Состав
1 мл глазных капель содержит:
Активное вещество:
Левофлоксацина гемигидрата - 5,12 мг (эквивалентного левофлоксацину 5 мг).
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета раствор, не содержащий видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа:
Офтальмологические препараты. Противомикробные средства. Фторхинолоны.
Код ATX: S01AE05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Он избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу II - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.
Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Обычно восприимчивые виды (категория I): Staphylococcus aureus (MSSA)*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и стрептококки группы Viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa (внебольничные штаммы) и Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии).
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой (категория II): Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis и Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы).
*MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus
**MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследовании с участием здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме (2,25 нг/мл), выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после инстилляции в глаз была в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания к применению
Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.
Необходимо принять во внимание официальное руководство по соответствующему применению антибактериальных средств.
Офтаквикс показан к применению взрослыми, детьми в возрасте от 1 года до 12 лет и подростками в возрасте от 12 лет до 18 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу - левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо вспомогательному веществу, например, бензалкония хлориду.
Беременность и лактация
Беременность:
Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Проведенные исследования на животных недостаточны в отношении эффектов на беременность, эмбриональное развитие и плод, а также на роды и послеродовое развитие новорожденного. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Кормление грудью:
Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Для всех пациентов: закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки в течение следующих 3-х-5-х дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.
Дети: режим дозирования для детей в возрасте 1 года и старше такой же, как для взрослых. Безопасность и эффективность Офтаквикс® у детей младше 1 года не установлена.
Пожилые пациенты: коррекция дозировки не требуется.
Не используйте данное лекарственное средство, если раствор мутный.
Перед закапыванием (инстилляцией) глазных капель:
Тщательно вымойте руки.
Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом).
Применение глазных капель
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы.
3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте капли глазные в глаз (рис. 2).
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет вам избежать попадания капель глазных в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.
Побочное действие
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и, обычно, ограничиваются глазными симптомами.
Поскольку данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.
Со стороны глаз:
Часто (> 1/100
Жжение глаз, снижение остроты зрения и появление слизи в виде тяжей.
Не часто (>1/1000
Блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.
Преципитатов на роговице, во время проведения клинических исследований, не наблюдалось.
Нарушения иммунной системы
Редко (>1/10000
Очень редко (
Нарушения нервной системы
Не часто (>1/10000
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Не часто (>1/10000
Очень редко (
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.
При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.
При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Следует принимать во внимание официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.
Влияние на способность управлять автомобилем и механическими устройствами
В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациентам следует рекомендовать подождать, пока зрение не восстановится, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.
Форма выпуска
Раствор/капли глазные 5 мг/мл.
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель, первичный упаковщик
Сантен Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд
№.169 Тинглан Роад, Сучжоу Индастриал парк Сучжоу
провинция Цзянсу, 215026 Китай
Вторичный упаковщик и выпускающий контроль качества
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Гиперемия склер глаз, гнойные выделения, зуд – все это может быть клиническими признаками проникновения и распространения на слизистой оболочки органа зрения болезнетворных микробов.
Конъюнктивиты бактериальной этиологии происхождения чаще развиваются у детей, но и взрослые могут страдать от неприятных симптомов этого заболевания. Инфицирование глаз может произойти при использовании чужих полотенец для лица, косметики, часто склеры воспаляются в ветреную погоду и после перенесенных респираторных заболеваний.
Неприятная симптоматика вынуждает заболевших людей искать средство, которое может справиться с устранением симптомов за короткий срок и безопасно для всего организма. К таким препаратам относятся глазные капли Офтаквикс, его компоненты обладают выраженным противомикробным действием по отношению к широкой группе патогенной микрофлоры.
Состав и форма выпуска
Пять миллилитров раствора поставляют в пластмассовом флаконе (из мягкого полиэтилена), емкостью 5 мл с наконечником-капельницей (из мягкого полиэтилена) и желтовато-коричневой винтовой крышкой (из твердого полиэтилена).
1 мл раствора:
- Активное вещество: 5,12 мг левофлоксацина полугидрата, что эквивалентно 5 мг в пересчете на левофлоксацин
- Наполнители: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Клинико-фармакологическая группа: антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.
Для чего назначают Офтаквикс?
Капли Офтаквикс показаны к применению при различных видах поверхностных поражений глаз инфекциями, грамположительными и грамотрицательными бактериями, бактериальных язвах роговицы, хронических и острых воспалениях слизистой оболочки глаз. Препарат назначают для лечения конъюнктивита, блефарита, кератита, дакриоцистита и мейбомита.
Положительные отзывы Офтаквикс получил как эффективный препарат для профилактики осложнений после операций на глазах и в период реабилитации.
Множество хороших отзывов Офтаквикс имеет как эффективное средство для лечения инфекционных осложнений, воспалительных процессов и воздействий инородных тел на глазное яблоко и придаточный аппарат.
Фармакологическое действие
Действующее вещество глазных капель Офтаквикс левофлоксацин является L-изомером офлоксацина, который относится к группе химических соединений фторхинолоны, обладающих антибактериальной активностью.
Он оказывает бактерицидный эффект (приводит к гибели бактерий) за счет подавления фермента ДНК-гираза, который катализирует реакцию суперспирализации ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) бактериальной клетки. Подавление активности фермента приводит к снижению стабильности бактериальной ДНК с гибелью клетки. Левофлоксацин активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, которые включают Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
После закапывания глазных капель Офтаквикс в конъюнктивальный мешок, действующее вещество распределяется в высоких концентрации в слезной жидкости, которая в виде пленки обволакивает поверхность слизистой оболочки глаза. Высокая концентрация сохраняется в течение 4-6 часов. В небольшом количестве левофлоксацин может всасываться в системный кровоток.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению глазные капли Офтаквикс назначают местно, закапывают в пораженный глаз.
- В течение первых двух суток в период бодрствования – каждые 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, до 8 раз/сут. С 3-го по 5-й день лечения – по 1-2 капли в пораженный глаз 4 раза/сут.
Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 суток.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Офтаквикс являются: беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте.
Побочные действия
Побочные действия при использовании капель:
- Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей.
- Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром “сухого глаза”, эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.
- Прочие: во время клинических испытаний – головная боль, ринит.
Беременность и лактация
Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Данные глазные капли нельзя применять субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глазного яблока.
При совместном применении иных офтальмологических средств перерыв между их применением должен составлять более 15 минут. Не следует применять данный препарат во время использования гидрофильных контактных линз.
Чтобы предупредить загрязнение капельницы и раствора препарата, не следует соприкасаться кончиком капельницы флакона с околоорбитальными тканями.
Передозировка
Токсическое действие левофлоксацина возможно при приеме препарата внутрь, однако в одном флаконе глазных капель Офтаквикс левофлоксацина содержится незначительное количество, которое не может привести к развитию токсических реакций даже в результате случайного употребления препарата внутрь.
При местном использовании излишней дозы препарата Офтаквикс глаз необходимо промыть достаточным количеством чистой воды комнатной температуры.
Отзывы об Офтаквиксе
Отзывы сообщают об удовлетворенности результатом от лечения препаратом подавляющего большинства пациентов, использовавших Офтаквикс по назначению врача. Среди недостатков наиболее часто отмечают высокую цену данного лекарственного средства.
Аналоги
По действующему веществу и терапевтическому эффекту для глазных капель Офтаквикс аналогичными являются препараты Сигницеф, Левофлоксацин.
Цены
Средняя цена ОФТАКВИКС, капли в аптеках (Москва) 245 рублей.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года (после вскрытия флакона – 1 месяц).
Глазные капли Офтальмоферон: инструкция, отзывы, аналоги
Глазные капли Офтолик: инструкция, отзывы, аналоги
В статье: капли Офтаквикс – когда принимают, методы приема, дозировка по возрастам, противопоказания, фотография упаковки, отзывы тех, кто принимал. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: противопоказан
- При кормлении грудью: противопоказан
- В детском возрасте: с осторожностью
Упаковка
Состав
В 1 мл лекарственного средства Офтаквикс содержится 5.12 мг гемигидрата левофлоксацина, что соответствует 5 мг чистого левофлоксацина.
Дополнительные вещества: хлорид натрия, хлорид бензалкония, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная, вода.
Форма выпуска
Глазные капли Офтаквикс – это светло-желтый или светло-салатовый раствор.
5 мл раствора во флаконе с крышкой в виде капельницы. Один такой флакон в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Химически левофлоксацин – это L-изомер рацемата лекарственного препарата Офлоксацина. Антивобактериальное действие оказывает именно L-изомер Офлоксацина.
Антибактериальное средство из фармакологической группы фторхинолонов, угнетает активность топоизомеразы второго типа DNA-гиразы итопоизомеразы четвертого типа клеток бактерий. Действие в клетках грамнегативных микроорганизмов направлено в основном на DNA-гиразу, а у грампозитивных микроорганизмов – на топоизомеразу четвертого типа.
Активен в отношении грамнегативных аэробов: Haemophilus influenzae, Branchamella cataralis, Neisseria gonorrhoeae и Pseudomonas aeruginosa; грампозитивных аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphyloccocus aureus.
Фармакокинетика
После использования левофлоксацин хорошо закрепляется в слезной пленке. Обычно средняя концентрация в крови через 60 минут после применения составляет от 0.86-2.05 нг/мл.
Наибольшая концентрация левофлоксацина в крови фиксируется на четвертый день после двух дней использования препарата восемь раз в день.
Показания к применению
- терапия поверхностных инфекционных болезней глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у лиц старше 1 года;
- предупреждение осложнений после лазерных и хирургических операций на глазу.
Противопоказания
- сенсибилизация к препаратам из группы фторхинолонов;
- сенсибилизация к компонентам препарата;
- беременность либо период лактации;
- следует с осторожностью применять капли Офтаквикс в детском возрасте.
Побочные действия
- наиболее часто возникают: ощущение жжения в области глаза, понижение остроты зрения, выявление слизистых тяжей;
- реже появляются: блефарит, разрастания в виде сосочков на конъюнктиве, отек век, хемоз, неприятные ощущения в области глаза, боль или зуд в области глаза, развитие фолликулов на конъюнктиве, контактный дерматит, гиперемия конъюнктивы, эритема век, синдром «сухого глаза», светобоязнь, раздражение глаза и аллергические реакции;
- прочие реакции: ринит и головная боль.
Инструкция по применению Офтаквикса (Способ и дозировка)
Инструкция по применению на глазные капли Офтаквикс предписывает принимать препарат местно, закапывая в больной глаз.
В первые 2 суток назначают закапывать по 1 либо 2 капли каждые два часа в больной глаз, но не свыше восьми раз в день. В 3-5 день терапии закапывают по 1 либо 2 капли в больной глаз четырежды день.
Длительность лечения должен определять лечащий врач и обычно она составляет пять дней.
Передозировка
Суммарное количество левофлоксацина, присутствующее в одном флаконе препарата, слишком мало для того, чтобы вызвать острую токсическую реакцию, включая случаи приема содержимого флакона внутрь. После локального применения чрезмерной дозы капель глаз необходимо промыть чистой водой.
Взаимодействие
Отдельных исследований по фармакологическому взаимодействию Офтаквикса с другими препаратами не проводилось.
Взаимодействие, характерное для системного использования, клинически не значимо из-за малой концентрации левофлоксацина в крови при местном применении.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
Два года. После разгерметизации флакона капли можно применять в течение трех месяцев.
Особые указания
Данные глазные капли нельзя применять субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глазного яблока.
При совместном применении иных офтальмологических средств перерыв между их применением должен составлять более 15 минут.
Не следует применять данный препарат во время использования гидрофильных контактных линз.
Чтобы предупредить загрязнение капельницы и раствора препарата, не следует соприкасаться кончиком капельницы флакона с околоорбитальными тканями.
Аналоги Офтаквикса
Наиболее распространенные аналоги: Л-Оптик Ромфарм, Сигницеф, ОД-Левокс, Зимаксид, Офтальмодек, Повисеп, Циборат-Офтан, Посиформин.
Детям
Препарат запрещено принимать детям младше 1 года.
При беременности и лактации
В данные периоды препарат запрещен для использования.
Отзывы об Офтаквиксе
Отзывы сообщают об удовлетворенности результатом от лечения препаратом подавляющего большинства пациентов, использовавших Офтаквикс по назначению врача. Среди недостатков наиболее часто отмечают высокую цену данного лекарственного средства.
Цена Офтаквикса, где купить
В России цена глазных капель Офтаквикс составляет 207-242 рубля, на Украине она начинается от 130 гривен.
Аптека ИФК
ПаниАптека
Отзывы
Видео по теме
Офтаквикс – официальная инструкция по применению.
Капли для глаз. Как правильно закапывать глазные капли?
Хорошие глазные капли от коньюктивита
Средство от усталости глаз. Офтальмоферон отзыв. Офтальмоферон обзор. Помогает ли офтальмоферон?
Как закапывать глазные капли
Глазные капли от катаракты
Конъюнктивит
Возможности препарата Офтальмоферон в лечении больных с блефароконьюнктивитом
Как закапывать глазные капли в глаза правильно?
Препараты при астигматизме. Аппаратное лечение, витамины и народное лечение при астигматизме
Конъюнктивит – Школа Доктора Комаровского – Интер
Терапию инфекционных офтальмологических заболеваний проводят с применением антибактериальных средств.
Данная группа препаратов необходима и в послеоперационный период, когда возрастает риск инфицирования тканей. Эффективно устраняют неприятную симптоматику, которая выражается в гнойном выделении из конъюнктивы, зуде, болезненных ощущениях, лекарства-антибиотики.
Одним из них является Офтаквикс .
Состав
Антибиотики, активно используемые в борьбе с болезнетворными бактериями, применяются внутренне и местно.
Офтаквикс выпускается в виде раствора светло-жёлтого либо светло-зелёного цвета с жёлтым оттенком.
Глазные капли оказывают местное действие, практически не абсорбируясь в основной кровоток.
Основу состава представляет левофлоксацина гемигидрат .
В 1 мл лекарственной жидкости его содержится 5,12 мг (или 5 мг левофлоксацина).
Улучшают усвоение левофлоксацина вспомогательные компоненты.
В этих целях в производстве используются:
- натрия хлорид;
- натрия гидроксид;
- бензалкония хлорид;
- хлористоводородная кислота;
- дистиллированная вода.
Лекарственный раствор фасуется в капельницы ёмкостью 5 мл, изготовленные из полиэтилена. Горлышко тары оснащено наконечником, что делает процедуру более комфортной.
Цена
Купить офтальмологическое средство можно в сети аптек или, сделав заказ в интернет-аптеке.
Стоимость лекарства колеблется в диапазоне 207-229 рублей .
Сколько стоит лекарство можно на справочном сайте в системе РЛС, где перечислены все препараты, прошедшие регистрацию в РФ.
Показания к применению
Выраженное антимикробное действие левофлоксацина используется при лечении бактериальных инфекций глаза и после оперативных вмешательств на тканях органа зрения (с помощью либо хирургического вмешательства).
При этом возраст пациента не играет особой роли, применение лекарств допускается с одного года жизни.
Основа состава – левофлоксацин, справляется с разными видами микроорганизмов:
- хламидиями;
- стафилококками;
- дифтерийной бактерией;
- стрептококками;
- микоплазмами;
- гонококками;
- туберкулезной/кишечной палочками.
Глазные капли проявляют эффективность при , которые развились по непонятным причинам. Механизм работы активного вещества Офтаквикса настолько действенный, что лекарство назначают в случаях, когда ампициллин и пенициллин оказались бессильными.
Динамику улучшения состояния можно отметить спустя 2-3 дня после начала закапывания глаза. После пятидневного использования капель от характерной симптоматики не остаётся и следа.
Офтаквикс является популярным профилактическим средством, позволяющим избежать осложнений и вторичного инфицирования после проведённого оперативного вмешательства.
Среди основных преимуществ препарата – отсутствие аллергических реакций на используемые в производстве компоненты (аллергия на капли проявляется крайне редко).
Инструкция по применению
Офтальмологический раствор предназначен для введения в полость глаза путём закапывания.
Действующий компонент оказывает местное действие, в систему кровотока проникает ничтожно маленькое количество химического соединения.
Производитель в аннотации предлагает следующие правила использования глазных капель:
- разовая доза – 1-2 капли;
- количество процедур в сутки – до 8 раз (интервал между введениями раствора составляет не менее 2-х часов);
- интенсивность первых 2-х суток закапывания – через каждые 2-3 часа;
- интенсивность закапывания остального периода терапии – 4 раза в сутки с интервалом 5-6 часов;
- курс лечения – не менее 5 дней (определяется индивидуально лечащим врачом).
Длительность лечения зависит от сложности заболевания и бактериологической динамики инфекции. Но в любом случае продолжительность использования препарата не должна превышать 15 дней.
Применение пожилыми людьми
В ходе исследования лекарственного средства негативных проявлений у пациентов пожилого возраста выявлено не было. Это свидетельствует о том, что лекарство может применяться в профилактических и лечебных целях без изменения дозировки, указанной в инструкции.
Ограничения к применению
Производитель указывает на наличие некоторых противопоказаний к применению глазных капель Офтаквикс. В основном они касаются периода беременности и лактации, предрасположенности к аллергии на средства хинолоновой группы.
Перед использованием офтальмологического продукта стоит ознакомиться с перечнем компонентов состава. При наличии повышенной чувствительности к одному или нескольким веществам от раствора стоит отказаться.
Если препарат назначается пациентам детского возраста , следует строго соблюдать схему лечения и дозировку. При выявлении малейших нарушений или симптоматических проявлений нужно незамедлительно сообщить о них лечащему врачу.
Особенности применения при беременности и кормлении грудью
Действие глазных капель Офтаквикс были испытаны на животных.
По итогам исследований был выявлен факт проникновения активного вещества в плацентарную зону и грудное молоко.
Поэтому пациентам, вынашивающим ребёнка или выкармливающим его грудью, офтальмологическое средство не назначают.
Особенности применения для детей
Риск развития побочных проявлений сведён к минимуму, противопоказаний у препарата также немного. Благодаря этим факторам допускается использование лекарства с раннего детского возраста (от 1 года).
Побочные проявления
Согласно среднестатистическим данным побочные проявления фиксируются примерно у 10% пациентов , которые проходят лечение с использованием глазных капель Офтаквикс. Из этого количества большая часть приходится на жжение в глазу и снижение чёткости зрения.
Также возможны появления слизистых тяжей.
Достаточно редко отмечаются другие проявления:
- гиперемия конъюнктивы;
- хемоз;
- синдром «сухого» глаза;
- светобоязнь;
- болезненность глазных тканей;
- отёчность век;
- образование фолликулов на конъюнктиве;
- контактный дерматит;
- ринит.
Страна происхождения
ФинляндияГруппа товаров
Органы чувств /зрение, слух/Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии
Формы выпуска
- 5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с наконечником-капельницей - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Капли глазные в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Левофлоксацин - L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 нг/мл и 621.7 ± 368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/ Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.Особые условия
Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза. При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 мин. В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза. Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.Состав
- левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг что соответствует содержанию левофлоксацина 5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и
Офтаквикс показания к применению
- - лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 года и старше; - профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.
Офтаквикс противопоказания
- - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте.
Офтаквикс дозировка
- 0,5 % 0,5%
Офтаквикс побочные действия
- Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей. Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром "сухого глаза", эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции. Прочие: во время клинических испытаний - головная боль, ринит.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температурУсловия хранения
- беречь от детей
