Инактивированная полиомиелитная вакцина инструкция по применению. Имовакс Полио: инструкция по применению

ИМОВАКС ПОЛИО

(вакцина для профилактики полиомиелита, инактивированная)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного или подкожного введения 0,5 мл/1 доза №1 в шприце

Состав

1доза (0,5 мл) содержит

Активных веществ :

вируса полиомиелита* 1 типа, штамм Mahoney (инактивированный)……40 единиц D антигена,

вируса полиомиелита* 2 типа, штамм MEF-1 (инактивированный)…… 8 единиц D антигена,

вируса полиомиелита* 3 типа, штамм Saukett (инактивированный)…… 32 единиц D антигена.

* культивируемый на клетках Vero

Вспомогательные вещества:

2-феноксиэтанол 2,0 - 3,0 мкл, формальдегид 2,0 - 20,0 мкг, среда 199 Hanks (содержащая среди прочих компонентов аминокислоты, минеральные соли, витамины, глюкозу, полисорбат 80 и воду для инъекции до 0,5 мл), кислота хлороводородная или натрия гидроксид для корректировки pH.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противополиомиелитные вакцины.

Вирус полиомиелита - трехвалентный инактивированный. Код ATХ J07 BF 03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств

Фармакодинамика

Вакцина изготавливается из полиовирусов типа l, 2 и 3, выращенных на клетках Vero, очищенного и инактивированного формальдегидом.

Через один месяц после первичного курса вакцинации (тремя дозами) уровень серозащиты составил - 100% по типам 1 и 3 типов полиовирусов и от 99% до 100% по типу 2.

После 4-ой бустерной дозы иммунитет сохраняется на протяжении не менее 5 лет с защитным уровнем титра антител у 94-99% пациентов.

Показания к применению

Данная вакцина применяется в целях профилактики полиомиелита у новорожденных детей, детей младшего возраста и взрослых в рамках первичной и вторичной вакцинации, в том числе у лиц с противопоказаниями к применению живой аттенуированной полиомиелитной вакцины.

Способ применения и дозы

Первичная вакцинация: начиная с 2-месяцев жизни, вводят три дозы вакцины по 0.5 мл (1 доза) с интервалом 1 - 2 мес между последующими дозами. Первую ревакцинацию (1 бустерная доза) осуществляют через год после третьей дозы первичной вакцинации.

Не вакцинированным взрослым вводят 2 последовательные инъекции по 0.5 мл (1 доза) с интервалом между введениями каждой дозы 1 мес или предпочтительнее 2 мес. Взрослым первую ревакцинацию (1 бустерная доза) вводят через 8 - 12 мес после 2 инъекции вакцины. Дальнейшие бустерные дозы рекомендуется вводить каждые 5 лет детям и подросткам и каждые 10 лет взрослым.

Поскольку разные страны используют разные схемы вакцинации, то эти схемы должны быть приведены в соответствие с национальными рекомендациями.

Детям, у которых иммунизация ИМОВАКС ПОЛИО по каким-либо причинам была ограничена одной или двумя прививками, последующие прививки против полиомиелита могут осуществляться живой аттенуированной вакциной в сроки, определяемые Национальным календарем профилактических прививок.

Метод введения.

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно.

Предпочтительным местом введения внутримышечной инъекции является средняя боковая часть бедра у новорожденных и детей ясельного возраста и дельтовидная мышца у детей, подростков и взрослых.

Побочные действия

Частота всех побочных реакций зарегистрированных в ходе практического применения крайне мала и составляет менее 0,01% от общего количества введений.

Учитывая график иммунизации детей, ИМОВАКС ПОЛИО крайне редко вводится отдельно.

Общие побочные реакции:

реакции в месте инъекции, такие как отек, могут возникать в течение 48 часов после вакцинации и сохраняться в течение одного-двух дней,

лимфаденопатия.

реакция гиперчувствительности I типа на один из компонентов вакцины, такая как крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция или анафилактический шок,

миалгия и умеренная и преходящая артралгия в течение нескольких дней после вакцинации.

судороги (отдельно или в сочетании с повышенной температурой) в течение нескольких дней после вакцинации, головная боль, умеренная и преходящая парестезия (преимущественно в нижних конечностях) в течение двух недель после вакцинации.

кратковременное возбуждение, сонливость и раздражительность в течение первых часов или дней после вакцинации.

у глубоко недоношенных детей (менее 28 недель) могут отмечаться кратковременные апноэ в течение 2-3 дней после вакцинации.

Противопоказания

острые заболевания и заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела

обострение хронических заболеваний

гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину, полимиксину В, а также к другим компонентам, входящим в состав вакцины.

Лекарственные взаимодействия

ИМОВАКС ПОЛИО может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами, при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцов. Исключение составляет вакцина БЦЖ, введение которой в один день с другими вакцинами парентерального введения запрещено в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 февраля 2001 года №471 «О состоянии и мерах усиления борьбы с туберкулезом в Республике Казахстан»

Особые указания

Не вводить в сосудистое русло, убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Не использовать вакцину при помутнении!

Подобно любой инъекционной вакцине, ИМОВАКС ПОЛИО следует с осторожностью вводить пациентам с тромбоцитопенией или кровотечением, поскольку после внутримышечно введения у таких пациентов может открыться кровотечение.

Как в случае со всеми инъекционными вакцинами, существует вероятность (хоть и достаточно небольшая) анафилактической реакции. В этой связи необходимо иметь наготове соответствующие лекарственные препараты и вести наблюдение за пациентом после введения вакцины.

Иммунная реакция на вакцину может быть ослабленной у пациентов, страдающих иммунодефицитом или проходящих иммуносупрессивную терапию. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию на более поздний срок, пока не будет завершено лечение или не будет проверен уровень иммунной защиты соответствующего пациента. Однако вакцинацию лиц, страдающих хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфицированных), рекомендуется проводить, несмотря на возможное ограничение иммунной реакции ввиду основного заболевания.

Вакцина ИМОВАКС ПОЛИО также показана пациентам, которым противопоказана пероральная вакцинация. Также она может использоваться для вторичной вакцинации пациентов, ранее прошедших пероральную вакцинацию.

При первичной иммунизации недоношенных детей (родившихся на ≤ 28 неделе беременности), особенно в случае наличия в анамнезе нарушений дыхания, необходимо учитывать потенциальный риск затрудненного дыхания и потребность в мониторинге дыхательной функции в течение 48-72 часов. Поскольку в этой группе новорожденных польза от вакцинации высока, не следует от нее отказываться и откладывать ее.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данную вакцину можно вводить во время беременности только в случае необходимости.

Данную вакцину можно вводить во время кормления грудью.

Передозировка

Нет данных.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл (1 доза) препарата в шприце (стекло типа I) с ограничителем хода поршня (из эластомера) и иглой с защитным колпачком.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 ºС до 8 ºС), в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Стерильно.

Срок хранения

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель и владелец регистрационного удостоверения:

Санофи Пастер С.А.

2, авеню Пон Пастер 69007

Лион, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

В растворе для инъекций содержится инактивированная вакцина , предназначенная для профилактики полиомиелита, 2-феноксиэтанола и .

Форма выпуска

Выпускается Имовакс Полио в виде раствора для инъекций. Препарат расфасован в шприцы или ампулы по 1 дозе, по одному шприцу или 20 ампул в коробке.

Фармакологическое действие

Раствор обладает иммуностимулирующим действием, способствующим формированию специфического , направленного против полиовирусов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный раствор производят из вирусов полиомиелита, включающих сразу 3 типа, культивация которых происходит на клеточной линии ВЕРО, и инактивируются формалином.

Обычно приобретение иммунитета человеком происходит после 3-го введения раствора. Усиление отмечается при последующих введениях раствора, сохраняя эффект не менее 5 лет с момента выполнения первой ревакцинации.

Благодаря Имовакс Полио вырабатывается значительное число вируснейтрализующих антител, уже со 2-й инъекции, что не зависит от общего состояния вакцинируемого человека. Результатом введения 3-х дозировок препарата является сероконверсия у 95–100% получивших прививку.

Показания к применению

Основным показанием к введению вакцины является профилактика , даже при противопоказаниях к использованию «живой полиовакцины».

Противопоказания

Основным противопоказанием к введению раствора являются непереносимость .

Побочные эффекты

Нежелательных эффектов, возникающих при использовании вакцины, не выявлено.

Имовакс Полио, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рекомендуется введение раствора подкожно или внутримышечно по 0,5 мл. Процесс вакцинации включает 3 инъекции, которые проводят с интервалом один месяц. После этого назначается ревакцинация, спустя 1 год, а затем регулярно через 5-10 лет.

Если иммунизация данной вакциной включила только 1-2 прививки, то затем против полиомиелита может использоваться живая аттенуированная вакцина по Национальному календарю профпрививок.

Передозировка

Случаев передозировки не установлено.

Взаимодействие

Установлено, что вакцина Имовакс Полио может использоваться вместе с другими вакцинами, кроме , соблюдая условие введения в различные места на теле, применяя разные шприцы.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Место хранения раствора должно быть тёмным, прохладным, с температурой 2-8 градусов.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К основным аналогам относится .

Что лучше – Имовакс Полио или Полиорикс?

Как утверждают специалисты, Полиорикс является полным аналогом Имовакс Полио. Эти вакцины имеют идентичный состав, реактогенность и качество. Отличие состоит только в производителе, так как Полиорикс выпускает бельгийская компания ГлаксоСмитКляйн.

Возраст: Детям с 2-х месяцев и взрослым
Зарегистрирована в России: № 007628 от 05.07.96

Вакцина Имовакс Полио обладает поистине огромным опытом применения за рубежом. На протяжение последних 10 лет она используется для плановой вакцинации во всех развитых европейских странах в виде отдельного препарата или в составе комбинированных вакцин. С 2001 г. Имовакс Полио (под торговым наименованием IPOL) является единственной вакциной, применяемой для вакцинации против полиомиелита в США.

Вакцина Имовакс Полио зарегистрирована в России с 1996 г. и получила признание в платных кабинетах вакцинации, как «мягкий», удобный и надежный препарат. Имовакс Полио также входит в состав вакцин: Тетракок (профилактика дифтерии, столбняка, коклюша + ИПВ), зарегистрированной в России; вакцины ПентАкт-ХИБ и других комбинированных вакцин, применяющихся по всему миру. Она также вошла в состав нового поколения многокомпонентных АКДС-вакцин на основе т.н. бесклеточного коклюшного компонента, планирующихся к регистрации в России (Гексавак, Пентаксим, Тетраксим и др.).

Имовакс Полио закупается министерствами здравоохранения ряда стран СНГ (Украина, Беларусь) для плановой вакцинации детей. В ряде регионов России проводятся бюджетные закупки Имовакс Полио для вакцинации групп риска (дети с иммунодефицитами, ВИЧ-инфицированные).

Имовакс Полио в настоящее время является вакциной выбора в России, как стране, официально сертифицированной ВОЗ как свободной от полиомиелита.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ИМОВАКС ПОЛИО

вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Регистрационное удостоверение номер _________________________

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Cуспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

СОСТАВ

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные компоненты:

Вирус полиомиелита* тип 1 инактивированный (Махони) 40 единиц D антигена

Вирус полиомиелита* тип 2 инактивированный (МЕФ-1) 8 единиц D антигена

Вирус полиомиелита* тип 3 инактивированный (Сокетт) 32 единицы D антигена

Вспомогательные вещества:

2-феноксиэтанол -консервант- от 2 до 3 мкл Формальдегид

Консервант- от 2 до 20 мкг

Среда 199 Хенкс** -растворитель/стабилизатор- до 0,5 мл

*культивированный на клетках VERO

** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид,D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат, цистина дигидрохлорид,D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион,никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.

Значение pH регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом.

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.

ОПИСАНИЕ

Прозрачная бесцветная жидкость.

НАЗНАЧЕНИЕ

Специфическая профилактика полиомиелита.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение Имовакс Полио.

Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

В случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину сле-дует вводить подкожно.

Если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, в связи с тем, что иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен.

В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае, если лечение отложить невозможно, после проведения вакцинации у пациента необходи-мо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение

48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родив-шихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введение является предпочтительным.

У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляется в верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет и подростков введение вакцины осуществляется в область дель-товидной мышцы.

Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцина не должна использоваться в случае изменения внешнего вида.

Вакцинация проводится всем детям первого года жизни, начиная с возраста 3-х месяцев, путем трехкратного введения одной дозы вакцины Имовакс Полио с интервалом 1,5 месяца между ними.

Последующие ревакцинацииосуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

В случае наличия медицинских противопоказаний к применению живой вакцины, ревакцинации могут осуществляться инактивированной полиомиелитной вакциной по следующей схеме:

Первая ревакцинация (четвертая доза вакцины) проводится через 1 год после введения третьей дозы. Последующие ревакцинации осуществляются каждые 5 лет до достижения ребенком возраста 18 лет и затем у взрослых каждые 10 лет.

ПобоЧные реакции

Часто (1-10 % и более): болезненность в месте инъекции, умеренное, преходящее повышение температуры тела (38,5 ºС- 39,5 ºС) в течении 24-48 ч после проведения вакцинации.

Редко (0,1-1 % и более): эритема и уплотнение в месте инъекции.

Очень редко (<0,01%):

Реакции в месте введения вакцины:

Отек, который может возникнуть в течение 48 ч после введения вакцины и сохра-няться в течение одного-двух дней.

Увеличение региональных лимфатических узлов.

Реакции гиперчувствительности (аллергические): крапивница, отек Квинке (отек лица), анафилактический шок в ответ на введение какого-либо из компонентов вакцины.

Распространенная кожная сыпь

Умеренная и преходящая артралгия (боль в суставах) и миалгия (боль в мышцах) в тече-ние нескольких дней после введения вакцины.

Головная боль, умеренная и преходящая парестезия (ощущение покалывания, чаще в нижних конечностях) в течение одной-двух недель после вакцинации, судороги (на фоне повышения температуры тела или без такового) в течении 24-72 ч. В очень редких случаях судороги могут случаться и позже указанного времени. Однако, после 7 дней, нет доказа-тельств связи судорог с вакцинацией.

Имовакс Полио: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Imovax Polio

Код ATX: J07BF03

Действующее вещество: Вакцина для профилактики полиомиелита (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis)

Производитель: Sanofi Pasteur, Франция

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Имовакс Полио – вакцина МИБП.

Форма выпуска и состав

Имовакс Полио выпускается в форме суспензии для подкожного и внутримышечного введения (0,5 мл/1 доза): бесцветная прозрачная жидкость (по 1 дозе в шприце объемом 1 мл из стекла I типа с поршнем, изготовленным из эластомера, с закрепленной иглой и защитным колпачком для нее, либо без иглы, с защитным колпачком для канюли шприца в наборе с двумя отдельными иглами, по 1 или 5 шприцев в закрытой упаковке).

В состав 1 дозы (0,5 мл) входят:

• активные компоненты: вирус полиомиелита 1 типа инактивированный (Махони) – 40 единиц D антигена, вирус полиомиелита 2 типа инактивированный (МЕФ-1) – 8 единиц D антигена, вирус полиомиелита 3 типа инактивированный (Сокетт) – 32 единицы D антигена;
• вспомогательные компоненты: консерванты – 2-феноксиэтанол, формальдегид; стабилизатор/растворитель – до 0,5 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вакцина Имовакс Полио – это суспензия вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и инактивированных формальдегидом.

По завершении 1 месяца после трехкратной вакцинации Имоваксом Полио частота выявления антител к вирусам полиомиелита 1 и 3 типов равняется 100%, а к вирусу 2 типа – 99–100%.

У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к существенному возрастанию среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100%. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита сохраняется спустя 4–5 лет после ревакцинации всех трех типов. После первой ревакцинации иммунитет сохраняется в течение 5 лет.

У ранее иммунизированных взрослых людей и подростков ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Показания к применению

Имовакс Полио назначается для профилактики полиомиелита.

Противопоказания

• аллергические реакции на компоненты препарата;
• заболевания, сопровождаемые лихорадкой, хроническое или острое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или в течение реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т. п. прививки проводят сразу после того, как температура приходит в норму.

Состояния, при которых использовать Имовакс Полио необходимо с осторожностью:

• при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови вакцину требуется вводить подкожно;
• у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее (глубоко недоношенных). У таких детей при проведении первичного курса иммунизации необходимо учитывать потенциальный риск развития апноэ и проводить мониторинг дыхания в течение 48–72 часов, в особенности у тех, кто имеет признаки незрелости дыхательной системы в анамнезе. Поскольку польза иммунизации у этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной;
• при необходимости в приеме лекарственных препаратов, подавляющих иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В данных случаях следует отложить вакцинацию до окончания терапии. В ситуации, когда вакцинацию перенести невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.

Инструкция по применению Имовакс Полио: способ и дозировка

Вакцину Имовакс Полио применяют подкожно или внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл, предпочтение отдается внутримышечному способу введения.

Детям до 2 лет следует вводить препарат в верхненаружную поверхность средней части бедра.

Детям от 2 лет, подросткам и взрослым вводить препарат необходимо в область дельтовидной мышцы.

Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Нельзя использовать вакцину при ее внешних изменениях.

Плановая вакцинация против полиомиелита осуществляется всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 месяца сообразно Национальному календарю профилактических прививок.

Третью вакцинацию и последующие ревакцинации делают живой полиомиелитной вакциной в сроки, обозначенные в Национальном календаре профилактических прививок. Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, страдающих ВИЧ-инфекцией, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, которые находятся в домах ребенка, сообразно с количеством лет и интервалами между ревакцинациями и вакцинациями, прописанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 месяцев и в 14 лет.

Если для ревакцинации и вакцинации применяют пероральную живую вакцину, необходимо принимать во внимание инструкцию по ее применению.

Побочные действия

• органы кроветворения: лимфаденопатия;
• кожа и подкожные ткани: крапивница, сыпь;
• иммунная система: аллергическая и анафилактическая реакции, анафилактический шок;
• опорно-двигательный аппарат: преходящая и слабая миалгия и артралгия в первые дни после вакцинации;
• местные и общие реакции: болезненность, отек, покраснение в месте инъекции, появляющиеся в первые двое суток после инъекции и сохраняющиеся 1–2 дня; лихорадка в первые 24–48 часов после применения препарата;
• центральная нервная система: сонливость, возбуждение, кратковременные судороги, фебрильные судороги, раздражительность в первые часы или дни после вакцинации (кратковременно), головная боль, преходящая слабая парестезия (особенно в конечностях) в первые 14 дней после вакцинации (в крайне редких случаях судороги могут случаться и позже указанного времени, однако после 7 дней нет доказательств связи судорог с вакцинацией);
• данные клинических исследований: повышение температуры тела до 38,5–39,5 °С, нормализующееся в течение 24–48 часов после проведения вакцинации/ревакцинации лекарственным средством.

Показатели безопасности Имовакс Полио практически не различаются у пациентов различных возрастов, принимая во внимание относительную частоту отрицательных явлений и то, что немногие явления специфичны для фиксированного возраста (к примеру, судороги у младенцев и детей от 2 до 11 лет, артралгия/миалгия – у взрослых и подростков). Ввиду единовременного введения иных вакцин с вакциной Имовакс Полио невозможно установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.

У глубоко недоношенных детей (появившихся на свет на сроке 28 недель или ранее) в период 2–3 дней после вакцинации могут прослеживаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями.

В случае появления нежелательных реакций, не указанных в этой инструкции, рекомендуется обратиться к специалисту.

Передозировка

Информация о передозировке Имовакс Полио отсутствует.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не изучалось влияние Имовакс Полио на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют достоверные данные по применению вакцины в период беременности. Во время исследований на животных не было получено данных в достаточной мере о влиянии лекарственного препарата на беременность, роды и постнатальное развитие, а также развитие эмбриона и плода. Неизвестен потенциальный риск.

Согласно инструкции, Имовакса Полио при необходимости может применяться при беременности. Период лактации не является противопоказанием к вакцинации.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное введение Имовакс Полио разными шприцами в различные участки тела с иными вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин БЦЖ-М и БЦЖ).

Нельзя смешивать вакцину в одном шприце с иными вакцинами или лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Имовакса Полио являются: БиВак Полио , Полимилекс, Полиорикс .

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре от 2 до 8 °С, не замораживать. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

• первый укол делают в три месяца;
• вторая инъекция ставится в 4,5 месяца;
• третья доза вводится в полгода;
• ревакцинация – в 18 месяцев, затем каждые 5 лет до 18-летнего возраста. Далее прививку делают каждые десять лет.

Если в детстве человека не иммунизировали против полиомиелита, то во взрослом возрасте следует вводить вакцину по такой схеме:

• первый укол;
• спустя год – вторая инъекция;
• ревакцинации – каждые 10 лет.

Противопоказания к использованию

Имовакс имеет гораздо меньше противопоказаний, чем живые вакцины. Перечень состояний, при которых не рекомендуется проходить вакцинацию, производитель указывает в инструкции к препарату.

Производитель указывает в инструкции, что препарат способен вызывать побочные реакции. Хоть негативные последствия прививки наблюдаются крайне редко, о них все равно нужно знать.

Вероятные осложнения после вакцинации:

• лимфаденопатия;
• аллергия (сыпь по телу, отек Квинке, анафилаксия);
• лихорадка;
• фебрильные и афебрильные судороги;
• миалгия;
• удлинение интервалов между дыхательными движениями (чаще наблюдается у недоношенных детей).

Для минимизации риска возникновения побочных реакций, рекомендуется не использовать препарат при наличии противопоказаний.

Цена и аналоги

Приобрести Имовакс Полио можно в аптеках страны или путем оформления заказа в интернет-магазине, специализирующемся на продаже медикаментозных средств. Средняя цена французской вакцины составляет 300 рублей за разовую дозу.

Если препарат не подходит в плане переносимости, стоимости или он отсутствует в аптеках, то рекомендуется приобрести аналог.

Вакцина БиВак Полио

Заменителями Имовакс Полио являются такие прививки :

• БиВак Полио – живая аттенуированная пероральная полиомиелитная вакцина против трех типов вируса;
• МоноВак – препарат, содержащий живой возбудитель полиомиелита второго типа;
• – инактивированная вакцина для профилактики развития полиомиелита;
• Полиорикс – прививка, которая имеет в составе убитый возбудитель полиомиелитной патологии.

Имовакс Полио или Полиорикс: что лучше?

Иногда приходится делать выбор между Имовакс Полио и Полиорикс. Чтобы принять верное решение, надо знать схожие и отличительные черты двух препаратов. Полиорикс – это бельгийская инактивированная полиомиелитная вакцина, которая защищает от заражения вирусами трех типов.

Вакцина Полиорикс

Изготовителем является фармацевтическая организация ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз. Данные прививки имеют идентичный состав. Соответственно, их побочные реакции, механизм действия, срок защиты, схема применения и противопоказания – одинаковые.

Полиорикс можно назвать полным аналогом Имовакс Полио. Разница состоит лишь в стране выпуска, фирме-производителе и цене. Примерная стоимость Полиорикса составляет 450 рублей.

Сказать, какая из двух вакцин лучше, невозможно. Выбор следует делать лишь на основании личных предпочтений и финансового состояния.