Цикло-Прогинова – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Способ применения и дозы Цикло-Прогинова в форме драже

Цикло-Прогинова – противоклимактерическое средство.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме драже белого и светло-коричневого цвета (10 драже светло-коричневого цвета и 11 драже белого цвета в блистере, 1 блистер вместе с календарем приема в картонной упаковке).

Состав белого драже:

• активное вещество: эстрадиола валерат – 2 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25 000, тальк, стеарат магния, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700 000, карбонат кальция, воск montaglycol.

Состав светло-коричневого драже:

• активные вещества: эстрадиола валерат – 2 мг, норгестрел – 0,5 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25 000, тальк, стеарат магния, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700 000, карбонат кальция осажденный, глицерол, диоксид титана, оксид железа желтый, оксид железа красный, воск montaglycol.

Показания к применению

• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, инволюционных изменениях мочеполового тракта и кожи, симптомах дефицита эстрогенов, вызванных естественной менопаузой, гипогонадизмом, стерилизацией или первичной дисфункцией яичников у пациенток с неудаленной маткой;
• профилактика постменопаузального остеопороза;
• нормализация нерегулярных менструальных циклов;
• лечение аменореи (первичной или вторичной).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• повышенная сенситивность к любому компоненту препарата;
• беременность и период лактации;
• влагалищные кровотечения неясной этиологии;
• рак молочной железы (подтвержденный или предполагаемый);
• гормонозависимое предраковое заболевание, гормонозависимая злокачественная опухоль (подтвержденные или предполагаемые);
• опухоли печени, в том числе в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);
• тяжелые заболевания печени;
• острая артериальная тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда и др.);
• обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии, в том числе в анамнезе;
• высокий риск развития артериальных и венозных тромбозов;
• выраженная гипертриглицеридемия;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, сахаразы либо изомальтазы;
• возраст до 18 лет.

В случае если одно из описанных состояний возникает на фоне приема препарата, его следует немедленно прекратить.

Относительные противопоказания:

• артериальная гипертензия;
• врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина – Джонсона, Жильбера, Ротора);
• холестатическая желтуха;
• эндометриоз;
• миома матки;
• сахарный диабет.

Способ применения и дозировка

В случае, когда у пациентки продолжаются менструации, прием препарата рекомендовано начинать на 5-й день цикла; при очень редких менструациях, в случае аменореи, а также у пациенток в постменопаузе лечение можно начинать в любое время, если исключена беременность.

Каждая упаковка Цикло-Прогинова рассчитана на 21-дневный прием.

Первые 11 дней принимают по 1 белому драже, далее в течение 10 дней по 1 светло-коричневому. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение (обычно на 2-3-й день отмены). Далее следует начать прием драже из новой упаковки (в тот же день недели, что и 1-е драже из предыдущей упаковки).

Драже принимают каждый день в одно и то же время (время суток неважно), проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. В случае если пациентка забыла принять драже, она может принять его в ближайшие 12-24 ч; если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочные действия

• орган зрения: нарушения зрения, непереносимость контактных линз;
• ЖКТ: боль в животе, тошнота, диспептические расстройства, рвота, вздутие живота;
• иммунная система: реакции гиперчувствительности;
• метаболизм: снижение или увеличение массы тела;
• скелет и мускулатура: мышечные судороги;
• нервная система: головная боль, головокружение, мигрень;
• психические расстройства: снижение настроения, тревожность, снижение или увеличение либидо;
• сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
• репродуктивная система и молочная железа: маточные, вагинальные кровотечения (по мере увеличения продолжительности лечения частота нерегулярных кровотечений обычно снижается), чувствительность и болезненность молочных желез, их нагрубание, вагинальные выделения, дисменорея, увеличение молочных желез, симптомы предменструального синдрома;
• кожа и подкожные ткани: крапивница, узловатая эритрема, акне, гирсутизм;
• отеки;
• повышенная утомляемость.

Все вышеназванные побочные действия могут наблюдаться при приеме препарата, однако их связь с приемом Цикло-Прогинова не может быть ни подтверждена, ни опровергнута.

В редких случаях прием препарата может вызывать повышение артериального давления, тромбозы и тромбоэмболии.

В очень редких случаях отмечена хлоазма (особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных).

Экзогенные эстрогены способны вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека у женщин, с наследственными формами данного заболевания.

Особые указания

До того, как начать терапию препаратом, а также периодически во время терапии (по меньшей мере 1 раз в полгода) рекомендовано проводить общемедицинское (осмотр молочных желез, измерение артериального давления и т. д.), а также гинекологическое обследование.

В случае наличия у пациентки аденомы передней доли гипофиза, помимо данных обследований, необходим периодический контроль концентрации пролактина.

Тщательное врачебное наблюдение требуется пациентам с одним из следующих заболеваний:

• фибромиома матки;
• эндометриоз (в том числе в прошлом);
• заболевания печени или желчного пузыря (после гепатита терапию препаратом Цикло-Прогинова можно начинать не ранее чем через 6 месяцев – в случае нормализации функции печени);
• желтуха, проявившаяся во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия;
• хлоазма (в том числе в прошлом);
• эпилепсия;
• мастопатия;
• бронхиальная астма;
• мигрень;
• порфирия;
• отосклероз;
• системная красная волчанка;
• малая хорея;
• повышенный риск тромбоза вен (пожилой возраст, тромбоз вен в прошлом у пациента или его родственников, варикозное расширение вен, избыточная масса тела). Также риск возникновения тромбоза глубоких вен повышается в результате хирургических вмешательств, травм, двигательной неподвижности. В случае планируемого хирургического вмешательства во время приема препарата необходимо поставить о нем в известность лечащего врача за 4-6 недель.

ЗГТ не следует проводить с целью профилактики инфаркта и инсульта.

При приеме препарата Цикло-Прогинова следует учитывать предупреждения, относящиеся к ЗГТ:

• рак эндометрия: длительное применение эстрогенов повышает вероятность рака слизистой оболочки матки. Чтобы снизить риск рака эндометрия, требуется дополнительный прием гестагенов (если матка сохранена), если на фоне терапии Цикло-Прогинова часто возникают нарушения цикла или прорывные кровотечения, необходимо поставить об этом в известность лечащего врача;
• рак молочной железы: по результатам исследований у женщин, применяющих ЗГТ на протяжении нескольких лет, чаще встречается рак молочной железы, чем у пациенток той же возрастной группы, никогда не применявших ЗГТ. После прекращения ЗГТ данный риск понижается, через 5 лет после отмены ЗГТ риск обнаружения рака молочной железы не выше, чем у пациенток, никогда не применявших ЗГТ. Риск распространения опухоли на другие органы у женщин, у которых рак молочной железы обнаружен на фоне ЗГТ, ниже, чем у женщин, не применявших ЗГТ. Но нет точных данных о том, что это различие объясняется ЗГТ. Возможно, оно обусловлено тем, что женщины, применяющие ЗГТ, чаще обследуются, в связи с чем рак молочной железы обнаруживается у них на более ранней стадии. По мере увеличения продолжительности терапии возрастает риск обнаружения рака молочной железы, но данные показатели сравнимы с возрастанием риска обнаружения рака молочной железы при более позднем наступлении естественной менопаузы. Препараты для ЗГТ (в том числе Цикло-Прогинова) увеличивают маммографическую плотность молочных желез, что может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы, поэтому необходимы и другие методы выявления данного заболевания;
• опухоли печени: при применении половых гормонов в редких случаях отмечено развитие доброкачественных, еще реже – злокачественных опухолей печени. Иногда данные опухоли приводили к угрожающим жизни кровотечениям в брюшную полость. При этом связь с проводимой ЗГТ не доказана. В связи с вышесказанным в случае необычных ощущений в верхней части живота, не проходящих в течение короткого времени, нужно сообщить об этом лечащему врачу.

При наличии следующих состояний прием препарата Цикло-Прогинова требуется немедленно прекратить:

• приступ мигрени, возникший впервые (пульсирующая головная боль, тошнота и предшествующее данным симптомам нарушение зрения);
• необычно частые или тяжелые головные боли, обострение мигрени;
• нарушения зрения и слуха;
• воспаление вен (флебит);
• беременность;
• развитие желтухи.

При возникновении или при подозрении на тромбоз необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Симптомы тромбоза:

• кашель с кровью;
• отечность и необычные боли в руках и ногах;
• внезапное чувство нехватки воздуха;
• потеря сознания.

Прием половых стероидов может оказывать влияние на результаты лабораторных тестов, в связи с чем врач должен быть информирован, если пациент применяет данные препараты.

Цикло-Прогинова не является средством контрацепции.

Для контрацепции в период терапии препаратом рекомендованы негормональные методы (кроме календарного и температурного). Если возникает подозрение на беременность, следует прервать прием препарата до исключения беременности.

Нет данных о необходимости коррекции дозы препаратов в зависимости от возраста, однако нужно информировать лечащего врача, если пациентка начинает прием препарата Цикло-Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата у женщин с нарушениями функции почек и печени не изучалось. Имеющиеся данные указывают, что при нарушении функции почек коррекция дозы препарата не требуется.

Не выявлено влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

• гормональные контрацептивы: противопоказан совместный прием;
• препараты, индуцирующие ферменты печени (при длительном приеме), например, некоторые противосудорожные, антимикробные препараты, гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также (возможно) окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин: увеличивается клиренс половых гормонов и снижается их клиническая эффективность (обычно максимальная индукция ферментов достигается через 2-3 недели и сохраняется на протяжении 4 недель после отмены препарата;
• антибиотики (пенициллины, тетрациклины): редко происходит понижение уровня эстрадиола;
• вещества, подвергающиеся конъюгации (в значительной степени) (например, парацетамол): увеличивается биодоступность эстрадиола (благодаря конкурентному ингибированию системы конъюгации в процессе всасывания).

ЗГТ влияет на толерантность к глюкозе, в связи с чем в отдельных случаях может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств или инсулина.

Чрезмерное употребление алкоголя на фоне применения ЗГТ может способствовать увеличению уровня, циркулирующего эстрадиола.

Аналоги

Информация об аналогах отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в обычных условиях, беречь от детей.

Срок хранения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для пациенток)

по медицинскому применению препарата

Цикло-Прогинова (Cyclo-Progynova)

Регистрационный номер П №016035/01

Торговое название препарата

Цикло-Прогинова

Лекарственная форма

Состав

Активные компоненты:

• 1 белое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата
• 1 светло-коричневое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата и0,5мгноргестрела.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, магния стеарат, сахароза, макрогол 6000, повидон 700000, кальция карбонат, железа оксид желтый пигмент, железа оксид красный, воск montaglycol.

Дополнительно для светло-коричневых драже: глицерол 85%, кальция карбонат осажденный, титана диоксид, железа оксид желтый пигмент, железа оксид красный.

Описание

Круглые драже белого цвета (11 драже) и светло-коричневого цвета (10 драже).

Фармакотерапевтическая группа

Противоклимактерическое средство (эстроген+прогестоген)

Код АТХ

Фармакологические свойства

Цикло-Прогинова содержит оба типа гормонов (эстроген и прогеста- ген), уровень которых снижается во время климактерического периода. Таким образом, он замещает гормоны, которые больше не вырабатываются в организме. Климактерический период характери­зуется симптомами, обусловленными постепенным снижением выра­ботки гормонов яичниками. Кроме того, у некоторых женщин сниже­ние уровня этих гормонов может привести к уменьшению плотности костной ткани (постменопаузальному остеопорозу).

Содержащийся в препарате Цикло-Прогинова эстрадиол предупреж­дает или облегчает болезненные симптомы (климактерические жалобы), такие как «приливы», повышенное потоотделение, наруше­ния сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, голо­вные боли, а также непроизвольное мочеиспускание, сухость и чувство жжения во влагалище, боль во время полового сношения. Благодаря добавлению гестагена (норгестрела) и 7-дневному пере­рыву в приеме дражеу женщин с неудаленной маткой устанавлива­ется регулярный менструальный цикл. Поэтому Цикло-Прогинова может применяться у женщин с нерегулярными менструальными циклами или в случаях, когда менструации отсутствуют (при амено­рее), а беременность или органические причины отсутствия менстру­альных кровотечений исключены.

Добавление гестагена (норгестрела) в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия. Цикло-Прогинова предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов (постменопаузальный остеопороз).

Показания

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактеричес­ких расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполо­вого тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичникову женщин с неудаленной маткой.
• Профилактика постменопаузального остеопороза.
• Нормализация нерегулярных менструальных циклов.
• Лечение первичной или вторичной аменореи.

Противопоказания

Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных остояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата и сообщить об этом врачу:

• Беременность и лактация
• Влагалищное кровотечение неясного происхождения
• Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы
• Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимогопредракового заболевания или гормонозависимой злокачес­твенные опухоли
• Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачест­венные или злокачественные)
• Тяжелые заболевания печени
• Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт)
• Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе
• Выраженная гипертриглицеридемия
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова.

Применение с осторожностью

Препарат Цикло-Прогинова применяют с осторожностью при следую­щих состояниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербили-рубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

Беременность и лактация

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Если у вас все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструаль­ного кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла). В любом другом случае врач может рекомендовать вам начинать лечение Цикло-Прогинова немедленно.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём.

Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней - ежедневно по одному светло- коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7- дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).

После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки. Время суток, когда вы принимаете препарат, не имеет значения, однако, если вы начали принимать драже в какое-либо конкретное время, то должны придерживаться этого времени и дальше. Если вы забыли принять драже, то можете принять его в течение ближайших 24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочное действие

• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выде­ления (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изме­нения вагинальных выделений, состояние, подобное предменстру­альному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, холестатическая желтуха
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема
• Со стороны ЦНС головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрес­сивные симптомы, повышенная утомляемость
• Прочие учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судо­роги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические

Передозировка

Не выявлено риска серьёзных побочных эффектов при случайном приёме препарата в количестве, многократно превышающем суточ­ную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфи­ческого антидота нет, лечение - симптоматическое. В случае передо­зировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Цикло-Прогинова, какие лекарственные средства вы принимаете. Сообщайте врачу, назначаю­щему вам другие препараты, что вы принимаете Цикло-Прогинова. Если у вас возникают сомнения относительно любого используемого вами лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом. Перед началом использования ЗГТ необходимо прекратить примене­ние гормональных контрацептивов. При необходимости контрацепции посоветуйтесь с врачом о том, какие противозачаточные средства вам можно использовать.

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Цикло-Прогинова. К ним относятся препараты, используе­мые для лечения эпилепсии (например, гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин) и туберкулеза (например, рифампицин), антибиотики для лечения других инфекционных заболеваний (напри­мер, пенициллин и тетрациклины).

При проведении заместительной гормональной терапии больным сахарным диабетом иногда может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов.

• Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время проведения заместитель­ной гормональной терапии оказывает влияние на эффективность препарата Цикло-Прогинова.

Особые указания

Медицинские осмотры

До начала использования препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в год) следует проводить гинекологические обследования, включая осмотр молочных желез, измерение артериального давления и другие необхо­димые исследования.

До начала лечения следует исключить наличие аденомы передней доли гипофиза.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадо­биться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выяв­лено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Цикло-Прогинова.

• фибромиома матки;
• эндометриоз в настоящее время или в прошлом;
• заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);
• желтуха во время предшествующей беременности или предшест­вующего приема половых гормонов;
• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия (высокое артериальное давление);
• хлоазма (желтовато-коричневые пигментные пятна на коже) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излу­чения;
• эпилепсия;
• доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);
• бронхиальная астма;
• мигрень;
• повышенный уровень триглицеридов в крови;
• порфирия;
• отосклероз;
• системная красная волчанка;
• малая хорея;
• повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может такжеувеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширения вен; избы­точной массе тела.

Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышается в результате операции, серьезных травм или длительной неподвиж­ности. Если вы используете препарат Цикло-Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).

Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта. Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при использовании препарата Цикло-Прогинова.

ЗГТ и опухоли

• Рак эндометрия

При длительном применении одних только эстрогенов вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Прогестоген, используемый в Цикло-Прогинова, снижает этот риск. Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Цикло-Прогинова у вас часто бывают нарушения цикла или прорывные кровотечения.

• Рак молочной железы

Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы наблюдается несколько чаще, чему их ровесниц, никогда не использовавших ЗГТ. Если женщина прекращает ЗГТ, этот повышенный показатель снижа­ется, таким образом, что через 5 лет после отмены ЗГТ, вероятность обнаружить у нее рак молочной железы такая же, как и у тех женщин, которые никогда не применяли ЗГТ. Если рак молочной железы обна­руживается у женщин, использовавших ЗГТ, то вероятность распро­странения опухоли на другие органы представляется меньшей, чему тех женщин, которые никогда не использовали ЗГТ. Неизвестно, объясняется ли это различие ЗГТ. Возможно, оно вызвано тем, что женщины, использующие ЗГТ, чаще обследуются, и поэтому наличие у них рака молочной железы обнаруживается на более ранних стадиях.

Вероятность обнаружения рака молочной железы увеличивается вместе с продолжительностью лечения, но эти показатели сравнимы с возрастанием риска возникновения рака молочной железы, которое наблюдается с каждым годом задержки естественной менопаузы.

• Опухоль печени

В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже - злокачественных опухо­лей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводи­мой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, вам следует сообщить врачу, если у вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема Цикло-Прогинова

Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

• впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пуль­сирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);
• обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;
• внезапные нарушения зрения или слуха;
• воспаление вен (флебит).

Если на фоне приема Цикло-Прогинова у вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживаю­щими признаками возможного тромбоза являются:

• кашель с кровью;
• необычные боли и в руках или ногах или их отечность;
• внезапная нехватка воздуха;
• потеря сознания.

Прием Цикло-Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если используете препарат Цикло-Прогинова.

Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции

При необходимости контрацепции, следует применять негормональ- ные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Цикло-прогинова — новое описание медикамента, Вы сможете прочитать противопоказания, побочные эффекты, цены в аптеках на Цикло-прогинова. Полезные отзывы о Цикло-прогинова —

Комбинированный эстроген-гестагенный препарат.
Препарат: ЦИКЛО-ПРОГИНОВА
Активное вещество препарата: estradiol valerate, norgestrel
Кодировка АТХ: G03FB01
КФГ: Противоклимактерический препарат
Регистрационный номер: П №016035/01
Дата регистрации: 08.12.06
Владелец рег. удост.: SCHERING GmbH & Co. Produktions KG {Германия}

Форма выпуска Цикло-прогинова, упаковка препарата и состав.

Драже двух видов.

Драже белого цвета (11 шт. в уп.).
1 драже
эстрадиола валерат
2 мг

Драже светло-коричневого цвета (10 шт. в уп.).
1 драже
эстрадиола валерат
2 мг
норгестрел
500 мкг

21 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Цикло-прогинова

Комбинированный эстроген-гестагенный препарат. Действие обусловлено входящими в состав препарата эстрогенным и гестагенным компонентами. Эстрогенный компонент — эстрадиол является веществом природного происхождения и после поступления в организм быстро превращается в эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками гормону и оказывает свойственные ему эффекты: активизирует пролиферацию эпителия органов репродуктивной системы, включая регенерацию и рост эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков, углеводов и электролитов, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызывать и умеренно выраженные центральные эффекты. Он играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей. Др. компонентом является активный синтетический гестаген — норгестрел, превосходящий по силе действия природный гормон желтого тела прогестерон. Способствует переходу слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. Блокирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гонадотропных гормонов, тормозит овуляцию, обладает незначительными андрогенными свойствами.
Показания

Климактерические расстройства в пре- и постменопаузный периоды. Климактерический синдром (проявляющийся «приливами», повышенным потоотделением, нарушениями сна, раздражительностью, депрессией, забывчивостью, постменопаузным остеопорозом, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек: ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов). Эстрогенная недостаточность (после овариэктомии по поводу незлокачественных заболеваний или после лучевой кастрации); дисменорея, аменорея (первичная и вторичная). Профилактика постменопаузного остеопороза (принадлежность к европейской или азиатской расе, низкорослость, дефицит массы тела, ранняя менопауза, остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление Ca2+ с пищей, гиподинамия, курение, злоупотребление этанолом).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или кожный зуд во время предыдущей беременности, отосклероз с ухудшением слуха во время беременности, метроррагия неясной этиологии.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, артериальная гипертензия, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, хорея, тетания, порфирия, рассеянный склероз, туберкулез, заболевания почек.
Побочные действия

Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение настроения, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз, снижение либидо, снижение слуха, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, межменструальное кровотечение. При длительном лечении — хлоазма.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 драже в день. Лечение начинают с 5 дня менструального цикла (1 день цикла — это 1 день менструального кровотечения) и продолжают по 25 день цикла. Драже принимают в одни и те же часы, предпочтительно после завтрака или ужина, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. После завершения приема препарата из 1 календарной упаковки делают перерыв на 7 дней, во время которого примерно через 2-4 дня после приема последнего драже начинается менструальноподобное кровотечение. В случае если врач не прописывает иного порядка терапии, после 7-дневного перерыва начинают принимать препарат из следующей календарной упаковки. В случае отсутствия в 7-дневный перерыв кровотечения лечение следует продолжать только после исключения беременности.

Особый указания по применению Цикло-прогинова.

Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом — за концентрацией глюкозы в крови. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов. Длительное лечение эстрадиолом в высоких дозах увеличивает риск развития рака молочной железы и рака эндометрия (зависит от продолжительности лечения и используемой дозы эстрогена). Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения. Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. При появлении измененных или нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин со здоровой маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного образования матки. При назначении пациенткам с вторичной аменореей следует исключить наличие беременности, а также пролактинпродуцирующей опухоли гипофиза. В случае пропуска в приеме препарата в установленное время его необходимо принять в течение ближайших 12 ч, чтобы избежать появления межменструального кровотечения.

Взаимодействие

Снижает толерантность к глюкозе (должна корректироваться дозировка гипогликемических ЛС). Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) ускоряют метаболизм эстрадиола. Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

Цикло-прогинова – это препарат женских гормонов, который призван восстанавливать нормальную функцию организма женщины в случае недостаточности собственной гормональной системы. Отличие этого лекарства (от препарата с названием Прогинова) в том, что здесь содержится два активных вещества. Первое – эстрадиол, а второе – норгестрел. Причем, в стандартной упаковке Цикло-прогинова есть драже двух видов – с различным содержанием и дозировкой этих соединений. Важно понимать, данное лекарственное средство не подавляет овуляцию , а значит, не является противозачаточным. Наоборот, лечение им способно восстановить и нормализовать менструальный цикл. В качестве заместительной терапии в период климакса, Цикло-прогинова смягчает симптомы, связанные с нарушением продукции собственных гормонов. Это сказывается на состоянии всех систем женского организма: сердечно-сосудистой, костно-мышечной, пищеварительной и так далее. Улучшается здоровье кожи, слизистых, снижается уровень холестерина в крови.

Применяется Цикло-прогинова при:

• Замещении собственных гормонов в климактерическом и постклимактерическом периодах, яичниковой недостаточности, удалении яичников и матки и так далее;
• Профилактике остеопороза ;
• Лечении аменореи и дисменореи;

Мы уже отметили, что Цикло-прогинова производят в виде набора драже, которые следует принимать строго по программе. Начинают цикл с белых драже, содержащих только эстрадиол. Инструкция препарата Цикло-прогинова уточняет, что первым днем цикла для женщин, у которых есть менструальные кровотечения, считается первый день кровотечения. Если же у пациентки не сохранилась эта функция – то лечение данным препаратом может начинаться в любой день. После использования первых одиннадцати драже – переходят к приему светло-коричневых таблеток, в которых сочетаются эстрадиол и норгестрел. Эта часть цикла длится десять дней. После нее следует недельный перерыв в приеме Цикло-прогинова. При использовании этого и подобных гормональных препаратов, нужно соблюдать следующие правила:

1. Принимают драже в одно и то же время;
2. При пропуске – нужно принять драже, как можно быстрее в течение ближайших суток;

В аннотации препарата прописан обширный раздел «Особые указания» . С его содержанием стоит ознакомиться, чтобы лучше представлять себе, какие состояния могут быть опасны на фоне заместительной гормональной терапии.

Противопоказан Цикло-прогинова при:

• Беременности или кормлении грудью;
• Вагинальных кровотечениях, невыясненной этиологии;
• Различных опухолевых процессах;
• Заболеваниях печени;
• Нарушениях свертываемости крови (повышенной свертываемости);
• Высоких концентрациях триглицеридов в крови;

Нужно понимать, что если любое из выше названных состояний случится в течение курса приема Цикло-прогинова – лечение следует сразу прервать .

При следующих состояниях можно применять данный препарат, но с повышенной осторожностью:

• Врожденной гипербилирубинемии или холестатической желтухе, возникшей во время беременности;
• Гипертонической болезни;
• Миоме или эндометриозе ;
• Сахарном диабете;

Побочные эффекты и передозировка Цикло-прогинова

Использование этого лекарства может вызвать нежелательные явления со стороны репродуктивной системы – нарушения менструального цикла, болезненность молочных желез. Также, некоторые пациентки жалуются на расстройство пищеварения, головные боли, депрессию, отеки, повышение давления и так далее. Иногда Цикло-прогинова вызывает аллергические реакции.

Симптомы передозировки – рвота, кровотечение. Но эти состояния возникают не всегда. Помощь – симптоматическая.

Отзывы о Цикло-прогинова

Дамы оставляют очень эмоциональные отзывы о Цикло-прогинова. Не удивительно, ведь они принимают этот препарат при нарушениях одной из самых чувствительных сфер жизни женщины – половой и репродуктивной. Вот несколько историй об использовании этого препарата:

- Я и несколько моих подруг забеременели, после нескольких месяцев использования Цикло-прогинова. То есть, сразу после отмены препарата. Врач сказала, что наступает очень мощная овуляция, которая и приносит свои плоды!

- У меня был очень плохой эндометрий. Прямо, вообще отсутствовал. После трех месяцев Цикло-прогинова – прекрасный стал. Так и сказали: «Прекрасный!» Цикл, тоже наладился.

- У меня дисменорея – прописали Цикло-прогинову. Заметных улучшений нет. Зато есть: набор веса, тошнота, злобность, отсутствие всякого желания заниматься сексом…

- Мне приходится пить Цикло-прогинова, т.к. здоровье всех органов репродукции утрачено еще в юности. Месячных не было семь лет. Сейчас что-то подобное появилось. Но, я испытываю, наверное, все побочкии препарата. У меня лицо, спина, грудь – покрываются прыщами . Болит грудь. Появились жировые отложения, которые почти невозможно согнать…

Таким образом, мы можем увидеть, насколько индивидуальны реакции на курс Цикло-прогинова. Оценивать его эффективность нужно и по результатам лабораторных, аппаратных исследований, и по фактическому состоянию пациентки. Сейчас немало разных замещающих гормоны препаратов. Вероятно, если Цикло-прогинова вызывает нежелательные ощущения – стоит подбирать другие средства лечения.

Оцените Цикло-прогинова !

Мне помогло 179

Мне не помогло 23

Общее впечатление: (127)

Цикло-Прогинова: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cyclo-Proginova

Код ATX: G03AA06

Действующее вещество: эстрадиола валерат (Estradiol Valerate) + норгестрел (Norgestrel)

Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цикло-Прогинова – противоклимактерический препарат.

Форма выпуска и состав

Цикло-Прогинова выпускается в виде драже: круглые, двух видов – белого и светло-коричневого цвета [по 21 шт. (11 шт. белого и 10 шт. светло-коричневого цвета) в блистерах; в картонной пачке 1 блистер].

В 1 драже белого цвета содержится:

• действующее вещество: эстрадиола валерат – 2 мг;
• оболочка: воск, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон 700 000, сахароза кристаллическая, тальк.

В 1 драже светло-коричневого цвета содержится:

• действующие вещества: эстрадиола валерат – 2 мг, норгестрел – 500 мкг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 000, магния стеарат, тальк;
• оболочка: глицерол 85%, сахароза микрокристаллическая, повидон 700 000, кальция карбонат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), воск монтагликолевый, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цикло-Прогинова – противоклимактерический препарат, механизм действия которого обусловлен комбинацией эстрогена и норгестрела.

Эстроген в форме эстрадиола валерата, превращаясь в естественный 17бета-эстрадиол, восполняет дефицит эстрогенов в женском организме, возникающий после наступления менопаузы. Его присутствие эффективно устраняет симптомы климактерических расстройств психоэмоционального и вегетативного характера. Способствует восстановлению сердцебиения, нормального сна, либидо. Устраняет усиленное потоотделение, частые «приливы», раздражительность, повышенную нервную возбудимость, головную боль, кардиалгию, головокружение, суставные и мышечные боли. Тормозит процессы инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы, связанных с недержанием мочи, сухостью и раздражением влагалища. Снимает болезненность при половом акте. Дефицит эстрогенов вызывает потерю костной массы и развитие остеопороза. Применение Цикло-Прогиновы предупреждает эти процессы. Эстрадиол подавляет функцию остеокластов и способствует сдвигу процесса костного ремоделирования в сторону формирования кости. Длительная заместительная гормональная терапия (ЗГТ) снижает риск переломов костей у женщин после наступления менопаузы.

Норгестрел является производным прогестерона. Его циклическое применение в течение 10 дней предотвращает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Комбинированный состав и циклическая схема регулярного приема, включающая прием в течение 11 дней только эстрогена, затем в течение 10 дней – эстрогена и гестагена и перерыв в 7 дней, способствует установлению менструального цикла у женщин с сохраненной маткой.

Применение Цикло-Прогинова не вызывает подавления овуляции, существенно не влияет на выработку гормонов самим организмом. Его прием показан для регуляции менструального цикла у женщин репродуктивного возраста и для лечения нерегулярных маточных кровотечений в перименопаузе.

Благотворное действие препарат оказывает на кожу тела, обеспечивая поддержание нормального содержания коллагена и плотности эпидермиса, замедляя процесс образования морщин.

ЗГТ снижает уровень общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), вызывает повышение холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уровня триглицеридов. Наличие в составе Цикло-Прогиновы гестагена препятствует влиянию эстрадиола на метаболизм липидов.

По результатам наблюдательных исследований на фоне использования ЗГТ у женщин в постменопаузе снижается частота заболеваемости раком толстой кишки.

Фармакокинетика

После приема Цикло-Прогиновы внутрь происходит быстрое всасывание из желудочно-кишечного тракта каждого из активных веществ: эстрадиола валерат абсорбируется полностью, норгестрел – практически полностью. Максимальная концентрация (Cmax) эстрадиола в сыворотке достигается через 4–9 часов, норгестрела – через 1–1,5 часа после приема драже, и составляет приблизительно 30 пг/мл и 7–8 пг/мл соответственно. Биодоступность эстрадиола около 3%, одновременный прием пищи на нее не влияет.

Норгестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и альбумином.

Метаболизируется эстрадиол быстро с образованием 17бета-эстрадиола и эстрона, которые подвергаются затем дальнейшей биотрансформации.

Выводится эстрадиол через почки в виде метаболитов (сульфаты и глюкурониды), норгестрел – через почки и кишечник. Период полувыведения норгестрела составляет 24 часа.

Показания к применению

• лечение первичной или вторичной аменореи;
• восстановление нерегулярных менструальных циклов;
• ЗГТ при симптомах дефицита эстрогенов, вызванного естественной менопаузой или гипогонадизмом, стерилизацией или первичной дисфункцией яичников у женщин с неудаленной маткой;
• ЗГТ климактерических расстройств, депрессивных состояний, инволюционных изменений кожи и мочеполового тракта в климактерическом периоде;
• профилактика постменопаузального остеопороза.

Противопоказания

• рак молочной железы или подозрение на него;
• влагалищное кровотечение неустановленного генеза;
• гормонозависимое предраковое заболевание или гормонозависимая злокачественная опухоль, в том числе при подозрении на них;
• тяжелая стадия заболеваний печени;
• доброкачественные или злокачественные опухоли печени, включая анамнез;
• стадия обострения тромбоза глубоких вен;
• острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, включая инфаркт миокарда, инсульт;
• тромбоэмболии, включая анамнез;
• выраженная гипертриглицеридемия;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Если указанные состояния возникают во время ЗГТ, прием препарата прекращают.

Согласно инструкции, Цикло-Прогинова с осторожностью назначают при сахарном диабете, артериальной гипертензии, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина – Джонсона, синдром Ротора), указании в анамнезе на холестатическую желтуху или холестатический зуд в период беременности, миоме матки, эндометриозе.

Инструкция по применению Цикло-Прогиновы: способ и дозировка

Драже Цикло-Прогинова принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата можно производить в любое удобное для женщины время суток, но его следует строго придерживаться в течение всего периода ЗГТ.

При регулярных менструальных кровотечениях прием драже начинают на пятый день менструального цикла (или кровотечения).

При аменорее или очень редких менструациях, постменопаузе начинать лечение можно в любое время, только после исключения беременности.

Одна упаковка рассчитана на 21 день терапии. Начинают курс с приема драже белого цвета, а через 11 дней переходят на прием драже светло-коричневого цвета в течение 10 дней. После приема 21 драже из блистера наступает 7 дней перерыва, во время которого, обычно через 2–3 дня после приема последнего драже, наступает менструальноподобное кровотечение, обусловленное отменой препарата.

Новую упаковку Цикло-Прогиновы начинают через 7 дней перерыва в тот день недели, в который было принято первое драже из предыдущего блистера.

При случайном опоздании приема в положенное время, драже следует принять сразу, как только вспомнили. Если лечение прервано более чем на 24 часа, повышается риск возникновения вагинального кровотечения.

Побочные действия

• со стороны репродуктивной системы и молочных желез: прорывные кровотечения, дисменорея, увеличение частоты и интенсивности маточных кровотечений, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабевают в ходе лечения), изменения вагинальных выделений, симптомы предменструального синдрома в виде болезненности, напряжения и/или увеличения молочных желез, изменения либидо;
• со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, мигрень, головная боль, головокружение, тревожность, симптомы депрессии;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, вздутие живота, холестатическая желтуха;
• дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, узловатая эритема, хлоазма;
• прочие: аллергические реакции, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия, венозный тромбоз, отеки, мышечные судороги, непереносимость контактных линз, нарушения зрения, изменения веса тела.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Не следует применять Цикло-Прогинову с целью контрацепции. В период ЗГТ требуется использовать негормональные противозачаточные методы.

Назначение Цикло-Прогиновы должно производиться с учетом результатов предварительно проведенных общемедицинских и гинекологических обследований, включающих тщательное цитологическое исследование цервикальной слизи, осмотр молочных желез, исключение беременности и нарушения системы свертывания крови. Лечение необходимо сопровождать периодическим проведением контрольных обследований.

Прием Цикло-Прогиновы начинают только в случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит существующие риски развития нежелательных явлений.

Применение ЗГТ повышает относительную вероятность развития тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии (венозная тромбоэмболия). К факторам риска венозной тромбоэмболии относятся тяжелая степень ожирения, наличие болезни в индивидуальном или семейном анамнезе, продолжительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, массивная травма. Поэтому при проведении операций, предполагающих последующую длительную иммобилизацию, целесообразно временно прекратить ЗГТ. В случае подозрения на появление симптомов тромботических нарушений лечение следует немедленно отменить.

Длительная монотерапия эстрогенами увеличивает риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Наличие в составе драже гестагенов понижает вероятность развития рака эндометрия.

Повышенный риск рака молочной железы имеет тенденцию к постепенному снижению до обычного уровня через несколько лет после прекращения ЗГТ.

В редких случаях на фоне приема Цикло-Прогинова возможно появление доброкачественных или злокачественных новообразований печени. Это рекомендуется учитывать при дифференциальной диагностике болей в верхней части живота, увеличенной печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих препарат.

В некоторых случаях лечение предрасполагает к развитию желчнокаменной болезни, это связано со способностью эстрогенов увеличивать литогенность желчи.

Может потребоваться немедленная отмена Цикло-Прогиновы при впервые появившихся мигренеподобных или очень сильных и частых головных болях, развитии стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, ухудшении показателей функции печени, рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда (у женщин с холестатической желтухой или холестатическим зудом в период вынашивания, или при предшествующей терапии половыми стероидными гормонами).

Необходимо учитывать, что у женщин с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов прием Цикло-Прогиновы может значительно поднять их уровень и вызвать развитие острого панкреатита.

Появление частых или персистирующих патологических маточных кровотечений является основанием для исследования эндометрия.

При отсутствии терапевтического эффекта от применения Цикло-Прогинова с целью лечения нерегулярных менструальных циклов, необходимо провести соответствующее обследование для исключения патологии органического генеза.

При рецидиве эндометриоза, увеличении размеров миомы матки на фоне приема препарата, лечение прекращают.

До начала ЗГТ женщинам с подозрением на наличие пролактиномы следует провести обследование, чтобы исключить заболевание.

При склонности к хлоазме необходимо избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Применение половых стероидов может вызывать нарушение биохимических функциональных показателей печени, щитовидной железы, почек, надпочечников; оказывать влияние на показатели коагуляции и фибринолиза, углеводного обмена, содержания таких транспортных белков в плазме, как кортикостероидсвязывающий глобулин, липидные или липопротеиновые фракции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Цикло-Прогинова не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, необходимые для управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Цикло-Прогиновы в период вынашивания и при кормлении грудью.

При зачатии после применения стероидных гормонов, в том числе с целью ЗГТ, риск развития врожденных дефектов у детей не повышается. Кроме этого, не установлено тератогенного воздействия гормонов при случайном приеме Цикло-Прогиновы в ранние сроки беременности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Цикло-Прогиновы пациенткам с тяжелыми заболеваниями печени, доброкачественными или злокачественными опухолями печени, включая анамнез.

Лекарственное взаимодействие

• гормональные контрацептивы: противопоказано сочетание ЗГТ с гормональными противозачаточными средствами, поэтому их следует отменить до начала лечения препаратом и при необходимости использовать другие методы контрацепции;
• некоторые противосудорожные средства, антимикробные препараты, гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и другие средства, индуцирующие ферменты печени: длительная терапия в комбинации с указанными препаратами может способствовать увеличению клиренса и снижению клинической эффективности половых гормонов. Следует учитывать, что максимальная индукция ферментов печени проявляется через 2 недели после начала применения указанных средств и сохраняется в течение 4 недель после их отмены;
• пенициллины, тетрациклины и антибиотики других групп: в редких случаях могут вызывать понижение концентрации эстрадиола;
• парацетамол и другие вещества, подвергающиеся конъюгации в значительной степени: могут повышать биодоступность эстрадиола;
• пероральные противодиабетические средства, инсулин: следует учитывать, что в отдельных случаях Цикло-Прогинова может нарушать толерантность к глюкозе, и своевременно откорректировать дозу препаратов сопутствующей терапии;
• этанол: способен повышать уровень циркулирующего эстрадиола.

Аналоги

Аналогами Цикло-Прогиновы являются Прогинова , Жанин , Линдинет, Гинепристон , Регулон , Логест , Ледибон , Фемоден , Овидон , Ригевидон .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.