Золадекс – противоопухолевое лекарство , который относится к категории антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона. Говоря о таком фармакологическом средстве, как Золадекс, инструкция по применению утверждает, что наиболее эффективным медикамент считается в комплексном лечении онкологических заболеваний.
Медикамент назначается в случае необходимости тотального изменения гормонального фона в организме человека. В результате применения лекарственного средства происходит угнетение выработки женского полового гормона эстрадиола, а также мужского гормона тестостерона.
Вконтакте
Форма выпуска и производитель
Производитель – фармакологическая компания АстраЗенека, расположенная в Великобритании. Медикаментозное средство можно приобрести в аптечной сети при наличии врачебного рецепта.
Форма выпуска лекарственного средства – капсулы с порошком продолжительного действия, предназначенные для подкожного введения, упакованные в специальные шприцы для одноразового использования.
Медикамент может иметь концентрацию 3,6 или 10,8 мг в одном шприце.
Состав медикаментозного средства выглядит следующим образом:
- основной активный компонент – гозерелин ацетат;
- сополимер гликолевой и молочной кислоты;
- уксусная ледяная кислота.
Обратите внимание! Производитель подчеркивает, что на сегодняшний момент единственной фармакологической разновидностью препарата Золадекс, является порошок для введения подкожных инъекций. В других видах лекарство не производится.
Лечебные свойства
Золадекс – аналог натурального гонадотропин-рилизинг гормона синтетического происхождения, который нормализует функционирование гипофиза и гормональный баланс в организме. В результате применения препарата стремительно снижается концентрация уровня эстрадиола у женщин и тестостерона у представителей сильной половины человечества.
Прием лекарственного препарата приводит к стойкой регрессии онкологических новообразований в молочных железах или простате. Также медикамент рекомендован к применению при различных гинекологических заболеваниях.
На начальном этапе лечения уровень тестостерона и эстрадиола может незначительно повышаться. У пациенток данный процесс может привести к вагинальным кровотечениям с различной степенью интенсивности и продолжительности. По окончанию третьей недели лечения уровень тестостерона в организме мужчины понижается до кастрационных показателей, в результате чего останавливается рост опухоли в предстательной железе.
Такое явление не следует считать патологией – это скорее норма, которая допускается в первые дни применения лекарства. Как правило, специальное лечение или отмена медикамента не требуются — уже через несколько дней проблема исчезает самостоятельно.
Обратите внимание! У пациенток показатели эстрадиола уменьшаются примерно к концу третьей недели терапии. В крайне редких случаях применение препарата может привести к развитию менопаузы. В большинстве случаев действие медикамента является полностью обратимым. Как только курс лечения будет окончен, гормональный фон организма восстановится к прежним показателям.
Основные показания к использованию
Золадекс и его структурные аналоги применяются при различных онкологических заболеваниях. Основные показания к приему лекарства:
- Рак молочных желез;
- Рак простаты;
- Фиброма матки;
- Эндометриоз.
В медицинской практике нет сведений о случаях передозировки препаратом. У многих людей, проходящих курс лечения, возникает вопрос относительно того, как сделать укол Золадекса.
Способ применения и дозы
Золадекс или другой медикаментозное средство с аналогичным принципом лечебного действия принимается исключительно по назначению врача. Фармакологическое средство с концентрацией 3,6 мг рекомендуется вводить подкожно в переднюю стенку живота.
В инструкции к лекарству указано, что сделать укол нужно каждые 4 недели. Точная дозировка и продолжительность курса терапии зависят от формы и степени тяжести заболевания.
При злокачественном новообразовании лечение длится значительно дольше, чем при доброкачественной опухоли.
В случае использования лекарства с целью истончения эндометрия сделать укол рекомендуется 2 раза каждый месяц. Фармакологическое средство с дозировкой 10,8 мг вводят пациентам обоих полов раз в 3 месяца.
Противопоказания к приему
В случае, если человеку был назначен Золадекс, противопоказания к применению обязательно нужно учитывать.
- детский возраст;
- все триместры беременности;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к активным компонентам, входящим в состав лекарства.
Обратите внимание! Золадекс и другие аналоги с особой осторожностью применяются в лечении мужчин, у которых имеется высокая вероятность сдавливания спинного мозга, почечной недостаточности или непроходимости мочеточников. В таком случае терапия проводится под строгим врачебным контролем.
Побочные действия препарата
При использовании Золадекса побочные эффекты развиваются достаточно часто. Чаще всего негативные последствия от приема лекарственного средства могут быть следующими:
- обострение ишемической болезни сердца и инфаркт миокарда;
- нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- резкие перепады настроения, депрессия;
- нарушения сна, головные боли, головокружения;
- кожные аллергические высыпания;
- импотенция и снижение полового влечения;
- сильная потливость;
- частичное или полное облысение;
- боль и ломота в мышцах и суставах;
- увеличение массы тела.
Побочные эффекты от приема могут отличаться в зависимости от пола пациента.
У женщин они выражаются в форме маточных или вагинальных кровотечений, изменения размеров молочных желез, развития фибромы матки или поликистоза яичников.
Кроме того, у женщины могут наблюдаться все симптомы менопаузы – повышенная сухость слизистых оболочек, частые «приливы», резкие перепады настроения.
В случае, если мужчина принимает лекарство , побочные эффекты в большинстве случаев выражаются в виде увеличения молочных желез, стремительного снижения полового влечения, импотенции, «приливах», сопровождаемых усиленным потоотделением.
Особые указания
На протяжении всего периода лечения необходимо стараться избегать сочетания Золадекса и алкоголя . Любые гормональные лекарственные препараты требуют полного отказа от употребления спиртных напитков, так как в противном случае возможно развитие самых тяжелых последствий для организма.
Обратите внимание! Алкоголь в сочетании с данным медикаментом приводит к деминерализации костной ткани, в результате чего кости становятся более тонкими и хрупкими. В таком случае пациентам дополнительно назначаются медикаменты, позволяющие восстановить нормальную плотность костной системы.
Лекарство не оказывает никакого влияния на способность к вождению транспортных средств или управлению сложными производственными механизмами.
Золадекс и Диферелин
На современном фармакологическом рынке выделяется ряд лекарственных препаратов, которые являются системными аналогами медикамента:
- Гозерелин;
- Бусерелин;
- Элигард;
- Флуцином;
- Диферелин.
Одним из наиболее популярных и эффективных аналогов данного гормонального препарата считается именно Диферелин . Отвечая на вопрос, что лучше, следует отметить, что оба лекарственных средства относятся к группе медикаментов. Соответственно, Диферелин и Золадекс обладают аналогичными фармакологическими свойствами.
Достоверно ответить на вопрос, что лучше — Золадекс или Диферелин , может только лечащий врач, основываясь на клинической картине и степени тяжести заболевания.
Обратите внимание! При онкологических заболеваниях молочных желез лучше всего использовать Золадекс, который отличается высокой эффективностью и быстрым действием. Несмотря на то, что эти препараты относятся к одной фармакологической группе, в их состав входят разные активные компоненты.
Диферелин выпускается в форме суспензии для внутривенного введения. Инъекцию необходимо делать каждые 12 недель. Золадекс и Диферелин обладают широким спектром противопоказаний и побочных действий, которые, как правило, исчезают самостоятельно и не требуют отмены лекарственного препарата. Именно по этой причине выбором оптимально подходящего медикамента должен заниматься только лечащий врач.
Золадекс — мнение о препарате, отзыв
Вывод
Золадекс относится к эффективным гормональным препаратам, применяемым в комплексном лечении онкологии. В процессе терапии необходимо строго соблюдать все рекомендации и советы доктора, а также ни в коем случае не изменять дозировку препарата. В таком случае можно достичь максимально положительного результата лечения и стойкой ремиссии опухолевого процесса.
Вконтакте
Препарат Золадекс предназначен для устранения доброкачественных новообразований мужских и женских половых органов. Это гормональный противоопухолевый препарат, аналогичный человеческому гонадотропин рилизинг-гормону. Золадекс останавливает выработку гормона лютеина, за счет чего прекращается избыточное производство мужских и женских гормонов — тестостерона и эстрадиола. Благодаря действию Золадекса прогрессирование опухолей останавливается.
Золадекс предназначен для подкожной инъекции с помощью шприца-аппликатора. Таблетированная форма лекарства не предусмотрена производителем. Золадекс представляет собой форму капсулы пролонгированного действия, содержащую активный действующий компонент — аналог гормона гонадотропина. Лекарство вводят подкожно в область брюшной стенки.
При наличии опухоли доброкачественной природы курс терапии длится не более полугода, при злокачественной форме новообразования курс продлевают.
Золадекс уколы назначают при лечении:
- опухолей простаты;
- опухолей молочной железы;
- гормонозависимых форм рака;
- эндометрия.
Также препарат применяют в рамках перед стимуляцией овуляции и для истончения эндометриозной ткани перед хирургической коррекцией с целью уменьшения области резекции и снижения объема кровопотери.
При лечении опухоли простаты выработка тестостерона снижается уже после введения первой дозы лекарства. Через полгода/год интенсивной терапии опухоль исчезает либо сильно уменьшается в размерах.
При терапии женских половых органов эффект в лечении достигается через 3 месяца или год: это зависит от особенностей клинической картины.
Дозировка: 3,6 мг препарата ежемесячно; 10,8 мг — раз в 3 месяца. Повторную терапию Золадексом не назначают из-за риска истончения костной ткани.
Противопоказания:
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский возраст;
- индивидуальная непереносимость.
Относительными противопоказаниями к назначению Золадекса считаются:
- нарушения метаболизма костной системы у женщин;
- риск развития ;
- при ЭКО;
- гормональные средства контрацепции.
Иных противопоказаний нет. Препарат можно применять даже пациентам с почечной недостаточностью.
Как колоть Золадекс? Инъекцию ставит процедурная медсестра в условиях клиники.
Побочные эффекты
Гормональная терапия всегда сопровождается побочными эффектами. Какими могут быть негативные проявления и побочные действия Золадекса? Лекарство по-разному воздействует на женщин и мужчин. У мужчин может наблюдаться снижение половой функции, у женщин — наступает менопауза. У мужчин Золадекс может спровоцировать сердечную недостаточность, у женщин — депрессивное состояние и нервозность.
У мужчин появляется боль в области грудных желез, у женщин — увеличение желез. У мужчин наблюдается обструкция (сужение) мочевыводящих путей, у женщин — кровотечения и сухость влагалища. У мужчин может появиться болевой синдром костной системы и компрессия спинного мозга, у женщин — головные боли и избыточное потоотделение.
Обратите внимание! После окончания курса терапии восстанавливается репродуктивная функция и нормализуется вес тела, однако, месячный цикл может не восстановиться.
К общим симптомам проявления побочных эффектов относятся:
- приливы к коже лица;
- вымывание кальция из костей;
- учащенное сердцебиение;
- нарушение периферического кровообращения;
- нарушения мозгового кровообращения;
- изменение артериального давления;
- расстройство стула;
- расстройство пищеварения;
- выпадение волос, особенно, у мужчин;
- полнота;
- образование абсцессов в месте укола.
Жар, потеря ориентации в пространстве и головные боли могут присутствовать в начале применения препарата. Снижение потенции у мужчин, сильное потоотделение и отечность не являются причинами отказа от продолжения терапии.
Если появляются болевые ощущения в костях из-за структурного уменьшения костной ткани, применяют симптоматическую терапию. При раке молочной железы может возникнуть временное проявление симптомов болезни — в этом случае тоже показано симптоматическое лечение.
Также может появиться бессонница и депрессивное состояние, повышенная утомляемость и вялость. При хронических бронхолегочных заболеваниях может развиться обострение.
Обратите внимание! При появлении побочных эффектов врач назначает симптоматическое лечение.
При введении препарата в процессе проведения ЭКО может появиться синдром гиперстимуляции яичников с образованием кистозных форм при сочетании Золадекса с гонадотропином. В этом случае прием гонадотропина прекращают.
Анафилактические реакции не характерны для применения средства, однако, могут встречаться в исключительных случаях. Возникновение побочных эффектов при передозировке препарата устраняют симптоматическим лечением.
Совместимы ли Золадекс и алкоголь? Употребление алкогольсодержащих напитков во время терапии недопустимо. Это может спровоцировать усиление симптоматики побочных эффектов либо привести к непредсказуемым последствиям.
Лечение эндометриоза, поликистоза и миомы
Золадекс является одним из эффективных препаратов при . Внутримышечные инъекции не сравнить с лапароскопией, поэтому женщины выбирают малоинвазивный способ лечения. Разрастание тканей эндометрия не является злокачественным, однако, доставляет много неудобств и препятствует зачатию ребенка.
Опухолевидные наросты эндометрия пагубно влияют на функциональность других систем организма, вызывают кровотечения и в критических случаях могут стать причиной удаления матки из тела женщины.
Как влияет Золадекс на организм при эндометриозе? Препарат останавливает патологические менструации, давая организму возможность отдохнуть и реабилитироваться. Яичники временно перестают производить половые клетки, за счет чего ткани эндометрия подвергаются обратному развитию.
Обратите внимание! Преимущество применения препарата состоит в одноразовой инъекции в месяц. Однако к недостаткам относится очень высокая цена за ампулу, так как лекарство производят в Англии.
Во всех ли случаях удается избавиться от разрастания эндометрия с помощью Золадекса? К сожалению, это удается не всегда. При повторном появлении патологии назначают лапароскопию. Данный метод является новшеством в гинекологической сфере, поэтому материалов исследования собрано недостаточно.
Однако медики констатируют положительное влияние препарата в послеоперационный период — после проведения лапароскопии. Курс терапии в разы повышает шанс забеременеть даже при тяжелой клинике. Золадекс назначают после удаления больших очагов эндометриозной ткани и при отсутствии уверенности полного удаления отростков в полостных органах.
При миоме больших размеров развивается анемия, которая является противопоказанием к проведению хирургического вмешательства. В этом случае Золадекс приостанавливает рост опухоли и дает время на излечение от анемии. Во многих случаях после курса терапии хирургическое вмешательство проходит без тяжелых последствий.
Поликистоз яичников успешно лечится с помощью Золадекса. Препарат останавливает патологическое производство половых клеток. На фоне чего проводится медикаментозная стимуляция яичников при помощи введения гормонов, имитирующих здоровый ритм производства половых клеток.
Реабилитация после лечения
Гормональные препараты относятся к группе сильнодействующих средств, так как увеличивают концентрацию гормонов в крови. Поэтому после курса терапии необходим длительный восстановительный период. У женщин менструальный цикл может восстановиться спустя два или три месяца, поэтому планирование беременности нужно обговорить с гинекологом. После соответствующего обследования врач даст разрешение на оплодотворение.
Гормоны — это белковые вещества, синтезирующиеся в организме определенными органами. Они управляют работой всех систем организма. Тропные гормоны, контролирующие функцию яичников, щитовидной железы и надпочечников, определяют здоровье репродуктивной системы.
Ученые установили, что сбой в гормональном балансе провоцируют стрессовые ситуации. Поэтому очень важно исключить стресс из жизни либо поменять к нему свое отношение — не реагировать эмоционально на бытовые ситуации. Чем больше организм продуцирует гормонов стресса, тем меньше остается резервов для выработки полезных гормонов.
Правила восстановительного периода:
- полноценный сон и отдых;
- расслабляющий массаж;
- витаминное питание без консервантов и пищевых добавок;
- исключить прием гормональных контрацептивов;
- заниматься фитнесом или гимнастическими упражнениями;
- чаще бывать на свежем воздухе;
- избавиться от вредных пристрастий к курению/алкоголю.
Важно! Помните, что прием гормональных контрацептивов провоцирует ранний климакс и проблемы с репродуктивной функцией.
Чтобы организм функционировал в нормальном режиме, нужно придерживаться давно известных правил здоровой жизни — хорошо питаться, пить качественную воду и активно двигаться в течение дня.
Аналоги
Структурных аналогов Золадекса не существует, так как препарат содержит уникальное вещество. Заменителем лекарства могут быть препараты противоопухолевого действия.
Для лечения рака молочной железы в постменопаузе может быть назначен препарат Анабрез . Возможными заменителями препарата могут быть:
- Селана;
- Анастрозол-ТЛ;
- Аримидекс;
- Аксастрол;
- и другие.
Препарат противопоказан при острой форме почечной недостаточности.
Препарат Анандрон назначают при раке предстательной железы и изменении пола. Лекарство регулирует повышенную выработку тестостерона. Противопоказанием к назначению является почечная недостаточность и детский возраст.
Препарат Анастера является противоопухолевым средством для лечения рака молочной железы в постменопаузе. Противопоказанием к назначению является выраженная почечная недостаточность, вынашивание плода и период пременопаузы.
Препарат Андроборк обладает выраженным противоопухолевым эффектом, применяется при лечении опухолей предстательной железы. Женщинам данный препарат не назначается.
Лекарство Гормоплекс выписывают при эстрогендефицитных состояниях мужчинам и женщинам. Гормоплекс обладает противоопухолевым эффектом при новообразованиях в молочной и предстательной железах. Противопоказанием к назначению является миома матки, патологии эндометрия, печеночная недостаточность, злокачественные новообразования половых органов.
Препарат назначают при женском бесплодии в рамках протокола ЭКО и иных репродуктивных методиках, для уменьшения размеров миомы и для снижения функциональности яичников. Также препарат показан при симптоматической терапии гормонозависимой карциномы простаты.
Препарат Летроза противодействует развитию рака молочной железы в постменопаузе. Лекарство не назначают пациенткам репродуктивного возраста, беременным и кормящим матерям.
Итог
Золадекс является эффективным противоопухолевым гормональным препаратом, который производят в Великобритании. Средство не имеет структурных аналогов, так как содержит в себе уникальную лекарственную формулу. Лекарство выписывают для лечения новообразований половых органов мужчин и женщин — рака простаты и молочной железы. Также Золадекс используют для подавления функциональности яичников в рамках протокола ЭКО и иных методик искусственного оплодотворения.
Побочные эффекты во время курса терапии устраняют симптоматическим лечением. По окончании приема препарата патологические симптомы не требуют лечения, так как проходят самостоятельно. Если менструальный цикл не восстановился, применяют специальную восстановительную терапию.
Препарат Золадекс — дорогостоящее импортное средство, которое можно заменить менее дорогими медикаментами схожего действия. Однако заниматься поиском замены самостоятельно запрещено — аналог должен подобрать доктор на основании анамнеза болезни и состояния пациента.
Золадекс – противоопухолевый препарат, являющийся аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.
Форма выпуска и состав
Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения пролонгированного действия (белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала), в шприцах-аппликаторах с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide), по 1 шприцу в ламинированных алюминиевых конвертах.
1 капсула содержит:
- 3,6 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот (50:50), ледяная уксусная кислота;
- 10,8 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, низкомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) в соотношении 3:1.
Показания к применению
Золадекс 3,6 мг назначают:
- При раке предстательной железы;
- При раке молочной железы;
- Для истончения эндометрия во время планируемых операций на эндометрии;
- При эндометриозе;
- При проведении экстракорпорального оплодотворения;
- При фиброме матки.
Золадекс 10,8 мг назначают при лечении:
- Эндометриоза;
- Рака предстательной железы;
- Фибромы матки.
Противопоказания
Применение Золадекса противопоказано:
- Кормящим и беременным женщинам;
- Детям младше 18 лет;
- При повышенной чувствительности к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
С осторожностью назначают препарат мужчинам, подверженным особому риску возникновения сдавления спинного мозга или непроходимости мочеточников, а также при экстракорпоральном оплодотворении у женщин с синдромом поликистозных яичников.
Способ применения и дозировка
Взрослым препарат вводят в переднюю брюшную стенку подкожно.
Золадекс 3,6 мг мужчинам и женщинам вводят каждые 28 дней.
При доброкачественных гинекологических заболеваниях препарат применяют не более 6 месяцев, при злокачественных новообразованиях – длительно.
Для истончения эндометрия обычно делают 2 инъекции с интервалом в 28 дней, при этом абляцию матки рекомендуется производить в течение первых 14 дней после введения второй дозы.
При экстракорпоральном оплодотворении Золадекс 3,6 мг применяют для десенсибилизации гипофиза. Обычно необходимый уровень эстрадиола достигается между 7 и 21 днями. Контроль терапии проводят в соответствии с установленной практикой лечебного учреждения.
Золадекс 10,8 мг обычно назначают:
- Мужчинам – каждые 3 месяца;
- Женщинам – каждые 12 недель.
Больным пожилого возраста, а также пациентам с печеночной или почечной недостаточностью коррекция дозировки не требуется.
Побочные действия
При применении Золадекса возможно развитие побочных действий, проявляющихся с различной частотой.
Во время применения препарата возможно появление новообразований:
- Очень редко: опухоли гипофиза;
- Неуточненной частоты: дегенерации фиброматозных узлов при фиброме матки.
Нарушения сердечно-сосудистой системы обычно проявляются как:
- Очень часто: приливы (иногда возможна отмена препарата);
- Часто: изменение уровня артериального давления (гипотензия или гипертензия), у мужчин – сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.
Метаболические изменения в виде нарушения толерантности к глюкозе часто развиваются у мужчин и проявляются в виде сахарного диабета или ухудшения контроля над уровнем глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом в анамнезе. У женщин возможно развитие гиперкальциемии.
Нарушения мочеполовой системы проявляются в виде:
- Очень часто: эректильной дисфункции (у мужчин), сухости слизистой оболочки влагалища и увеличения размера молочных желез (у женщин);
- Часто: гинекомастии (у мужчин);
- Нечасто: болезненности грудных желез, обструкции мочеточников (у мужчин);
- Редко: кисты яичника (у женщин), синдрома гиперстимуляции яичников (у женщин, при одновременном применении с гонадотропинами);
- Неуточненной частоты: вагинального кровотечения (у женщин).
Со стороны психической сферы и нервной системы нарушения проявляются как:
- Очень часто: снижение либидо (иногда возможна отмена препарата);
- Часто: депрессия, головная боль, снижение настроения (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин);
- Очень редко: психотические расстройства.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки при применении Золадекса могут возникать:
- Очень часто: повышенное потоотделение (иногда возможна отмена препарата);
- Часто: алопеция (у женщин), сыпь;
- Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин).
Нарушения костно-мышечной системы могут проявляться в виде:
- Часто: артралгии (у женщин), боли в костях (у мужчин). В начале терапии у больных раком предстательной железы возможно временное усиление болей в костях, в этом случае показано симптоматическое лечение;
- Нечасто: артралгии (у мужчин).
Со стороны иммунной системы могут возникать реакции гиперчувствительности (нечасто) и анафилактические реакции (редко).
Нарушения со стороны эндокринной системы проявляются очень редко в виде кровоизлияния в гипофиз.
Со стороны лабораторных исследований часто наблюдается уменьшение минеральной плотности костной ткани, повышение массы тела.
Среди прочих побочных действий возможно развитие:
- Очень часто: реакций в месте введения препарата (у женщин);
- Часто: реакций в месте введения препарата (у мужчин), временного усиления симптомов заболевания у женщин с раком молочной железы в начале лечения.
Особые указания
При назначении Золадекса мужчинам, имеющим особый риск развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга, в течение первого месяца терапии нужно проводить тщательный мониторинг состояния. При необходимости назначают стандартную для данных осложнений терапию.
У женщин Золадекс 10,8 мг следует применять только для лечения фибромы матки и эндометриоза, по другим показаниям назначают Золадекс 3,6 мг. Во время терапии до восстановления менструаций следует применять негормональные методы контрацепции. Возобновление менструаций после окончания лечения в некоторых случаях может происходить с задержкой, иногда после окончания применения препарата наблюдается наступление менопаузы без восстановления менструаций.
Терапия у женщин может вызвать понижение минеральной плотности костной ткани, которая восстанавливается после окончания курса. При лечении эндометриоза с использованием Золадекса 3,6 мг добавление гормонозаместительной терапии (ежедневно прогестагенный и эстрогенный препараты) понижает потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. Опыта применения гормонозаместительной терапии с использованием Золадекса 10,8 мг нет.
Во время лечения возможно увеличение цервикальной резистентности, поэтому при дилатации шейки матки необходимо соблюдать осторожность.
Данных о безопасности и эффективности терапии доброкачественных гинекологических заболеваний длительностью больше 6 месяцев нет.
Согласно предварительным данным, применение бисфосфоната одновременно с агонистами ГнРГ у мужчин способствует снижению потери минеральной плотности костной ткани. Из-за возможности развития понижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ мужчинам рекомендуется периодически проводить контроль содержания глюкозы в крови.
Данных о том, что Золадекс снижает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами, нет.
Аналоги
Аналогами Золадекса по механизму действия являются: Анабрез, Ароместон, Бикалутера, Гормоплекс, Дерместрил, Летрозол, Нолвадекс, Орета, Сандостатин, Супрефакт, Флутаплекс и другие противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Срок годности препарата – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Золадекс
- противоопухолевое средство, аналог гонадотропин- рилизинг гормона.
Золадекс является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае препарата Золадекс 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препарата Золадекс 10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы препарата Золадекс 3,6 мг и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
После введения препарата Золадекс 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.
Показано, что препарат Золадекс 3,6 мг в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Фармакокинетика
Введение препарата Золадекс 3,6 мг каждые четыре недели или препарата Золадекс 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 - 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата Золадекс 3,6 мг или препарата Золадекс 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.
Показания к применению
Для препарата Золадекс 3,6 мг- Рак предстательной железы
- Рак молочной железы
- Эндометриоз
- Фибромы матки
- Для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии
- При экстракорпоральном оплодотворении
Для препарата Золадекс 10,8 мг
- Рак предстательной железы
- Эндометриоз
- Фибромы матки
Способ применения:
Препарат Золадекс 3,6 мг
Взрослые
Препарат Золадекс 3,6 мг
вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
- при злокачественных новообразованиях длительно
- при доброкачественных гинекологических заболеваниях не более 6 месяцев
- для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы.
Экстракорпоральное оплодотворение
Препарат Золадекс 3,6 мг
применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.
Препарат Золадекс 10.8 мг
Взрослые мужчины
Препарат Золадекс 10,8 мг
вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 3 месяца.
Взрослые женщины
Препарат Золадекс 10,8 мг
вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Новообразования
Очень редко: опухоль гипофиза.
Неуточненной частоты: дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.
Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности. Редко: анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: Очень редко: кровоизлияние в гипофиз.
Метаболические нарушения: Часто: нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.
Нечасто: гиперкальциемия (у женщин).
Со стороны нервной системы и психической сферы: Очень часто: снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене. Часто: снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин). Очень редко: психотическое расстройство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень часто: приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене. Часто: инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня артериального давления, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс, либо после ее прекращения.
В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень часто: повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившая к его отмене.
Часто: алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе, у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии.
Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижение уровня андрогенов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: Часто: артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически. Нечасто: артралгия (у мужчин).
Со стороны мочеполовой системы: Очень часто: эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин). Часто: гинекомастия (у мужчин). Нечасто: болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин). Редко: киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами). Неуточненной частоты: вагинальное кровотечение (у женщин).
Прочие: Очень часто: реакция в месте введения препарата (у женщин). Часто: реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.
Лабораторные исследования: Часто: снижением минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Золадекс являются:- Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ
- Беременность и лактация
- Детский возраст
С осторожностью: лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. При экстра-корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известно.Передозировка
Опыт передозировки препарата Золадекс у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения препарата Золадекс прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительно передозировки у людей не имеется. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 oC. Хранить в местах, недоступных для детей.Форма выпуска
Золадекс - капсула для подкожного введения пролонгированного действия по 3,6 мг или 10, 8 мг в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide).Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению.
Состав
1 капсула Золадекс содержит активное вещество: гозерелина ацетат 3,6 мг или 10,8 мг (в пересчете на гозерелин- основание)Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) до общей массы 18,0 мг (препарат Золадекс 3,6 мг), низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) до общей массы 36,0 мг (соотношение между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером - 3:1, по массе) (препарат Золадекс 10,8 мг).
Дополнительно
Следует с осторожностью назначать препарат Золадекс лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.У женщин препарат Золадекс 10,8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибром матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс 3,6 мг.
При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.
Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс 3,6 мг в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс 3,6 мг, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.
Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс 3,6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормоно-заместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормоно-заместительной терапии при лечении препаратом Золадекс 10,8 мг.
Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.
Препарат Золадекс 3,6 мг должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс 3,6 мг при экстра¬корпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна стимуляция большого количества фолликулов.
По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.
Основные параметры
| Название: | ЗОЛАДЕКС |
| Код АТХ: | L02AE03 - |
Лекарственная форма
Имплантат для подкожного введения с пролонгированным высвобождением в шприце-аппликаторе с защитным механизмом 3,6 мг
Состав содержит:
Содержит активное вещество - гозерелина ацетат 3.6 мг (эквивалентно гозерелин- основания),
вспомогательные вещества: сополимер лактида и гликолида (соотношение 50:50).
Описание
Имплантаты цилиндрической формы из жесткого полимерного материала, от белого до кремоватого цвета, длиной 1 см и диаметром около 1.2 мм
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые гормональные препараты. Гонадотропин - рилизинг гормона аналоги.
Код АТХ L02AE03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Введение имплантата каждые четыре недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Золадекс® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 - 4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.
Фармакодинамика
Золадекс® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс® , подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первого имплантата концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первого имплантата и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы (опухоли с эстроген-позитивными и прогестерон-позитивными рецепторами), эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
Показано, что Золадекс® , вызывая аменорею, в комбинации с препаратами железа способствует повышению уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Показания к применению
Метастатический рак предстательной железы
Местнораспространенный рак предстательной железы, в качестве альтернативы хирургической кастрации
Для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве адьювантного лечения к лучевой терапии
Для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве неоадьювантного лечения перед лучевой терапией
Для пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы с высоким риском прогрессирования заболевания в качестве адьювантного лечения к радикальной простатэктомии
Чувствительный к гормональному воздействию распространенный рак молочной железы у женщин в пре- и перименопаузе
Эстроген - позитивный рак молочной железы начальной стадии в качестве альтернативы химиотерапии в стандартах лечения у женщин в пре- и перименопаузе
Эндометриоз
Фибромиома матки
Для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии
Вспомогательная репродукция
Способ применения и дозы
Взрослые
Золадекс® имплантат 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
При злокачественных новообразованиях, указанных в пункте «Показания к применению», длительно. Длительность применения определяет врач индивидуально для каждого пациента.
При доброкачественных гинекологических заболеваниях (эндометриоз) не более 6 месяцев, повторные курсы терапии при эндометриозе проводить не следует в связи с опасностью потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани.
Для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию/иссечение эндометрия рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы.
Вспомогательная репродукция . Золадекс® имплантат 3.6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем менструального цикла.
При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой специализированного лечебного учреждения.
Пожилым больным, больным с почечной или печеночной недостаточностью
Проводить корректировку дозы нет необходимости.
Инструкция по введению препарата:
1. Положите пациента в удобное положение так, чтобы верхняя часть тела была слегка приподнята. Обработайте место введения на передней брюшной стенке. При необходимости используйте местный анестетик.
2. Вскройте конверт по линии стрелок и достаньте шприц-аппликатор. При хорошем освещении проверьте наличие имплантата в окошечке шприца.
3. Осторожно удалите (по стрелке) пластиковый предохранитель с поршня Снимите колпачок с иглы. Не пытайтесь удалить пузырьки воздуха из шприца и иглы, чтобы случайно не выдавить имплантат из шприца.
4. Большим и указательным пальцами образуйте кожную складку на передней брюшной стенке ниже пупочной линии. Шприц следует держать за корпус в 2см от основания иглы. Игла вводится подкожно под острым углом (30-45о), срезом кверху к коже, до тех пор, пока корпус шприца не коснется кожи пациента.
5. Не вводить иглу внутримышечно или внутрибрюшинно.
6. Для введения имплантата и активирования защитного механизма нажмите на поршень до упора. В этот момент Вы можете услышать «щелчок» и почувствуете, что защитный механизм автоматически выдвигается, закрывая иглу. Защитный механизм не будет активирован, если поршень нажат не до конца.
7. Удалите шприц и позвольте защитному механизму двигаться до тех пор, пока он полностью не закроет иглу. Утилизируйте использованный шприц разрешенным для острых предметов способом.
Побочные действия
Очень часто
- «приливы», потливость, эректильная дисфункция, что редко требует отмены терапии
Часто
Снижение толерантности к глюкозе
Парестезии
Компрессия спинного мозга
Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Кожная сыпь (как правило, исчезает без отмены препарата)
Временное усиление боли в костях у больных раком предстательной железы
в начале лечения
Гинекомастия
Местные реакции в виде подкожных кровоизлияний в месте введения
Увеличение массы тела
Нечасто
Артралгии
Отдельные случаи непроходимости мочеточников
Нагрубание и болезненность молочных желез
Редко
Анафилактические реакции
Очень редко
Психотическое расстройство
Единичные случаи
Алопеция
Женщины:
Очень часто
- «приливы», потливость и снижение либидо у женщин, что редко требует отмены терапии
Сухость слизистой влагалища, изменение размера молочной железы
- местные реакции в виде подкожных кровоизлияний в месте введения
Головные боли, смена настроений, включая депрессию
Парестезии
Артериальная гипо - или гипертензия (преходящие изменения АД, в некоторых случаях требующие отмены препарата)
Вагинальные кровотечения в начале лечения (прекращаются самопроизвольно)
Сыпь, алопеция
Артралгии
Болезненность опухоли и временное усиление признаков и симптомов болезни в начальный период лечения у пациенток со злокачественными заболеваниями молочной железы (лечатся симптоматически)
Снижение минеральной плотности костной ткани
Увеличение массы тела
Реакции гиперчувствительности
Гиперкальциемия в начальный период лечения у пациенток со злокачественными заболеваниями молочной железы с костными метастазами
Анафилактические реакции
Образование кист яичника
Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ), при применении Золадекса® 3.6мг в комбинации с гонадотропином
Очень редко
Апоплексия и опухоль гипофиза
Психотическое расстройство
Единичные случаи
Дегенеративные изменения фибромиомы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ, а также к вспомогательным компонентам препарата
Беременность и лактация
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Золадекс® , вызывая аменорею, в комбинации с препаратами железа, способствует повышению уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромиомой матки и сопутствующей анемией.
Особые указания
Мужчины
С осторожностью назначать Золадекс® 3.6 мг лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или компрессии спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если компрессия спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
Следует рассмотреть начальное применение антиандрогена (например, ципротерона ацетата по 300 мг ежедневно в течение трех дней до и трех недель после начала приема Золадекса® ) в начале терапии аналогом ГнРГ, так как сообщалось о том, что он предотвращает возможные осложнения повышения уровня тестостерона в сыворотке крови на первоначальной стадии лечения.
При приеме Золадекса® возможно снижение толерантности к глюкозе. Это может проявиться как сахарный диабет или потеря контроля гликемии среди пациентов с существующим ранее сахарным диабетом. Поэтому рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.
Женщины
Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани. После двухлетнего лечения раннего рака молочной железы, средняя потеря минеральной плотности костной ткани составила 6.2% и 11.5 % в бедренной шейке и поясничном отделе позвоночника соответственно. Установлено, что эта потеря частично обратима за один год врачебного наблюдения после лечения с восстановлением до 3.4% и 6.4% по сравнению с начальными данными по бедренной шейке и поясничному отделу позвоночника соответственно, хотя эти показатели восстановления основаны на очень ограниченных данных.
Отмечалось, что у пациенток, получающих Золадекс® по поводу эндометриоза, дополнительная гормонозаместительная терапия (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) уменьшает потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов.
