Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин), Суспензия для внутримышечного введения. Последствия вакцинации и побочные эффекты

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед», Россия

• Форма выпуска: 1 ампула / 2 дозы №10.
• Схема вакцинации: профилактика дифтерии и столбняка согласно Национального календаря прививок у детей с 6 лет, подростков и взрослых.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)

Код ATX: J07AM51 (Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid)

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000283 от 27.04.10 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Анатоксин

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-анатоксин

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Формирует специфический иммунитет против дифтерии и столбняка.

Показания

• профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
  Коды МКБ-10

Режим дозирования

В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл.

Перед введением препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста - однократно.

Для вакцинации детей 6 лет и старше , ранее непривитых против дифтерии и столбняка - курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию - с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют каждые 10 лет без ограничения возраста.

В качестве замены коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС-вакцины) или дифтерийно-столбнячного анатоксина со стандартной концентрацией антигенов (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (гипертермией до 40°С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12-18 мес.

Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6-9 мес).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

Побочное действие

Редко (в первые двое суток): гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях - ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь, незначительное обострение аллергических заболеваний.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.
Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

Особые указания

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС) не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

При эпидемиологической необходимости АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции не предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь - 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).

Лиц, привитых столбнячным анатоксином, между ревакцинациями прививают дифтерийным анатоксином.

АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими вакцинами национального календаря прививок.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

Не пригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит - это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий - характер стула .

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

Описание

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

• 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и
• 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина

Вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Показания для применения

Профилактика дифтерии и столбняка у детей

Противопоказания

• сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
• хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
• неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
• аллергические заболевания – прививки проводят через 2 - 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Режим дозирования и способ применения

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).
2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором – через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес.

Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Меры предосторожности при применении

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Возможные побочные эффекты

АДС-анатоксинявляется слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 ºС и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Вакцину против дифтерии и столбняка впервые делают у детей маленького возраста для выработки стойкого иммунитета против одноименных заболеваний. При дифтерии на слизистых оболочках носоглотки, горла и желудочно-кишечного тракта формируются плотные пленки. Под ними обнаруживают язвы и омертвение тканей. Если вовремя не ввести сыворотку, смертность от дифтерии составляет 7 случаев из 10. При столбняке поражается нервная система. Возникают тетанические и клонические судороги скелетных мышц, что приводит к асфиксии. Бактерия попадает в организм через поврежденные ткани. Летальность от столбняка также высока. Поэтому важно предупредить возникновение подобных болезней. Нужно дать время организму, чтобы он выработал иммунитет против патогенных возбудителей. Поэтому ни в коем случае нельзя игнорировать вакцинацию АДС-М анатоксином.

АДС-М: состав и форма выпуска

Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий АДС-М - средство, для продуцирования иммунитета против одноименных заболеваний. В отличие от АКДП, он содержит половинные дозы анатоксинов и не имеет коклюшного компонента. Анатоксин - это иммунобиологический препарат, который получают при обработке бактериальных экзотоксинов.

В 1 миллилитре препарата содержится две прививочные дозы:

• 10 флоккулирующих единиц дифтерийного анатоксина.
• 10 антитоксин связующих единиц столбнячного анатоксина.
• 60 мкг мертиолята (консервант).
• 0,55 мг алюминия гидроксида (сорбент).

Препарат выпускается в виде суспензии желтовато-белого цвета. При отстаивании разделяется на прозрачную надосадочную жидкость и белый осадок. При встряхивании жидкость становится однородной.

Фармакологическое действие прививки

АДС-М прививка обеспечивает формирование только антитоксического иммунитета. Вакцина не предупреждает формирование бактерионосительства и возникновения легких форм заболевания.

Для достижения напряженного анатоксического иммунитета необходимо введение нескольких доз препарата. В дальнейшем нужно проводить ревакцинации. Важная особенность анатоксинов - обеспечение в организме вакцинируемого человека стойкой иммунной памяти. Поэтому, при повторном введении препарата (ревакцинации) происходит быстрое образование антитоксинов в высокой концентрации. Это происходит при условии, если человек был полноценно привит.

Показания для вакцинации АДС-М анатоксином

Вакцина АДС-М создана для укрепления и активации иммунитета, который уже существует после вакцинации АКДС. Она защищает организм от опасных заболеваний дифтерии и столбняка. Прививку используют для плановой и экстренной вакцинации. Плановую вакцинацию проводят согласно календарю прививок. АДС-М рекомендовано использовать:

• детям, которые переболели коклюшем;
• детям, которым противопоказана АКДС-прививка;
• детям, возрастом 4-5-ти лет, которые раньше не были привиты от столбняка и дифтерии.

Экстренную профилактику вакциной АДС-М проводят, когда есть риск заражения открытой раны Clostridium tetanus - возбудителем столбняка. Лечение заболевания - введение специальной сыворотки, которая бывает не в каждой больнице. Заразиться столбняком можно в таких ситуациях:

• повреждения кожи вследствие действия высоких или низких температур (ожоги и обморожения 2-3-й степени);
• открытые повреждения кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек;
• немедикаментозные аборты и роды, проведенные вне больницы;
• сквозные повреждения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• рваные раны, вследствие укусов животных;
• гангрены, абсцессы, что длительно продолжаются и плохо поддаются лечению.

Важно! Экстренную профилактику столбняка нужно провести в первые двадцать дней после получения ранения или травмы

Экстренная профилактика дифтерии проводится в эпидемических очагах для людей, которые прививались более пяти лет тому. Им вводят одну дозу АДС-М.

Способ применения вакцины и дозы

Перед введением прививки, ее интенсивно взбалтывают до однородной консистенции. Препарат вводят внутримышечно, в передненаружную часть бедра, соблюдая все правила асептики и антисептики. Если ввести средство внутривенно или в подкожную клетчатку - возможен риск местных осложнений. В таком случае, вакцинация не принесет желаемого результата.

АДС применяют после 4-х лет. Это делают по причине того, что коклюш наиболее опасный в возрасте до 3-х лет. Поэтому вакцинировать от него старших детей нет необходимости. Им вводят АДС-М прививку. Разовая доза препарата - 0,5 мл. Курс вакцинации состоит из двух введений препарата с интервалом 45 дней. Нельзя допускать сокращение интервала вакцинации. После окончания вакцинации проводят одноразовую ревакцинацию спустя год. Далее, ревакцинируют через каждые 10 лет.

Противопоказания для введения анатоксина

Абсолютных противопоказаний для введения абсорбированного дифтерийно-столбнячного анатоксина не существует. Относительные противопоказания такие:

• индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• онкологические заболевания;
• эпилепсия, судорожный синдром;
• острые инфекционные заболевания;
• обострение хронических заболеваний;
• вирусные гепатиты типа В, С, D, E;
• туберкулез в активной фазе;
• менингит.

Беременность - относительное противопоказание для вакцинации дифтерийно-столбнячным анатоксином (фото: www.best-lady.com)

Иммунодефицитные состояния, поддерживающая терапия гормонами, иммуносупрессорами, и стероидными препаратами - это не противопоказание для вакцинации.

Если ребенок болеет простудой, но у него нет высокой температуры, и заболевание протекает легко - вакцинацию можно провести. Перед процедурой нужно проконсультироваться у врача. Он и примет решение о целесообразности прививания.

Побочные реакции, осложнения на вакцину

АДС-М вакцину считают слабо реактогенным препаратом. Обычно, реакция на вакцинацию появляется у людей с ослабленным иммунитетом в виде местных и общих реакций:

Покраснение кожи в месте инъекции и повышение температуры тела - побочные реакции, которые встречаются чаще всего (фото: www.best-lady.com)

Совет врача. Чтобы избежать возможных реакций на вакцинацию, перед процедурой нужно пройти осмотр врача. Он обследует ребенка, измерит температуру, посоветует сдать общий анализ крови и мочи. По их результатам судят о наличии воспалительного процесса в активной фазе

Общие реакции встречаются редко. После прививки нужно полчаса не покидать больницу, чтобы вовремя выявить патологическую реакцию на препарат. Ребенок получит адекватную и своевременную медицинскую помощь. Эти простые действия помогут предотвратить побочные реакции и сделают вакцинацию более безопасной.

Как дозировать препарат

Единичная доза дифтерийно-столбнячного анатоксина с уменьшенным содержанием антигенов - 0,5 миллилитра. Курс вакцинации - это введение двух прививок, с интервалом 45 дней. Интервал между введениями не стоит сокращать. Это приведет к нежелательным реакциям. Первую ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев после полного курса прививания. Далее, ревакцинируют через каждые 10 лет планово. Либо вакцину применяют в экстренных случаях, когда есть высокий риск заболевания дифтерией и столбняком.

Если был нарушен график вакцинации, сначала вводят половинную дозу препарата (0,25 мл). Спустя месяц делают ревакцинацию (0,25 мл). Через еще один месяц вводят полную дозу препарата - 0,5 мл. В дальнейшем препарат вводят через 10 лет.

Рекомендации по применению анатоксина детям, взрослым и беременным

У детей вакцинация АДС-М имеет некоторые особенности:

• Детям препарат вводят для плановой ревакцинации в возрасте 7 и 14 лет, после - через каждые 10 лет.
• Так же используют у детей старше 7-ми лет, которые ранее не были привиты от дифтерии и столбняка. Первую ревакцинацию делают до 9 месяцев, вторую - через лет. Последующие ревакцинации проводят через каждые 10 лет до конца жизни.
• АДС-М применяют, если у малыша наблюдалась аллергия на АКДП. Прививка вводится два раза, через 45 дней. Ревакцинируют малышей через год.

У взрослых людей, которые ранее не были вакцинированы против столбняка и дифтерии, проводят курс вакцинации с интервалом месяц. Первая ревакцинация делается через 9 месяцев, последующие - каждые 10 лет.

Отек Квинке - один из видов генерализованной побочной реакции на препарат (фото: www.vcmed.ru)

Лицам, которые достигли возраста 16 лет, и ранее были привиты, ревакцинацию абсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином проводят каждые десять лет. Обязательной вакцинации подлежат люди таких профессий:

• работники медицинской сферы;
• педагоги, воспитатели детских садов;
• продавцы;
• водители транспорта.

Особые указания

После вакцинации врачи не советуют мочить место прививки водой на протяжении суток. Нежелательно находиться в банях и саунах, так как это негативно влияет на организм. Нужно придерживаться щадящего режима, полноценно питаться и высыпаться, пить достаточно жидкости. А также избегать контакта с болеющими людьми, холода и сквозняков. Эти факторы снижают уровень иммунной защиты организма, и вакцина может не подействовать.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Анатоксин можно вводить через месяц либо одновременно с полиомиелитной вакциной. Эти два препарата требуют одного и того же активного вещества - гидроксида алюминия. Это хорошо тем, что можно поместить все компоненты в один препарат. Тем самым, уменьшить количество уколов для ребенка в два раза.

Важно! Не стоит прислушиваться к тем, кто отговаривает от вакцинации. Иногда, прививание - единственный способ выработки иммунитета против особо опасных инфекций. В таком случае, даже если человек и заболеет, он не умрет от болезни

Препарат можно вводить совместно с другими вакцинами, согласно календарю прививок. Существует исключение - нельзя объединять анатоксин с прививкой против туберкулеза. Нужно придерживаться правила - вакцины нельзя смешивать, их нужно вводить в разные участки тела.

Условия хранения вакцины

Вакцину хранят в температурном режиме от 4 до 8 градусов по Цельсию. Строк хранения медицинского препарата составляет 3 года. Препарат должен находиться в темном месте, ведь действие прямых солнечных лучей негативно сказывается на его свойствах. Стоит избегать повышенной влажности воздуха. Вакцину нельзя замораживать, потому что она инактивируется и потеряет свои иммуномодулирующие характеристики. Если повреждена ампула или упаковка медикамента - его нельзя принимать. Нужно оценить состояние суспензии. Если она изменила цвет, стала мутной, на дне появились хлопья - препарат утилизируют. Анатоксин не применяют, если на упаковке нет маркировки или истек строк пригодности. Вакцину в раскрытой форме не хранят.

Аналоги вакцины

На данный момент существует несколько аналогов АДС-М-анатоксина. Они отличаются между собой торговым названием и страной-производителем:

Вакцины имеют схожий состав и идентичный механизм действия.

Адсорбированная прививка от дифтерии и столбняка переносится намного лучше, нежели те, которые имеют коклюшный фактор (АКДП). Общие осложнения встречаются редко. Чаще можно заметить изменения кожи в месте инъекции - она краснеет и отекает. Анатоксин не опасен для человека и рекомендуется для проведения плановой ревакцинации. Привитые люди имеют стойкий иммунитет против дифтерии и столбняка. При заражении микробами, привитые люди не могут их распространять. Им намного проще переносить подобные недуги, ведь болезни протекают в легкой форме и без осложнений.

Некоторые, даже достаточно образованные люди считают, что прививки необходимы детям и ставят их в нежном возрасте. Однако информация в корне неверная и существуют ситуации, когда вакцинация обязательна у взрослой категории пациентов. Одним из таких уколов является АДС-М, который предотвращает развитие дифтерии и столбняка у людей, входящий в группу риска.

Что такое представляет собой вакцина

Буквы АДС-М представляют собой аббревиатуру, которая имеет следующую расшифровку: "Анатоксин Дифтерийно-Столбнячный". Приставка "М" означает малую концентрацию активных веществ. В результате пациент получает полноценную вакцину, но с уменьшенным количеством действующих антигенов.

АДС-М - укол, который защищает человека от таких грозных заболеваний, как столбняк и дифтерия. Причем взрослым людям вакцинация также необходима, как маленьким детям, при некоторых ситуациях. Инъекция состоит из адсорбированных на алюминия гидроксиде и полностью очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов. Вещества представляют собой ослабленные возбудители грозных заболеваний. При этом они могут воздействовать на организм человека, ровно на столько, чтобы иммунитет начал активно вырабатывать антитела против "пришельцев", но и не навредив здоровью.

Как действует на организм инъекция

Большинство пациентов, когда им предлагают укол не понимают, от чего делают прививку АДС-М. Во время укола в организм взрослого человека внедряют живые, но ослабленные токсины. Они сохраняют свои особенные иммуногенные свойства, но негативного влияния оказать не способны. В результате, организм выявляет их присутствие и начинает активно вырабатывать антитела. Впоследствии, если произойдет реальное заражение, именно эти вещества станут бороться с возбудителем столбняка или дифтерии.

Специалисты объяснят, что вакцинация приводит к стертой форме настоящего заболевания. Но отличие состоит в том, что угроза здоровью и жизни отсутствует, а на многие годы человек обретает иммунитет.

Кому показан укол

Показана взрослым людям АДС-М прививка. От чего ее делают, подробно может рассказать врач. Необходим укол, чтобы обезопасить пациента от опасных проявлений столбняка и дифтерита и ставится каждые десять лет жизни человека. Если рекомендованный режим нарушается и с момента прошлой вакцинации проходит более двадцати лет, то для полной защиты следует ставить укол дважды. Во врачебной практике это выглядит следующим образом:

• пациенту колют вакцину, наблюдают за его состоянием;
• если нет осложнений, через сорок дней вводят повторную дозу.

Бывают ситуации, когда пациент вовсе не был ни разу привит. В этом случае показана следующая схема:

• после осмотра ставят первый укол и наблюдают за реакцией;
• если отсутствуют симптомы непереносимости ставят повторную вакцину спустя сорок дней;
• для закрепления результата важно через год сделать третью инъекцию.

Особые случаи

Вакцина АДС-М может ставиться и в экстренных случаях по медицинским показаниям. Если у человека диагностируются травмы и раны, в которые попала земля и прививка делалась более пяти лет назад, то укол будет обязательной процедурой.

Особенно нуждаются в ревакцинации (повторных инъекциях) пожилые люди. У них часто фиксируется повышенная восприимчивость к инфекциям из-за сниженного иммунитета. Поэтому врачи советуют данной категории пациентов не пренебрегать прививкой и не ссылаться на наличие хронических заболеваний. Более того, подобные патологии являются прямым показанием к обязательной вакцинации.

АДС-М. От чего прививка и куда делают

Анатоксин столбняка и дифтерии выпускается в виде белой суспензии, которая при хранении разделяется на хлопья осадка и белую жидкость. Поэтому, перед тем как вскрывать ампулу, ее рекомендовано энергично встряхивать до однородного состояния.

Довольно неоднозначные отзывы имеет прививка АДС-М. От чего и куда делают укол вызывают множественные споры между пациентами. Часто можно встретить отклики людей, которые утверждают, что укол им поставили в ягодицу. Другие же утверждают, что вакцинация происходила под лопатку.

Врачи проясняют данную ситуацию и утверждают, что анатоксин АДС-М возможно ставить, как в лопаточную часть спины, так и в область ягодиц. Причем существует еще и третий вариант. Инъекцию разрешено ставить в среднюю треть наружной части бедра. Разовая дозировка лекарства составляет 0,5 мл.

Вакцинация может повлечь за собой аллергическую реакцию. Поэтому пациенту не рекомендуется в течении получаса покидать процедурный кабинет, где за ним ведется наблюдение. Для возможности оказания первой помощи в кабинете должны находиться препараты противошоковой терапии.

Процедура вакцинации

Требует выполнения определенных правил АДС-М прививка. От чего и куда ставят укол рассмотрено выше, процедуру должен выполнять только специально обученный медицинский работник в условиях процедурного кабинета. При этом следует придерживаться основных условий.

Инъекция выполняется только одноразовым, стерильным шприцем. Одновременно с вакцинацией против столбняка и дифтерии человек может быть привит и от других болезней. Однако использование БЦЖ запрещено. Также недопустимо смешивание всех веществ в одном шприце. Каждый укол ставится отдельно и в разные части тела.

Медсестра обязана перед началом процедуры внимательно осмотреть ампулу на предмет ее пригодности. Если на флаконе отсутствуют данные о вакцине, или она повреждена и содержимое имеет подозрительную консистенцию, то вводить ее запрещено. Важно соблюдать условия хранения и обращать внимание на сроки годности.

Процедуру проводят в условиях, полностью выполняющими требования антисептики. Ампула вскрывается, набирается в шприц и используется целиком. Если по каким-либо причинам не удалось использовать все содержимое, то флакон утилизируют. Хранению он более не подлежит.

Обязательно вводить в специальный регистрационный журнал данные о пациенте. Туда же вносится следующая информация:

• серийный номер вакцины;
• дата ее производства;
• дата вакцинации;
• реакция на укол.

Следует внимательно следить за состоянием пациента. Если через тридцать минут состояние здоровья не вызывает сомнений, то можно покинуть лечебное учреждение.

Противопоказания к уколу

К серьезным медицинским препаратам относится АДС-М. В инструкции четко прописаны ситуации, когда укол ставить запрещено. К противопоказаниям у не привитых взрослых пациентов относятся:

• тяжелые заболевания, связанные с иммунодефицитом;
• аллергическая реакция на компоненты вакцины;
• негативная реакция на предыдущий укол.

К тому же, существуют ограничения к инъекции. Необходимо отложить процедуру у женщин в период беременности и лактации. Если пациент переболел острыми инфекционным инфекциями, то дается медицинский отвод на две недели.

Побочные эффекты

Довольно неоднозначные отзывы имеет прививка АДС-М. Куда делают укол, не всем пациентам нравится. К тому же, место может разниться. Если кололи под лопатку, то пациенты жалуются на невозможность поднять руку, если в ягодицу, то порой бывает больно садиться. Отклики все разные. Одни ничего не чувствуют, у других поднимается температура. Частыми жалобами является:

• покраснение в месте укола;
• насморк и общее недомогание;
• боль в мышцах в месте инъекции.

Однако врачи уверяют, что такая реакция на прививку является нормальным явлением. Подобные состояния свидетельствуют о борьбе организма против "пришельцев" и выработки стойкого иммунитета. Обычно, через некоторое время негативные симптомы проходят самостоятельно. Ведь данная прививка считается одной из менее реактогенных.

Побочные эффекты могут носить легкий характер, но иногда проявляются в более тяжелой форме. Особенно важно следить за состоянием пациента в первые 48 часов. В это время часто поднимается температура, появляется покраснение и отек в месте инъекции. Если появляется уплотнение в виде шишечки, то не стоит паниковать. Она самостоятельно рассасывается в течении пары недель. Однако врачи предупреждают, во избежание нагноения - это место греть запрещено.

Специалисты подчеркивают, что даже тяжелая реакция на прививку не считается патологией. Для здоровья никаких последствий не будет, даже если человек в первые дни чувствует себя очень не комфортно. Однако стоит учесть возможность появления стойкой аллергической реакции, которая может послужить противопоказанием к ревакцинации.

Аналоги вакцины

Несколько аналогов имеет АДС-М прививка. От чего ее делают, является приоритетом в выборе соответствующего укола. Аналоги имеют схожий состав, механизм действия. Отличия в стране-производителе.

• "Д.Т. Вакс". Французская фармацевтическая компания.
• «Имовакс Д.Т. Адюльт». Французское производство.

Конечно, выбор будет зависеть от наличия или отсутствия конкретного препарата в медицинском учреждении. Можно самостоятельно приобрети желаемую вакцину, но как показывают отзывы, российский продукт ничем не хуже импортных аналогов.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000331

Дата последнего изменения: 04.06.2013

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина;

Вспомогательные вещества:

Не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание лекарственной формы

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакологическая группа

МИБП - анатоксин.

Показания

Профилактика дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания

• Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
• Хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
• Неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;
• Аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии.

и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При повышении температуры выше 38,5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие

Не установлено.

Меры предосторожности

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами .

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

ЛС-000331 от 2013-06-04
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) - инструкция по медицинскому применению - РУ №