Вакцина АДС — прививка против дифтерии и столбняка. Что необходимо после вакцинации

Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-анатоксин)

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия

Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 20 антитоксинсвязующих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01%. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желюватого цвета, которая при стоянии разделяется на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, который легко разбивается при встряхивании.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Введение препарата по утвержденной схеме вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. АДС-анатоксин вводят внутримышечно в верхний внешний квадрант ягодицы или передне-внешнюю область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза).

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Прививание АДС-анатаксином можно проводить одновременно с прививанием против полиомиелита.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям oт 3 мес до 7 лет, которые болели коклюшем.
2. Детям в возрасте от 3 до 7 лет, ранее не привитым против дифтерии и столбняка

Kуpc вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервалов не допускается. В случае необходимости увеличения интервалов очередную прививку необходимо проводить в ближайший возможный срок, который определяется по состоянию ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят одноразово через 9-12 месяцев после завершенного курса вакцинации. Следующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если ребенок, болевший коклюшем, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбдяка считают оконченным. В первом случае ревакцинацию АДС анатоксином проводят через 18 месяцев, во втором - через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС вакциной, она подлежит второй вакцинации АДС анатоксином через 30 суток, с очередной ревакцинацией через 9-12 месяцев

Не пригодный для применения препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, которые не разбиваются при встряхивании), при истечении срока годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул, проведение инъекций осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрирует в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, сроком годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата, когорую проверяют медицинские сестры участков, детских дошкольно-школьных учреждений на следующий день после прививки.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. В первые двое суток после прививки АДС-анатоксином могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется в недомогании, повышении температуры тела. Местная реакция проявляется гиперемией кожи, отеком мягких тканей или появлением небольшого инфильтрата. В редких случаях после прививки могут развиться неврологические осложнения: энцефалитические (судорожные) реакции, колаптоидное состояние и аллергические осложнения - отек Квинке, крапивница, полиморфные высыпания, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока.

Учитывая возможность развития анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ПРИМЕЧАНИЕ. В случае развития у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры более 39,6° С в первые двое суток после прививки) или поствакцинальдого осложнения, ему прекращают дальнейшие прививания АДС-анатоксином. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят одноразово в соответствии с инструкцией по применению.

При повышении температуры выше 38,5° С более, чем у 1 % привитых или появлении местных реакций: отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты более, чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Эти сведения направляют в Комитет по вопросам иммунобиологических препаратов МЗО Украины для решения вопроса о дальнейшем использовании данной серии препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИВИВОК:

1. Онкологические заболевания.
2. Назначение иммунодецрессантов сроком более, чем на 14 суток или лучевой терапии. Прививки можно проводить через 1 месяц после окончания лечения.
3. Тяжелые поствакцинальные осложнения на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатоксинов: шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема, синдром сывороточной болезни, энцефалит.
4. Судороги или эпилептический синдром с приступами чаще одного за 6 месяцев.
5. Обострение хронических заболеваний. Прививки проводят в состоянии клинической лабораторной ремиссии.
6. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят после выздоровления.

Прививки АДС-анатоксином проводят с интервалом 2 месяца после прививок против других инфекций. Вопрос о противопоказаниях для прививок, сроком более 1 месяца, а также о выборе препарата решается комиссионно.

Врач (фельдшер ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией Дети, которые были временно освобождены от прививки, должны бьть взяты под наблюдение и на учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний.

ФОРМА ВЫПУСКА. АДС-анатоксин выпускается в ампулах по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ. Препарат хранят в закрытых сухих, темных помещениях, при температуре (б±2)° С. АДС анатоксин, подвергшийся замораживанию не подлежит использованию. Транспортировку осуществляют всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный

Состав и форма выпуска препарата

1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания

— профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— беременность.

Дозировка

В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл.

Перед введением препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста - однократно.

Для вакцинации детей 6 лет и старше , ранее непривитых против дифтерии и - курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию - с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют каждые 10 лет без ограничения возраста.

В качестве замены коклюшно-дифтерийно-столбнячной (АКДС-вакцины) или дифтерийно-столбнячного анатоксина со стандартной концентрацией антигенов (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (гипертермией до 40°С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12-18 мес.

Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6-9 мес).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

Побочные действия

Редко (в первые двое суток): гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях – ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь, незначительное обострение аллергических заболеваний.

Особые указания

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС) не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

При эпидемиологической необходимости АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции не предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС ( внутрь - 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).

Лиц, привитых столбнячным анатоксином, между ревакцинациями прививают дифтерийным анатоксином.

АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими вакцинами национального календаря прививок.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

Не пригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

Описание

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

• 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и
• 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина

Вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Показания для применения

Профилактика дифтерии и столбняка у детей

Противопоказания

• сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
• хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
• неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
• аллергические заболевания – прививки проводят через 2 - 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Режим дозирования и способ применения

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).
2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором – через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес.

Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Меры предосторожности при применении

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Возможные побочные эффекты

АДС-анатоксинявляется слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 ºС и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий(АДС-анатоксин)

Торговое название препарата

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированныйжидкий (АДС-анатоксин)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: дифтерийныйанатоксин30 флокулирующих единиц -Lf (удельная активность не менее 1500Lf/мг белкового азота), столбнячный анатоксин 10 единиц связывания -ЕС (удельная активность не менее 1000 ЕС/мгбелкового азота),

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид не более 0,55 мг, мертиолят (консервант) от40 до 60 мкг, формальдегид не более 50 мкг.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся приотстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностьюразбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийнымтоксином.

Код АТС J07АМ51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Фармакодинамика

АДС - анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного истолбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Вызывает формирование специфического антитоксическогоиммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания к применению

Профилактика дифтерии и столбняка у детей до 6 летвключительно:

детей, переболевших коклюшем с 3-х месяцев,

детей, имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины,

детей в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитых противдифтерии и столбняка

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную частьбедра для детей до 1 года или в дельтовидную мышцу плеча для детей старшеговозраста в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнутьдо получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличенияинтервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок,определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводятоднократно через 6-12 месяцев после законченного курса вакцинации.

Первую ревакцинацию детей старше 6 лет, а также последующиевозрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или двепрививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считаютзаконченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 месяцев, а во втором -через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получилодну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином споследующей ревакцинацией через 9-12 месяцев. Последующие возрастныеревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом.

Возможны в первые двое суток

Повышение температуры, недомогание

Болезненность, гиперемия, отечность в месте введения

В единичных случаях

Отек Квинке

Крапивница

Полиморфная сыпь

Обострение аллергических заболеваний

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Острые инфекционные заболевания или обострение хроническихзаболеваний

Повышение температуры тела выше 37оС

Судорожный синдром или эпилепсия

Аллергическая реакция на предыдущие введения препарата

Лекарственные взаимодействия

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитнойвакциной.

Особые указания

Детей, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкаягиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клиническихсимптомов.

Больных с хроническими заболеваниями прививают по достиженииполной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают послеисключения прогрессирования процесса. Больным с аллергическими заболеваниямипрививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявлениязаболевания (локализованные кожные явления, скрытыйбронхоспазм и т.п.) не являютсяпротивопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фонесоответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающаякурсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожнымипрепаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививкипроводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение иучет и своевременно привиты.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышениетемпературы до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращаютдальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививкиАДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил однупрививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином,который вводят однократно не ранее чем через3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через9-12 мес. после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводятся согласно национальномукалендарю прививок.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 %привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканейдиаметром более 5 см,инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитиитяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной сериипрекращают.

Учитывая возможность развития аллергических реакцийнемедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимообеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививокдолжны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушеннойцелостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств(изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем срокегодности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют пристрогом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампулехранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетныхформах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя,даты введения.

АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum)

Состав

1мл (2 прививочные дозы) препарата АДС-анатоксин содержит:
Дифтерийного анатоксина – 60 флокулирующих единиц;
Столбнячного анатоксина – 20 антитоксинсвязующих единиц;
Дополнительные ингредиенты.

1мл (2 прививочные дозы) препарата АДС-М-анатоксин содержит:
Дифтерийного анатоксина – 10 флокулирующих единиц;
Столбнячного анатоксина – 10 антитоксинсвязующих единиц;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин – препарат, применяемый для формирования специфического иммунного ответа организма против столбняка и дифтерии.

Показания к применению

Препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для проведения профилактической вакцинации у детей, взрослых и подростков (в качестве средства, вызывающего формирование специфического иммунитета к дифтерии и столбняку).
АДС-анатоксин, как правило, применяют для прививания детей в возрасте от 3 месяцев до 7 лет, которые болели коклюшем, а также детей в возрасте от 3 до 7 лет, которые ранее не были привиты от дифтерии и столбняка.
АДС-М-анатоксин, как правило, применяют для возрастной ревакцинации детей и взрослых, которые ранее были привиты от дифтерии и столбняка.

АДС-М-анатоксин также можно назначать для вакцинации детей, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина (в том числе ярко выраженная реакция на предыдущее введение данных препаратов).

Способ применения

Перед применением препарата врач должен провести осмотр пациента и опрос для выявления возможных противопоказаний. АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для парентерального (внутримышечного) введения. Суспензию АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) следует вводить только в крупные мышцы, в частности в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или передне-внешнюю поверхность бедра. Взрослым при проведении возрастной ревакцинации АДС-М-анатоксин допускается вводить подкожно в подлопаточную область. Непосредственно перед вскрытием ампулы её следует тщательно встряхнуть до образования равновесной взвеси. Инъекции следует проводить в асептических условиях. Допускается одновременное проведение прививания препаратом АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) и препаратами для формирования иммунитета против полиомиелита.
Разовая доза суспензии составляет 0,5мл.

Курс вакцинации препаратом АДС-анатоксин включает 2 введения препарата, интервал между которыми составляет не менее 30 дней. Интервал может быть увеличен в случае, если состояние пациента не позволяет провести повторную инъекцию. После окончания курса вакцинации спустя 9-12 месяцев одноразово проводят ревакцинацию препаратом АДС-анатоксин.
Проведение дальнейшей возрастной ревакцинации рекомендуется проводить с помощью препарата АДС-М-анатоксин.
Детям, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина, вакцинацию проводят с использованием препарата АДС-М-анатоксин. В таком случае курс включает 2 введения препарата, интервал между которыми составляет 45 дней.

Запрещено сокращение рекомендованных интервалов между введениями препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин.
Следует учитывать, что если ранее пациент был привит вакциной АКДС, то график введения АДС-М-анатоксина и АДС-анатоксина изменяют:
Если АКДС-вакцина была введена ранее 1 раз, то АДС-анатоксин вводят однократно спустя 30 дней, повторная ревакцинация проводится спустя 9-12 месяцев.
Если АКДС-вакцина была введена ранее 2 или 3 раза, то курс вакцинации считается оконченным, и АДС-анатоксин применяют для ревакцинации спустя 9-12 или 18 месяцев после окончания курса вакцинации.

Побочные действия

При применении препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин возможно развитие таких нежелательных реакций как слабость, повышение температуры тела, а также гиперемия кожи, отек и образование инфильтрата в месте введения препарата.
В отдельных случаях при применении препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин отмечалось развитие неврологических осложнений, включая судороги, поствакцинальный энцефалит , непрерывный крик (у маленьких детей).
АДС-анатоксин также может приводить к развитию коллаптоидных состояний.

Также при применении вакцины возможно развитие аллергических реакций, в том числе ангионевротического отека, полиморфной сыпи, крапивницы и анафилактического шока. При первом применении препаратов АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин пациент должен находиться под контролем медицинского персонала в течение не менее 30 минут. В случае развития тяжелых аллергических реакций следует провести реанимационные мероприятия и в дальнейшем отказаться от привития пациента препаратом АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин.
Как правило, препарат АДС-М-анатоксин переносится лучше, чем АДС-анатоксин, поэтому при развитии нежелательных эффектов при первом привитии АДС-анатоксином дальнейшее привитие можно продолжить препаратом АДС-М-анатоксин, однако в таком случае следует соблюдать особую осторожность.

Противопоказания

АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не назначают пациентам с индивидуальной чувствительностью к дифтерийному и столбнячному анатоксину (в том числе, развитие аллергических реакций при предыдущем введении препаратов, содержащих дифтерийный или столбнячный анатоксины).
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не следует назначать пациентам, страдающим онкологическими заболеваниями, эпилептическим синдромом и судорогами, которые отмечаются чаще 1 раза за 6 месяцев, а также пациентам, которые получают лучевую терапию или иммунодепрессивные препараты в течение более 14 суток (применение препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин разрешается не ранее, чем через месяц после окончания терапии).

Прививание пациента не следует проводить в период обострений хронических заболеваний, а также при острых заболеваниях инфекционной и неинфекционной этиологии (применение препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин разрешается спустя 1 месяц после полного выздоровления или наступления клинической ремиссии).
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не применяют для прививания пациентов с тяжелыми заболеваниями, протекающими в течение долгого времени, в том числе вирусным гепатитом, менингитом и туберкулезом (возможно прививание пациента спустя 6-12 месяцев после выздоровления).

Строго противопоказано введение препарата в течение 2 месяцев до или после прививания другой вакциной (в отдельных случаях врач может индивидуально сократить интервал до 1 месяца).
Пациентам с неврологическими заболеваниями препараты АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин назначаются только после тщательного изучения клинической картины и оценки соотношения риск/польза.

Лекарственное взаимодействие

АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин следует использовать с интервалом не менее 1 месяца с другими вакцинами.

Передозировка

Данных о передозировке препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин нет.

Форма выпуска

Суспензия для парентерального введения АДС-М-анатоксин по 0,5мл (1 прививочная доза) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.
Суспензия для парентерального введения АДС-анатоксин по 1мл (2 прививочные дозы) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.

Условия хранения

АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин рекомендуется хранить не более 3 лет в помещениях с температурой от 4 до 8 градусов Цельсия.
Препарат следует оберегать от воздействия прямых солнечных лучей и высокой влажности воздуха.
Запрещено замораживать вакцину.
При повреждении целостности ампулы во время хранения препарат следует утилизировать. Суспензию следует применять непосредственно после вскрытия ампулы. В случае если отмечается изменение цвета суспензии препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин применять запрещено.

Действующие вещества:

Анатоксин дифтерийный, Анатоксин столбнячный

Авторы

Ссылки

• Официальная инструкция для препарата АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин.

Внимание!
Описание препарата "АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.