Краснуха – это вирусное заболевание, которое связано, в первую очередь, с сыпью на теле человека. Кроме того, к симптомам данной болезни относят головную боль, повышение температуры, сухой кашель, насморк, конъюнктивит.
Однако, несмотря на устрашающее название, краснуха обычно протекает без осложнений, особенно у детей. Взрослым же тяжелее бороться с этой болезнью, а для женщин на ранней стадии беременности она вообще может стать причиной потери плода или появления врожденных пороков у ребенка.
Как ни странно, краснуха не имеет определенного алгоритма лечения, поэтому надежнее проводить профилактику данного заболевания. Для этого в детском возрасте , одновременно несущие в себе возбудителей краснухи, эпидемического паротита и кори, например, вакцина Тримовакс, о которой и пойдет речь в данной статье.
Состав и формы выпуска
В одной дозе вакцины Тримовакс содержатся следующие элементы:
- живой аттенуированный вирус паротита – не менее 5000 ТЦИД_50;
- живой гиператтенуированный вирус кори – не менее 1000 ТЦИД_50;
- живой аттенуированный вирус краснухи – не менее 1000 ТЦИД_50;
- стабилизатор в виде человеческого альбумина в количестве, приходящемся на одну дозу;
- 0,5 мл воды для инъекций в качестве растворителя.
Тримовакс выпускается в форме раствора для инъекций, для получения которого необходимо развести лиофилизат растворителем.
Предлагаются несколько форматов упаковки:
- 1 флакон, включающий в себя одну дозу вакцины и 1 шприц с растворителем;
- 10 флаконов, каждый из которых содержит по 1 дозе вакцины, при этом активное вещество из одного флакона следует разводить 0.5 мл воды для инъекций;
- 10 флаконов, которые содержат по 10 доз вакцины, при этом вещество каждого флакона нужно разводить 5 мл растворителя.
Вакцина Тримовакс
Показания и противопоказания
Данный препарат необходим для вакцинации детей обоего пола от 12 месяцев при профилактике вирусов кори, эпидемического паротита и краснухи. Детям, которые постоянно находятся в коллективе сверстников, рекомендуется проводить вакцинацию в 9 месяцев.
Вакцину Тримовакс следует использовать только для детей, а при необходимости иммунизации взрослого человека – обратиться к другим препаратам. Так, для профилактики краснухи лучше применять Рудивакс, а против паротита – Имовакс Орейон.
Противопоказано или не рекомендуется применять данный препарат для вакцинации следующих лиц:
- аллергиков с непереносимостью белка куриных яиц и неомицина;
- женщин во время беременности (следует предупредить пациентку о том, что не нужно задумывать беременность при проведении вакцинации и в течение месяца после нее);
- больных вирусами иммунодефицита.
При возникновении любых вопросов обязательно обращайтесь к врачу, чтобы избежать негативных последствий.
Инструкция по применению вакцины Тримовакс
Как было указано выше, вакцину, приобретенную в любом формате упаковки, следует развести водой для инъекций, после чего она должна принять цвет от желтого до розоватого или пурпурно-красного.
Вакцину нельзя хранить в разведенном виде, ее надо использовать незамедлительно. Препарат нужно вводить путем подкожных или внутримышечных инъекций.
Применять Тримовакс рекомендуется для вакцинации детей от 12 до 15 месяцев однократно . Если же ребенок был вакцинирован раньше (в возрасте 9-12 месяцев) из-за непрерывных контактов с людьми, через полгода после первой вакцинации можно провести процедуру повторно.
Передозировка и побочные действия
В отношении дозировки необходимо точно соблюдать установки врача.
После вакцинации возможны следующие побочные реакции (по убыванию частоты встречаемости этих явлений):
- сыпь на коже в виде различной формы небольших красных или даже фиолетовых пятен;
- высокая температура, некоторые проявления со стороны дыхательных путей и носоглотки, экзантема: такие эффекты могут наблюдаться через пять дней после применения вакцины;
- фебрильные судороги (в редких случаях);
- увеличение лимфатических узлов;
- паротит;
- менингит (может проявиться в течение месяца после вакцинации);
- аллергические реакции (крапивница, отек лица);
- очень редко – орхит;
- тромбоцитопения (имеются данные всего о нескольких случаях такого эффекта).
Заболевания, появившиеся после использования вакцины Тримовакс, обычно протекают легко и не вызывают особых осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат запрещается применять при беременности, так как в случае заболевания пациентки краснухой плод может получить врожденные пороки.
Хотя официально не было зарегистрировано ни одного случая рождения ребенка с синдромом краснухи от ошибочно инфицированной в период беременности матери. Иммунизация женщин производится только при подтверждении отсутствия беременности.
При лактации же вакцина не представляет опасности для ребенка. Женщинам в период кормления грудью не нужно бояться использовать данный препарат.
Лекарственное взаимодействие
Бессмысленно проведение вакцинации, если срок после введения пациенту иммуноглобулинов не достиг еще 3 месяцев, так как в этом случае возможно совмещение двух препаратов и нейтрализация Тримовакса.
В результате эффекта от проведения процедуры вакцинации не будет. Кроме того, иммуноглобулины разрешается вводить не ранее, чем через 2 недели после использования вакцины.
Также рекомендуется соблюдать промежуток (около 4 недель) между введениями различных живых аттенуированных вакцин. Вдобавок после проведения вакцинации может временно наблюдаться отрицательная реакция на туберкулин.
Вследствие отсутствия информации о взаимодействии Тримовакса с другими лекарственными препаратами необходимо получить консультацию специалиста в случае проведения какого-либо лечения во время планируемой вакцинации.
Смешивание и одновременное введение Тримовакса с другими вакцинами запрещается.
Срок и условия хранения
Вакцину необходимо хранить при температуре от 2°С до 8°С в месте, защищенном от детей и прямых солнечных лучей.При транспортировке должно быть обеспечено сохранение температурного режима.
Запрещается замораживать вакцину и хранить вскрытый флакон на несколько доз, если нарушена стерильность забора, или имеются признаки загрязнения вещества, наличия инородных примесей. Срок годности – 3 года (указывается на упаковке).
Цена препарата
Стоимость одной дозы вакцины в России составляет около 2000 рублей, однако вакцинация детей обоего пола от 1 года до 18 лет и женщин в возрасте от 18 до 25 лет в России проводится бесплатно. Для получения прививки следует обратиться в местную поликлинику.
Видео по теме
О прививках от краснухи в видео:
Таким образом, Тримовакс – вакцина, используемая для профилактики краснухи, кори и эпидемического паротита. Этот препарат больше подходит для вакцинации детей, однако может использоваться и при иммунизации взрослых.
Несколько форматов упаковки, низкая встречаемость побочных действий и высокая эффективность вакцины делают Тримовакс максимально практичным в своем роде препаратом.
Вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи
В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:
Не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz),
Не менее 5000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм Urabe AM 9),
Не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M).
Консервант (содержащий человеческий альбумин) - в количестве, необходимом для 1 дозы.
Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл
ЦПД50 = Цитопатическая доза 50%
Форма выпуска
Раствор для инъекций:
Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с растворителем.
Упаковка с 10 флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций).
Упаковка с 10 флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций).
Владелец лицензии на продажу препарата
Авентис Пастер Cэром & Ваксэн, ЛИОН-ФРАНЦИЯ
Этот препарат является ВАКЦИНОЙ, использование которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть провакцинированы с 9-месячного возраста.
Для проведения вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно.
Противопоказания
Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ).
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов рекомендуется проконсультироваться у специалистов.
Документированная аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц).
Предшествующее введение иммуноглобулинов (см. Лекарственные взаимодействия).
Беременность (см. Предостережения). Вакцинация, проведенная в период неустановленной беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.
Предостережения
В связи с присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности в течение двух месяцев после инъекции.
В сомнительных случаях проконсультируйтесь со специалистом.
Вакцину хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственные взаимодействия
В связи с риском инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а по возможности - 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма).
По этой же причине не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации.
У лиц с положительной реакцией на туберкулин, вследствие вакцинации может временно отмечаться отрицательная реакция.
Во избежание возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, необходимо проинформировать вашего врача о любом проводящемся на момент вакцинации лечении.
Дозировка и способ применения
Строго соблюдайте предписания вашего врача.
Тримовакс вводится путем подкожных или внутримышечных инъекций.
Иммунизацию данной комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить в возрасте 12-15 месяцев путем однократной инъекции. Детям, привитым до 12-месячного возраста (особенно постоянно находящимся в организованных коллективах), через 6 месяцев после введения первой дозы рекомендуется повторная инъекция.
Вакцина выпускается в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь цвет от желтого до пурпурно-красного.
Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.
Побочные реакции
После вакцинации возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики), быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей, небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги. В более редких случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит. Имеются данные о развитии в редких случаях неврологических расстройств - менингита или менингоэнцефалита, а также односторонней глухоты. Появление менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации. Иногда из спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм Urabe AM 9). Заболеваемость небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой, вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие иммунизированные пациенты полностью выздоравливают без каких-либо осложнений. В исключительно редких случаях возможно развитие орхита. Имеются данные о нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.
Чтобы добиться максимального лечебного эффекта в процессе антимикробного лечения широкого спектра инфекционных патологий, нужно точно знать, как разводить цефтриаксон - антибиотический препарат III поколения цефалоспоринов, обладающий высокой химиотерапевтической активностью. Медсредство способно уничтожать многие виды гноеродных микроорганизмов, проявляя повышенную устойчивость к особым ферментам – лактамазам, которые вырабатывают вредоносные бактерии для ослабления эффективности антибиотика.
Средство производят в виде белого порошка, содержащего лечебное вещество – цефтриаксона натрия. Порошок используется для получения лекарственного раствора, применяемого при капельных и струйных вливаниях внутривенно или уколах в мышцу.
В аптеки медпрепарат поступает в прозрачных, герметично закупоренных стеклянных флаконах с 500, 1000 мг активного компонента.
Фармакологические свойства и показания к применению
Лечебные свойства
Цефтриаксон оказывает мощное противомикробное действие - уничтожает вредоносные микроорганизмы, разрушая их клеточную оболочку. Медпрепарат способен подавлять множество различного рода бактерий, включая аэробные и анаэробные формы, грамположительные и грамотрицательные виды.
Лечебное вещество активно распространяется с током крови, легко попадая во все органы, включая церебральную и костную ткань, и жидкости, включая внутрисуставную, спинномозговую и плевральную. В женском молоке обнаруживают около 4% от количества лечебного вещества, находящегося в плазме крови.
Биодоступность, то есть, количество цефтриаксона натрия, достигающего аномального очага - практически 100%.
Максимальная концентрация в крови отмечается через 90 – 120 минут после внутримышечного укола, а при внутривенном вливании – в конце процедуры.
Лечебное вещество долговременно может находиться в организме, сохраняя свое противомикробное действие в течение 24 и более часов.
Период полувыведения лекарства (время потери половины фармакологической активности) составляет 6 – 8 часов, причем у возрастных пациентов от 70 лет удлиняется до 16 часов, у младенцев с месяца жизни - до 6,5 суток, у новорожденных – до 8 дней.
Большей частью (до 60%) цефтриаксон удаляется вместе с мочой, частично – с желчью.
При слабой функции почек удаление лечебного вещества замедляется, в связи с чем, возможно его накапливание в тканях.
Когда назначают
С помощью этого антибиотического медсредства лечат воспалительные патологии, вызванные микробными агентами, реагирующими на антибактериальную активность цефтриаксона.
Среди них инфекции:
- желудка, моче– и желчевыводящих органов, репродуктивной системы, кишечника (пиелонефрит, эпидидимит, цистит, холангит, простатит, перитонит, эмпиема желчного пузыря, уретрит);
- легких, бронхов и ЛОР-органов (пневмония, гнойный отит, бронхит, агранулоцитарная ангина, гнойный синусит, легочный абсцесс, плевральная эмпиема);
- кожи, костей, подкожной клетчатки, суставов (остеомиелит, стрептодермия, ожоги и раны, пораженные патогенной микробной флорой);
Кроме того, Цефтриаксон с выраженным терапевтическим эффектом лечит:
- бактериальное поражение оболочек мозга (менингит) и внутренней оболочки сердца (эндокардит);
- не осложненную гонококковую инфекцию, сифилис; дизентерию, клещевой боррелиоз;
- септицемию при попадании в кровь гноеродных бактерий и их ядов; гнойно-септические патологии, возникающие в виде послеоперационных осложнений;
- тиф, острое поражение кишечника сальмонеллами;
- инфекции, протекающие на фоне ослабленного иммунитета.
Как разводить Цефтриаксон для внутривенного и внутримышечного введения
Введение внутривенное
Важно! Лидокаин запрещено применять при внутривенном вливании Цефтриаксона. Перед вливанием лекарства в вену, порошок разбавляют исключительно инъекционной водой.
Вливание в вену с помощью шприца
Внутривенное вливание лекарства шприцем делают очень медленно – в пределах 2 – 4 минут.
Чтобы ввести в вену 1000 мг антибиотика, во флакон с 1 граммом медсредства добавляют 10 мл стерильной воды.
Для получения дозы 250 или 500 мг, порошок из флакона с 0,5 г разбавляют воду для инъекций в объеме 5 мл. В полном флаконе будет находиться 500 мг, а в половине объема готового раствора – 250 мг лечебного вещества.
Вливание с помощью капельницы (инфузия)
Капельные инфузии проводят, если пациенту требуется дозировка, рассчитанная по норме равной 50 мг (и более) антибиотика на килограмм веса больного.
Важно! Запрещается растворять цефтриаксон в любых лекарственных жидкостях, содержащих кальций.
При постановке капельницы 2 грамма медпрепарата разбавляют 40 – 50 мл физраствора – 9% NaCl или 5 – 10% декстрозы (глюкозы).
Внутривенное капельное вливание должно продолжаться не меньше получаса.
Внутримышечные уколы
В чем растворять порошок Цефтриаксона, и какие растворители можно использовать, чтобы снизить болезненность во время укола?
Чтобы развести антибиотик до нужной концентрации применяют инъекционную воду (чаще в стационарах) и обезболивающие растворы. Но уколы Цефтриаксон, если препарат разведен водой, довольно болезненны, поэтому медики настоятельно рекомендуют растворять лекарство обезболивающим 1% раствором Лидокаина. А стерильную воду использовать только для разбавления анестетика с концентрацией 2%.
Но если пациент страдает аллергией на анестетики, в частности, на лидокаин, разбавлять порошок придется исключительно водой для инъекций, чтобы не допустить острой анафилактической реакции.
Новокаин нецелесообразно применять для разведения антибиотика, поскольку, этот анестетик уменьшает лечебную активность Цефтриаксона, и при этом чаще, чем Лидокаин, вызывает острую аллергию и шок и хуже снимает болезненность.
Как нужно разводить Цефтриаксон Лидокаином 1%:
Если требуется ввести 500 мг, лекарство из флакона с дозировкой 0,5 г растворяют в 2 мл 1% Лидокаина (1 ампула). Если же имеется только флакон с дозой 1 грамм, то его разводят с 4 мл анестетика и набирают в шприц ровно половину получившегося раствора (2 мл).
Чтобы ввести дозу равную 1 грамму, порошок из флакона 1 г разбавляют 3,5 мл анестетика. Можно брать не 3,5 а 4 мл, поскольку это удобнее и еще менее болезненно. Если же имеется 2 флакона с дозой 0,5 грамм, то в каждый из них добавляют по 2 мл анестетика, набирая затем из каждого в один шприц весь объем, равный 4 мл.
Важно! Не разрешается вводить в ягодицу больше 1 грамма растворенного медпрепарата.
Чтобы получить дозу цефтриаксона 250 мг (0,25 г), порошок из флакона 500 мг разводят в 2 мл Лидокаина, и набирают в шприц половину готового раствора (1 мл).
Правильное разведение антибиотика 2% Лидокаином
| Единицы в граммах | Ввести во флакон, мл | Набрать в шприц раствор из флакона, мл | ||
|---|---|---|---|---|
| Флакон | Требуемая доза | Лидокаин 2% | Вода для инъекций | |
| 1 | 1 | 1,8 | 1,8 | 3,6 |
| 1 | 0,5 | 1,8 | 1,8 | 1,8 (половину флакона) |
| 1 | 0,25 | 1,8 | 1,8 | 0,9 |
| 0,5 | 0,5 | 1 | 1 | 2 |
| 0,5 | 0,25 | 1 | 1 | 1 мл – половину флакона |
Если нужно получить дозу в 1 грамм, а имеется 2 флакона по 0,5 г, то нужно смешать в шприце по 2 мл воды и Лидокаина 2%, затем в каждый флакон ввести 2 мл смеси анестетика с водой. После чего набрать в шприц раствор из одного и другого флакона (всего 4 мл) и сделать укол.
Чтобы максимально снизить степень боли:
- внутримышечный укол нужно делать очень медленно;
- по возможности использовать только что приготовленный лекарственный раствор – это уменьшит неприятные ощущения и даст максимальный терапевтический эффект.
Если приготовленного объема раствора хватает на 2 укола, разрешается хранить разведенный порошок в комнате не дольше 6, а в холодильнике до 20 – 24 часов. Но укол с хранившимся раствором будет более болезненным, чем свежеприготовленное лекарство. Если же хранящийся раствор изменил цвет, то делать инъекцию нельзя, поскольку этот признак указывает на его нестабильность.
Желательно для одной инъекции использовать две иглы. Через первую иглу вводят анестетик или воду во флакон и набирают получившийся раствор. Затем меняют иглу на стерильную и только после этого делают укол.
Инструкция по применению антибиотика
Продолжительность противомикробной терапии определяется видом инфекционного заболевания и тяжестью клинической картины. После снижения выраженности болезненных проявлений и температуры врачи рекомендуют продлить прием фармсредства еще минимум на 3 дня.
Взрослые
Пациенты от 12 лет в среднем получают 2 инъекции в день (с интервалом 10 – 12 часов) по 0,5 – 1 грамму (то есть, в сутки – от 1 до 2 г). При тяжело протекающих болезнях дозу повышают до 4 грамм в сутки.
Для лечения неосложненной гонококковой инфекции взрослым однократно вводят в мышцу 250 мг цефтриаксона. При лечении гнойного отита однократная доза составляет 50 мг на килограмм массы тела (не больше 1 грамма).
С целью предотвращения гнойных послеоперационных воспалений за 30 – 120 минут до операции больному проводят внутривенное капельное вливание 1 – 2 г антибиотика в течение 20 – 30 мин (при средней концентрации антибиотика 10 – 40 мг в 1 мл физраствора для инфузий).
Дети
Детям с года до 12 лет суточную дозу рассчитывают, исходя из нормы 20 – 75 мг на килограмм веса ребенка. Полученную дозировку делят на 2 инъекции с промежутком в 12 часов.
Например, ребенку 2 лет весом 16 кг на сутки потребуется минимум 20 х 16 = 320 мг препарата, максимум 75 х 16=1200 мг. Тяжелые инфекционные процессы требуют максимальной нормы 75 мг на кг в сутки, но и в этом случае наибольшее количество антибиотика, которое может получить малолетний пациент за сутки, ограничено 2 граммами.
При инфекционном поражении кожи и подкожных тканей лечение цефтриаксоном проводят по схеме: в сутки ребенок получает или 1 укол в расчетной дозе 50 – 75 мг на килограмм или ему делают 2 инъекции (через 12 часов), вводя дозу, равную 25 – 37,5 мг на кг.
Новорожденным детям, включая недоношенных младенцев с 2 недель жизни, медсредство назначают, рассчитывая суточную детскую дозу по схеме: 20 – 50 мг на кг веса малыша.
Если у грудничка диагностирован бактериальный менингит, ребенку раз в сутки делают укол из расчета 100 мг на кг веса. Продолжительность терапии зависит от вида патогена и может колебаться от 4 – 5 суток (при выявлении менингококка) до 2 недель при обнаружении энтеробактерий.
Когда вес малолетнего пациента достигает 50 кг (даже если он моложе 12 лет), препарат назначают во взрослых дозах.
Особенности:
- Пациентам с нарушенной функцией почек при нормальной работе печени не требуется уменьшать дозу антибиотика. Но при тяжелой форме почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин) суточное количество лекарства ограничивают 2 граммами. Если больному проводят гемодиализ, можно не корректировать дозировку.
- Больным с печеночной патологией на фоне нормальной работы почек, инъекционную дозу лекарства также снижать не требуется.
- При одновременно протекающем серьезном расстройстве функций почек и печени нужно периодически проверять уровень цефтриаксона в сыворотке крови.
Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
Антибиотик Цефтриаксон не разрешается назначать:
- при выраженной аллергии на цефтриаксон, другие цефалоспорины, пенициллины, карбопенемы;
- пациенткам на сроке до 12 – 13 недель беременности;
- кормящим матерям (на время терапии младенца переводят на вскармливание молочными смесями);
- новорожденным, получающим внутривенные вливания кальцийсодержащих растворов, на фоне аномально высокого уровня билирубина в крови;
- больным с тяжелой формой недостаточности почек и печени одновременно (строго по показаниям).
С осторожностью медпрепарат применяют в лечении:
- недоношенных младенцев, новорожденных с высоким билирубином в крови, пациентов с лекарственной и пищевой аллергией,
- беременных пациенток после 12 недели гестации;
- больных язвенным колитом, спровоцированным ранее проведенным антибактериальным лечением;
- пожилых и ослабленных людей.
Большинство пациентов хорошо переносит лечение Цефтриаксоном.
В отдельных случаях возможно:
- появление зудящей кожной сыпи, волдырей, озноб, отек век, языка, губ, гортани (при нарушении противопоказаний для пациентов с аллергией);
- тошнота, рвота, жидкий стул, нарушение вкусовых ощущений, газообразование;
- «молочница» (кандидоз) слизистой рта, языка, половых органов;
- воспаление слизистой рта и языка (стоматит, глоссит);
- головная боль, потливость, жар на лице;
- холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит;
- флебит (воспаление сосуда), болезненность в месте укола;
- пониженное выделение мочи (олигурия), неинфекционный пиелонефрит;
- острые боли в правой подреберной области вследствие псевдохолелитиаза желчного пузыря;
- анемия.
При долговременном лечении высокими дозами возможно изменение в лабораторных показателях крови:
- повышенное или пониженное количество лейкоцитов;
- повышение активности ферментов печени, щелочных фосфатаз, креатинина;
- очень редко - изменение свертываемости крови, включая как снижение количества тромбоцитов (гипопротромбинемия) и появление крови в моче и носовых кровотечений, так и аномально высокий уровень тромбоцитов (тромбоцитоз) с риском тромбоза.
В моче – высокое содержание мочевины, сахара (глюкозурия).
Прием больших доз антибиотика в течение 3 – 4 недель может вызвать признаки передозировки, которые проявляются в появлении или усилении указанных нежелательных побочных реакций. В этом случае требуется отмена медпрепарата и назначение фармсредств, устраняющих появившиеся негативные признаки. Методики по очищению крови, включая гемо- и перитонеальный диализ, при передозировке не дают положительного результата.
Параллельное применение с другими фармсредствами
Запрещено смешивать Цефтриаксон с другими видами антибиотических медсредств в одном шприце или флаконе для капельного внутривенного вливания.
При сочетании Цефтриаксона:
- с антикоагулянтами и лекарствами, уменьшающими процесс слипания тромбоцитов (Сульфинпиразон, Варфарин, противовоспалительные, ацетилсалициловая кислота), - отмечается усиление их действия и повышение риска кровоточивости;
- с петлевыми мочегонными средствами - повышается вероятность поражения почек.
Живая аттенуированная вакцина для профилактики
кори (штамм Schwarz), эпидемического паротита (штамм Urabe AM-9) и краснухи (штамм Wistar RA/3M)
СОСТАВ
В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:
Не менее 1000 ЦПД 50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz),
Не менее 5000 ЦПД 50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм Urabe AM 9),
Не менее 1000 ЦПД 50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M).
Стабилизатор (содержащий человеческий альбумин) - в количестве, необходимом для 1 дозы.
Растворитель : вода для инъекций: 0,5 мл
ЦПД 50 = Цитопатическая доза 50%
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций, получаемый путем разведения лиофилизата растворителем:
Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с растворителем.
Упаковка с 10 флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций).
Упаковка с 10 флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций).
ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
Санофи Пастер SA,
2 авеню Пон Пастер – 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ
ПОКАЗАНИЯ
Этот препарат является вакциной, использование которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть провакцинированы с 9-месячного возраста.
Для проведения вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ).
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов рекомендуется проконсультироваться у специалистов.
Документированная аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц).
Предшествующее введение иммуноглобулинов (см. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Беременность (см. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ). Вакцинация, проведенная в период неустановленной беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
В связи с присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности в течение двух месяцев после инъекции.
В сомнительных случаях проконсультируйтесь со специалистом.
ВАКЦИНУ ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
В связи с риском инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а по возможности - 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма).
По этой же причине не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации.
У лиц с положительной реакцией на туберкулин, вследствие вакцинации может временно отмечаться отрицательная реакция.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ возможных взаимодействий С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ препаратами, необходимО ПРОинформировать Вашего враЧа о любом проводящЕмся на момент вакцинации леЧении.
ДОЗИРОВКА
СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ ПРЕДПИСАНИЯ ВАШЕГО ВРАЧА.
Иммунизацию данной комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить, начиная с возраста 12 месяцев, путем однократной инъекции.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
ТРИМОВАКС вводится путем подкожных или внутримышечных инъекций.
Вакцина выпускается в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь цвет от желтого до пурпурно-красного.
Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
После вакцинации возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики), быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей, небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги.
В более редких случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит.
Имеются данные о развитии в редких случаях неврологических расстройств - менингита или менингоэнцефалита, а также односторонней глухоты.
Появление менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации.
Иногда из спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм Urabe AM 9).
Заболеваемость небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой, вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие иммунизированные пациенты полностью выздоравливают без каких-либо осложнений.
В исключительно редких случаях возможно развитие орхита.
Имеются данные о нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.
ХРАНЕНИЕ
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
При температуре от +2°С до +8°С, в защищенном от света месте.
Пересмотрено 07.2000
Инструкция производителя
Живая аттенуированная вакцина для профилактики
кори (штамм Schwarz), эпидемического паротита (штамм Urabe AM-9) и краснухи (штамм Wistar RA/3M)
СОСТАВ
В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:
- Не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz),
- Не менее 5000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм Urabe AM 9),
- Не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M).
- Стабилизатор (содержащий человеческий альбумин) - в количестве, необходимом для 1 дозы.
Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл
ЦПД 50 = Цитопатическая доза 50%
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций, получаемый путем разведения лиофилизата растворителем:
- Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с растворителем.
- Упаковка с 10 флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций).
- Упаковка с 10 флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций).
ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
Санофи Пастер SA,
2 авеню Пон Пастер - 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ
ПОКАЗАНИЯ
Этот препарат является вакциной, использование которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть провакцинированы с 9-месячного возраста.
Для проведения вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ).
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов рекомендуется проконсультироваться у специалистов.
Документированная аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц).
Предшествующее введение иммуноглобулинов (см. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Беременность (см. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ). Вакцинация, проведенная в период неустановленной беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
В связи с присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности в течение двух месяцев после инъекции.
В сомнительных случаях проконсультируйтесь со специалистом.
ВАКЦИНУ ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
В связи с риском инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а по возможности - 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма).
По этой же причине не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации.
У лиц с положительной реакцией на туберкулин, вследствие вакцинации может временно отмечаться отрицательная реакция.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ возможных взаимодействий С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ препаратами, необходимО ПРОинформировать Вашего враЧа о любом проводящЕмся на момент вакцинации леЧении.
ДОЗИРОВКА
СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ ПРЕДПИСАНИЯ ВАШЕГО ВРАЧА.
Иммунизацию данной комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить, начиная с возраста 12 месяцев, путем однократной инъекции.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
ТРИМОВАКС вводится путем подкожных или внутримышечных инъекций.
Вакцина выпускается в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь цвет от желтого до пурпурно-красного.
Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
После вакцинации возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики), быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей, небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги.
В более редких случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит.
Имеются данные о развитии в редких случаях неврологических расстройств - менингита или менингоэнцефалита, а также односторонней глухоты.
Появление менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации.
Иногда из спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм Urabe AM 9).
Заболеваемость небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой, вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие иммунизированные пациенты полностью выздоравливают без каких-либо осложнений.
В исключительно редких случаях возможно развитие орхита.
Имеются данные о нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.
ХРАНЕНИЕ
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
При температуре от +2°С до +8°С, в защищенном от света месте.
