Овитрель инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Овитрель аналоги и цены Условия и сроки хранения

Инструкция по применению:

Овитрель – лютеинизирующий препарат рекомбинантного хориогонадотропина альфа, аналога человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ).

Форма выпуска и состав

• Раствор для подкожного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтая (по 0,5 мл в шприце бесцветного стекла в комплекте с иглой для инъекций, 1 комплект в контейнере пластиковом, 1 контейнер в картонной пачке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: порошок или пористая масса почти белого или белого цвета (по 0,25 мг во флаконах, 1, 2 или 10 флаконов в комплекте с ампулой растворителя (соответственно 1, 2 или 10 ампул) в контейнерах пластиковых, 1 контейнер в картонной пачке).

В 1 шприце объемом 0,5 мл содержится:

• Действующее вещество: хориогонадотропин альфа – 0,25 мг (6500 Международных Единиц (МЕ));
• Вспомогательные компоненты: метионин, маннитол, полоксамер 188, натрия гидроксид, фосфорная кислота, вода для инъекций.

В 1 флаконе содержится:

• Действующее вещество: хориогонадотропин альфа – 0,25 мг (6500 МЕ);
• Вспомогательные компоненты: фосфорная кислота, сахароза, натрия гидроксид в объеме необходимом для поддержания уровня pH.

Растворитель: вода для инъекций.

Показания к применению

Овитрель используется в протоколе индукции овуляции с множественным созреванием фолликулов (суперовуляции) при проведении ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий), включая экстракорпоральное оплодотворение, для индукции окончательного созревания фолликулов и образования желтого тела после стимуляции препаратами гонадотропинов.

Также показанием к применению препарата являются ановуляторное или олигоовуляторное бесплодие, при которых Овитрель применяют для стимуляции яичников с целью получения зрелых фолликулов и лютеинизации в конце процесса стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

• Вагинальные кровотечения невыясненного генеза;
• Внематочная беременность на протяжении 3-х предыдущих месяцев;
• Миома матки, несовместимая с беременностью;
• Опухоли в области гипофиза и гипоталамуса;
• Опухоли яичника, не связанные с поликистозом яичника кисты;
• Первичная яичная недостаточность;
• Рак молочной железы, матки или яичника;
• Тромбоэмболия;
• Врожденные дефекты развития половых органов, которые несовместимы с беременностью;
• Постменопауза;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Овитрель используется с осторожностью при наличии у пациенток серьезных системных заболеваний, обострение которых может быть спровоцировано беременностью.

Способ применения и дозировка

Раствор для подкожного введения
Препарат вводят подкожно. Каждый шприц используют только для однократного применения.

• Применение в протоколе индукции овуляции: содержимое шприца (0,25 мг) вводят однократно спустя 24-48 часов после последней инъекции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) или лютеинизирующего гормона (ЛГ) при условии достижения оптимального уровня развития фолликула;
• Ановуляторное или олигоовуляторное бесплодие: содержимое шприца (0,25 мг) вводят однократно спустя 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. В день инъекции препарата и на следующий день рекомендуется половой контакт.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Приготовленный из лиофилизата раствор вводят подкожно.

Для самостоятельного применения Овитреля пациенткам требуется изучить инструкцию и действовать в соответствии с руководством:

1. Инъекцию необходимо проводить, соблюдая правила асептики и антисептики;
2. Для проведения инъекции следует подготовить, разложив на чистой поверхности, два тампона, пропитанных спиртом, и предварительно заполненный или готовый к применению шприц;
3. Инъекцию необходимо проводить в участок тела, выбранный по рекомендации лечащего врача (переднюю часть бедра или область живота). Место введения следует протереть тампоном со спиртом, продезинфицированный участок кожи стянуть пальцами, ввести в кожную складку иглу под углом 45-90°, осторожно нажимая на поршень медленно ввести весь объем раствора, аккуратно извлечь иглу, после чего круговыми движениями протереть место инъекции вторым тампоном со спиртом. Требуется избегать попадания раствора в вену;
4. После проведения процедуры использованный шприц следует поместить в контейнер для утилизации острых предметов; неиспользованный объем препарата необходимо уничтожить.

При введении повышенной дозы Овитреля или в случае пропуска инъекции пациентке следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Побочные действия

• Половая система: часто – СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников); редко – болезненность молочных желез, тяжелая степень СГЯ;
• Пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота, рвота; редко – диарея;
• Центральная нервная система: часто – головная боль; редко – беспокойство, раздражительность, утомляемость, депрессия;
• Местные реакции: часто – боль и гиперемия в области введения;
• Кожные покровы: очень редко – легкая обратимая кожная сыпь;
• Другое: часто – усталость; очень редко – реакции гиперчувствительности в легкой форме.

Особые указания

До начала терапии Овитрелем требуется установить причины бесплодия у женщины и ее полового партнера и оценить возможные факторы риска в случае наступления беременности. Необходимо учитывать наличие опухолей гипоталамуса и гипофиза, надпочечниковой недостаточности, клинически выраженного гипотиреоза, гиперпролактинемии, а также применяемые при этом специфические методы лечения.

Из-за созревающего одновременно большого числа фолликулов при стимуляции яичников женщины подвергаются риску развития СГЯ. В результате клинических исследований было установлено, что СГЯ (в большинстве эпизодов средней и легкой степени) отмечался приблизительно в 4% случаев. Серьезным осложнением стимуляции может стать СГЯ тяжелой степени. Редко вследствие тяжелого СГЯ возможны следующие осложнения: острый респираторный дистресс-синдром, гемоперитонеум, тромбоэмболия, перекрут яичника. В протоколе стимуляции роста фолликулов для снижения риска СГЯ рекомендуется проводить тщательное наблюдение ответной реакции яичников с помощью УЗИ и определять уровень эстрадиола в крови до начала курса терапии и во время него.

В ходе проведения стимуляции риск многоплодной беременности возрастает в сравнении с естественным процессом оплодотворения; в большинстве случаев стимулированной беременности рождаются двойни. При применении способов вспомогательной репродукции количество рожденных детей соответствует числу перенесенных в полость матки эмбрионов.

После терапии ановуляторного бесплодия (в том числе с использованием вспомогательных репродуктивных технологий) по данным статистики количество выкидышей превышает средние показатели по популяции, но сравнимо с другими видами бесплодия.

Введение препарата может оказывать влияние на иммунологическую картину уровня ХГЧ в моче и сыворотке крови на протяжении 10 дней и дать ложноположительную реакцию в случае проведения теста на беременность.

Овитрель может незначительно стимулировать функцию щитовидной железы.

Необходимо сообщать врачу о случаях усиления побочных действий и обо всех побочных реакциях, не описанных в инструкции.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Овитреля с другими лекарственными веществами/препаратами отсутствуют. Несмотря на это пациентке следует информировать лечащего врача обо всех лекарственных препаратах, включая безрецептурные, принимаемых в настоящее время, или недавно.

Аналоги

Информация об аналогах препарата Овитрель отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, в месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C, не замораживать.

Допускается хранение препарата при температуре до 25 °С (вне холодильника) на протяжении 30 дней, в пределах срока годности. По истечении этого срока неиспользованный раствор следует уничтожить.

Срок годности – 2 года.

Овитрель – препарат рекомбинантного ХГЧ (хорионического гонадотропина человека).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Овитреля:

• Лиофилизат для приготовления раствора для подкожных инъекций;
• Раствор для подкожных инъекций.

Активное вещество препарата – хориогонадотропин альфа. Его концентрация в 0,5 мл раствора и флаконе с лиофилизированной массой – 250 мкг, что соответствует 6500 МЕ.

Раствор Овитрель имеет вид прозрачной бесцветной жидкости (допускаются ее опалесценция и наличие светло-желтого оттенка), лиофилизат представляет собой порошок или пористую массу, цвет которой варьирует от почти белого до белого.

В качестве вспомогательных компонентов в раствор входят: маннитол, фосфорная кислота, полоксамер 188, метионин, гидроксид натрия, вода для инъекций.

При изготовлении лиофилизированной массы в качестве дополнительных веществ используются сахароза, маннитол и гидроксид натрия (для поддержания необходимого уровня pH).

В качестве растворителя для лиофилизата Овитрель следует использовать воду для инъекций (1 мл).

Показания к применению

Согласно инструкции к Овитрелю, препарат назначают при:

• Необходимости индукции суперовуляции (создания оптимальных условий для множественного созревания фолликулов) с целью активации процессов финального созревания фолликулов и их лютеинизации (образования желтого тела) после проведения стимуляции с применением препаратов гонадотропинов;
• Олигоовуляторном или ановуляторном (эндокринном) бесплодии, когда требуется стимуляция овуляции и процесса образования желтого тела.

Противопоказания

Применение Овитреля, по инструкции, противопоказано при:

• Наличии новообразований в области гипофиза или гипоталамуса;
• Раковых опухолях в яичниках, молочных железах или матке;
• Кровотечениях из влагалища неясной природы происхождения;
• Наличии у пациентки объемных новообразований в яичниках, а также не связанных с поликистозом яичников кист;
• Предшествовавшей внематочной беременности (если с момента ее прерывания прошло менее 3 месяцев);
• Несовместимых с беременностью врожденных аномалиях развития органов половой системы;
• Тромбоэмболии;
• Первичной гипофункции яичников (овариальной недостаточности);
• Несовместимой с беременностью фибромиоме матки;
• Гиперчувствительности к входящим в состав препарата компонентам.

Кроме того, применение Овитреля противопоказано в период постменопаузы.

Способ применения и дозировка

Овитрель предназначен для введения под кожу. Каждый шприц может быть использован только один раз.

В качестве средства, индуцирующего суперовуляцию в рамках программы вспомогательной репродуктивной технологии (в частности, при экстракорпоральном оплодотворении), Овитрель назначают после проведения стимуляции с использованием препаратов гонадотропинов. Пациентке показано однократное введение раствора в дозе 250 мкг хориогонадотропин альфа спустя 24-48 часов после приема последней дозы препарата фолликулостимулирующего или лютеинизирующего гормона и достижения требуемого уровня развития фолликула.

Если необходимость применения Овитреля обусловлена олигоовуляторным или эндокринным бесплодием, раствор следует ввести один раз в дозе, составляющей 250 мкг, спустя 24-48 часов после того, как фолликул достигнет необходимой стадии развития. В день введения Овитреля и на следующий день после инъекции рекомендуется половой контакт.

Препарат вводят в кожную складку в области передней части поверхности бедра или живота. Выбранный участок предварительно обрабатывают смоченным в спирте тампоном.

Если пациентка при самостоятельном использовании Овитреля случайно ввела себе повышенную дозу хориогонадотропина альфа или же пропустила инъекцию перед продолжением терапии ей необходимо проконсультироваться со своим врачом.

Побочные действия

Согласно аннотации, прием препарата может сопровождаться побочными явлениями.

Наиболее часто отмечаются:

• Синдром гиперстимуляции яичников;
• Тошнота, рвота и боль в эпигастральной области;
• Головная боль;
• Болезненность и гиперемия в месте введения раствора;
• Чувство повышенной усталости.

Значительно реже возникают: диарея, тяжелые формы гиперстимуляции яичников, повышенная раздражительность, беспокойство, депрессия, утомляемость, обратимые высыпания на коже, легкие формы аллергических реакций.

Данных о передозировке Овитрелем нет. При превышении терапевтической дозы не исключена вероятность развития:

• Синдрома гиперстимуляции яичников, который характеризуется образованием кист большого размера и повышенным риском их перфорации;
• Расстройств кровообращения;
• Асцита.

При высоком риске синдрома гиперстимуляции яичников следует отменить препарат хорионического гонадотропина человека. Пациентке рекомендуется не менее 4 дней воздержаться от половых контактов или же использовать барьерные средства контрацепции.

Особые указания

На сегодняшний день данные о лекарственном взаимодействии Овитреля отсутствуют. Однако перед применением препарата женщине следует проинформировать лечащего врача обо всех лекарствах (включая средства безрецептурного отпуска), которые она недавно принимала или продолжает принимать в настоящее время.

Аналоги

Аналогами Овитреля являются препараты Альтерпур, Гонадотропин менопаузный, Гонадотропин хорионический, Гонал-Ф, Луверис, Меногон, Менопур, Мерионал, Прегнил, Пурегон, Фоллитроп, Хорагон, ХуМоГ, Экостимулин, Перговерис, Элонва, Браввель.

Сроки и условия хранения

Продается Овитрель по рецепту врача. Хранить его следует в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 ºС. Не замораживать, беречь от детей! Срок годности – 24 месяца.

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ОВИТРЕЛЬ® (OVITRELLE®) Регистрационный номер: П № 015668/01

Торговое название препарата: Овитрель®

Международное непатентованное название:
Хориогонадотропин альфаЛекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введенияСостав:
1 флакон содержит:
Действующее вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME)
Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид. 1 флакон или ампула с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.

Описание:
лиофилизированный порошок или пористая масса (лиофилизат) белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:
Лютеинизирующее средство.

Код ATX: G03GA08.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика:
При подкожном введении хориогонадотропин альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, период полувыведения - около 30 часов.

Показания к применению:

• В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
• При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.Противопоказания:
• Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
• Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
• Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника.
• Вагинальные кровотечения неясного генеза.
• Рак яичника, матки или молочной железы.
• Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.
• Тромбоэмболия
• Первичная овариальная недостаточность.
• Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.
• Фибромиома матки, несовместимая с беременностью
• Постменопауза.С осторожностью
  следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим серьезными системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.Способ применения и дозы:
  Вводится подкожно.
  Каждый флакон предназначен только для однократного использования.
  В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:
  Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула.
  При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов:
  Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.Если пациентка вводит Овитрель® самостоятельно, ей следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата: 1.Вымойте руки. Важно, чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми.
  2.Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции:
• один флакон препарата Овитрель®,
• одна ампула или один флакон с растворителем,
• два тампона, смоченных спиртом
• один шприц,
• одна игла большего диаметра для набора растворителя,
• тонкая игла для подкожного введения,
• контейнер для острых предметов для безопасной утилизации стеклянных деталей и игл. 3.Вскрытие ампулы с растворителем: На верхнем конце ампулы с растворителем Вы должны увидеть маленькую цветную точку. Чуть ниже этого места стекло ампулы обработано специальным образом, для того чтобы было легче её вскрыть. Осторожно постучите по верхнему концу ампулы, так чтобы жидкость, находящаяся в нем, переместилась в нижний отдел. Теперь сильно надавите на стебель и вскройте ампулу в противоположном от цветной точки направлении. Осторожно поставьте вскрытую ампулу в вертикальном положении на рабочую поверхность. 4.Набор в шприц растворителя из ампулы: Наденьте иглу для набора растворителя на шприц. Держа шприц в одной руке, возьмите другой рукой вскрытую ампулу, поместите иглу внутрь ампулы и вберите в шприц весь растворитель. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу. 4". Набор в шприц растворителя из флакона: Снимите защитную крышку с флакона для растворителя. Наденьте на шприц иглу для набора растворителя (большую по диаметру). Втяните в шприц немного воздуха, поднимая поршень примерно до деления 1 мл. Затем вставьте иглу во флакон, нажмите на поршень, удаляя воздух. Переверните флакон вверх дном и медленно наберите растворитель в шприц.
  Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу. 5.Приготовление раствора для инъекции: Снимите защитную крышку с флакона, где содержится препарат Овитрель®, с помощью шприца медленно введите растворитель во флакон. Осторожно перемешайте содержимое круговыми движениями. Не встряхивайте. Препарат сразу же должен раствориться и дать прозрачный раствор. Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы. Переверните флакон вверх дном, снова наберите раствор в шприц. 6. Введение инъекции: Смените иглу с большим диаметром на тонкую. Удалите пузырьки воздуха: если Вы обнаружите в шприце пузырьки воздуха, направьте шприц иглой вверх и осторожно постучите по стенкам шприца, так чтобы воздух собрался в верхней части. Осторожно нажмите на поршень, удаляя пузырьки воздуха. Сразу же введите инъекцию: Ваш лечащий врач или медсестра должно быть уже посоветовали Вам, куда делать инъекцию (например, в живот, переднюю часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и направляйте иглу под углом 45° - 90° коротким энергичным движением. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Не делайте инъекцию непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после этого выньте иглу и протрите кожу в месте инъекции тампоном со спиртом, используя при этом круговые движения.
  7.Утилизация использованных принадлежностей:
  Сразу после инъекции поместите использованные иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем раствора должен быть уничтожен.Побочное действие:
  Местные реакции: боль в месте введения инъекции
  Общие: головная боль, чувство усталости.
  Со стороны ЦНС: редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.
  Со стороны пищеварительной системы: рвота/тошнота, боль в животе, редко диарея.
  Со стороны репродуктивной системы: синдром гиперстимуляции яичников, редко синдром гиперстимуляции яичника тяжелой степени, болезненность молочных желез,Передозировка:
  Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее при передозировке в процессе стимуляции яичников возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) (см. "Особые указания"). Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.
  В случае высокого риска СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого хориогонадотропина. Пациенткам в течение не менее 4х дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
  Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.Особые указания:
  Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактенемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
  В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи ультразвукового исследования и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
  По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
  Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия. Введение Овитреля® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
  Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.Форма выпуска.
  Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во флаконе, содержащем 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа, в комплекте с растворителем -водой для инъекций 1 мл во флаконах или ампулах. По 1, 2 или 10 флаконов с препаратом и с таким же количеством флаконов или ампул с растворителем в пластиковом контейнере и затем в картонной коробке вместе с Инструкцией по применению.Срок годности.
  Препарат: 2 года
  Растворитель: 3 года.
  Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения.
  В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
  Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.Условия отпуска из аптек.
  По рецепту.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Овитрель . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Овитреля в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Овитреля при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения женского бесплодия, стимуляции овуляции и наступления беременности у женщин. Состав препарата.

Овитрель - рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Состав

Хориогонадотропин альфа (ХГЧ-альфа) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При подкожном введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%.

Показания

• в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения или ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;
• при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения 250 мкг (6500 МЕ) (уколы в ампулах или шприцах для инъекций).

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (во флаконах).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат вводят подкожно. Каждый шприц предназначен только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.
2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.
3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90 градусов в кожную складку, сделать подкожную инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.
4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• боль в животе;
• диарея;
• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ);
• СГЯ тяжелой степени;
• болезненность молочных желез;
• головная боль;
• депрессия;
• раздражительность;
• беспокойство;
• утомляемость;
• обратимая легкая кожная сыпь;
• боль и гиперемия в месте инъекции;
• чувство усталости;
• аллергические реакции в легкой форме.

Противопоказания

• опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
• объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;
• вагинальные кровотечения неясного генеза;
• рак яичника, матки или молочной железы;
• внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
• тромбоэмболия;
• первичная овариальная недостаточность;
• врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
• фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
• постменопауза;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не отмечено.

Применение у детей

Не используется.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции ячиников (СГЯ) из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или о побочных эффектах, не описанных выше.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25 градусов по Цельсию в течение 30 дней. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Овитрель не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Аналоги лекарственного препарата Овитрель

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Овитрель не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения женского бесплодия и подготовки к ЭКО):

• Агалатес;
• Бромокриптин Рихтер;
• Бусерелин;
• Бусерелин депо;
• Гонал Ф;
• Декапептил;
• Декапептил депо;
• Достинекс;
• Золадекс;
• Инфукол ГЭК;
• Клостилбегит;
• Крайнон;
• Меногон;
• Менопур;
• Перговерис;
• Пурегон;
• Утрожестан;
• Цетротид;
• Элонва.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

), который получают промышленно из культур модифицированных микроорганизмов. Таким образом, это вещество абсолютно натурально и полностью аналогично собственному гормону человеческого организма. Овитрель поддерживает вторую фазу менструального цикла:

• Созревание яйцеклетки;
• Ее выход из фолликула;
• Нормальные функции желтого тела;

Применяется при:

• ЭКО – для стимуляции суперовуляции (созревании множества фолликулов);
• Лечении бесплодия, связанного с отсутствием овуляции;

Выпускают Овитрель в виде раствора, который вводят подкожно. Каждую дозу (6500 Международных Единиц) упаковывают в одноразовый шприц. Также, есть форма лекарства в виде порошка, из которого готовят раствор. Но для самостоятельного применения следует покупать готовые шприцы. Укол делают в кожную складку на животе или бедре (передняя поверхность).

Инъекция проводится один раз за цикл. Момент определяет врач, который отслеживает состояние фолликула или проводит стимуляцию другими гормонами. Если проводится лечение бесплодия, в день введения Овитреля и на следующий день рекомендуют вступать в половую связь с целью зачатия.

Противопоказан при:

• Первичной ановуляции (когда яйцеклетка вообще не формируется по разным причинам);
• Постменопаузе;
• Новообразованиях и кистах яичников (не связанных с ), фиброме матки (при которой беременность не показана), раке груди , матки, яичников;
• Новообразованиях в головном мозге (гипофизе и гипоталамусе);
• Тромбоэмболии;
• Врожденных пороках половой системы, которые являются противопоказанием к наступлению зачатия;
• Риске внематочной беременности;

- с осторожностью при –

• Различных хронических заболеваниях, на течении которых беременность может сказаться неблагоприятно;

Побочные эффекты и передозировка

После инъекции Овитреля многие пациентки жалуются на чувство усталости, головную боль, боли в животе, тошноту. Возможна гиперстимуляция яичников, когда образуются крупные кисты, которые могут разорваться. В этом случае возникает скопление жидкости в брюшной полости (асцит), нарушается кровообращение. Риск такого состояния повышается при передозировке Овитрелем. Если оно возникло, то следует предохраняться от зачатия.

Аналоги дешевле Овитреля

Хориогонадотропин содержится, также, в таких препаратах, как:

• человеческий;

Оба эти аналога стоят дешевле Овитреля. Однако, он очень удобен при самостоятельном использовании (после предварительного обсуждения с лечащим врачом, пациентка может сделать инъекцию дома).

Отзывы об Овитреле

Женщины, которые лечатся от бесплодия и, в том числе, готовятся к ЭКО – делятся своими ощущениями и поддерживают друг друга на своих форумах. Там можно прочитать самые разные отзывы об Овитреле. Например, вот как они описывают последствия инъекции:

- Настолько не больно, что даже подозрительно. По сравнению с другими уколами в моем протоколе – это вообще праздник!

- Мне в момент укола Овитреля и после было не больно. Но на следующий день ужасно разболелась голова, все тело.

- Очень резкие боли в животе. Врач говорит, что это бывает, надо терпеть – фолликулы лопаются.

Многие пациентки получали и другие препараты аналогичного действия. Сравнивая эти лекарства, женщины нередко выделяют Овитрель, как наиболее современный, удобный и эффективный.

Очевидно, что использовать такой препарат без ясной необходимости и назначения врача – нельзя. Слишком активно он действует на состояние женской половой системы. Но многим из тех, чье здоровье не позволяло забеременеть самостоятельно, Овитрель помог обрести счастье материнства.

Оцените Овитрель !

Мне помогло 38

Мне не помогло 5

Общее впечатление: (5)