается их почечная элиминация, снижается эффективность торасемида.

У пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих Диувер, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функции почек наблюдаются чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастного средства проводили внутривенную гидратацию.

Аналоги

Аналогами Диувера являются: Торасемид , Торасемид-СЗ, Торасемид Вертекс, Тригрим , Трифас, Бритомар .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.