Платифиллин рецептурный бланк. Платифиллин - инструкция по применению

Виннокаменная соль алкалоида платифиллина, содержащегося в растении крестовнике широколистном.

Платифиллина гидротартрат обладает успокаивающим влиянием на центральную нервную систему, особенно на сосудодвигательный центр. Препарат оказывает атропиноподобное холинолитическое действие (преимущественно на М-холинореактивные системы). Кроме того, препарат несколько угнетает холинореактивные системы вегетативных узлов, расслабляюще действует непосредственно на гладкую мускулатуру (папавериноподобное спазмолитическое действие), обладает сосудорасширяющим влиянием.

Мидриатический эффект платифиллина менее длителен, угнетение аккомодации слабее и короче (5–6 часов), чем после воздействия атропина и гоматропина.

Показания к применению

Платифиллина гидротартрат применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, холецистите, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости, спастическом колите, при коликах (кишечные, почечные, печёночные колики), бронхиальной астме, повышенном тонусе и спазмах кровеносных сосудов (гипертония, стенокардия, нарушения мозгового кровообращения).

В офтальмологии платифиллина гидротартрат применяется для расширения зрачка.

Правила применения

При острых болях вызванных коликами (печёночными, кишечными, почечными) и язвенной болезнью платифиллина гидротартрат вводят подкожно по 1–2 мл 0,2% раствора 2–3 раза в день.

Вне периода острых болей платифиллин назначают внутрь в порошках по 0,0025–0,005 г, в каплях по 10–15 капель 0,5% раствора 2–3 раза в день перед едой, per rectum в свечах (0,005–0,01 г) или микроклизмах (20 капель 0,5% раствора на ¼–½ стакана воды 2–3 раза в день).

Для расширения зрачка в офтальмологии с диагностическими целями платифиллина гидротартрат используется в виде глазных капель (1% раствор), и с лечебными целями для инстилляции на конъюнктиву глаза (2% раствор).

Как противорвотное средство при морской и воздушной болезнях платифиллин назначается по 1 таблетке за 30 минут до поездки и повторно, во время нее - через 3–5 часов после первого приёма в той же дозе. Применяется также для предупреждения рвоты при неукротимой рвоте беременных, рвоте при язвенной болезни, лабиринтитах и др.

Высшая доза платифиллина гидротартрата для взрослых внутрь и подкожно: разовая - 0,01 г, суточная - 0,03 г.

Побочные явления

Платифиллин обычно не вызывает побочных явлений, однако при длительном применении и передозировке препарата наблюдаются сухость во рту, нарушение аккомодации, мидриаз (расширение зрачков), тахикардия, затруднение мочеиспускания.

Противопоказания к применению платифиллина гидротартрата

Глаукома, органические заболевания печени и почек, резкие органические изменения с поражением сердечно-сосудистой системы.

Беременность и лактация

Платифиллина гидротартрат входит в состав противорвотных смесей, применяющихся, в том числе, при неукротимой рвоте беременных.

Состав и форма выпуска

Выпускают:

Рецепты на платифиллина гидротартрат

• Порошки платифиллина гидротартрата (0,005 г), по 10 порошков в упаковке.
• Таблетки, содержащие по 0,005 г (5 мг) платифиллина гидротартрата, в упаковке 10 таблеток;
• 0,2% раствор платифиллина гидротартрата в стеклянных ампулах ёмкостью 1 мл (2 мг препарата в ампуле), в картонных упаковках по 10 и 100 ампул;
• Противорвотные таблетки «Платибрин» содержащие (в 1 таблетке): платифиллина гидротартрата - 0,005 г (5 мг), кофеина-бензоата натрия - 0,15 г (150 мг), натрия бромида - 0,15 г (150 мг).

Срок годности и условия хранения

Хранить в защищённом от света месте в упаковке, защищённой от влаги.

Срок годности платифиллина гидротартрата: раствор в ампулах - 5 лет, таблетки и порошки - 3 года.

Свойства

(Platyphyllini hydrotartras, Platyphyllinum hydrotartaricum, Platyphyllinum bitartaricum) - белый кристаллический порошок горького вкуса, растворимый в воде.

Аналоги

Виннокислый платифиллин. Платифиллина битартрат.

Платифиллина гидротартрат: инструкция по применению и отзывы

Платифиллина гидротартрат – М-холиноблокатор.

Форма выпуска и состав

Раствор для подкожного введения в виде бесцветной прозрачной жидкости [по 1 мл в ампулах из нейтрального стекла, по 10 ампул в картонной коробке в комплекте с ампульным ножом или скарификатором; по 1 мл в ампулах из нейтрального стекла, по 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1–2 упаковки в картонной пачке в комплекте с ампульным ножом или скарификатором (в упаковки ампул с точкой надлома или кольцом излома нож/скарификатор не вкладывается)].

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: платифиллина гидротартрат – 2 мг;
• дополнительный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Платифиллина гидротартрат является М-холиноблокатором, который оказывает меньшее воздействие на периферические м-холинорецепторы по сравнению с атропином (влияние на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и циркулярной мышцы радужки слабее в 5–10 раз).

Механизм действия обусловлен способностью блокировать м-холинорецепторы, благодаря чему нарушается передача нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные ткани и органы (железы внешней секреции, гладкомышечные органы, сердце).

Платифиллина гидротартрат также подавляет н-холинорецепторы, но значительно слабее.

Холиноблокирующее действие препарата проявляется в большей степени при повышенном тонусе парасимпатической части вегетативной нервной системы или при действии м-холиностимуляторов. Средство реже, чем атропин вызывает тахикардию, особенно при применении в высоких дозах. Уменьшая влияние блуждающего нерва (n. vagus), увеличивает минутный объем крови, повышает возбудимость миокарда, улучшает проводимость сердца.

Платифиллина гидротартрат угнетает деятельность желез внутренней секреции (слабее атропина), расширяет мелкие сосуды кожи, способствует расслаблению гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, мочевого пузыря и матки. Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, благодаря чему устраняет болевой синдром. Снижает тонус сфинктеров и гладких мышц.

Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов при ее спазмировании, вызванном холиностимуляторами или повышением тонуса блуждающего нерва, угнетает секрецию бронхиальных желез, увеличивает минутный объем дыхания.

В высоких дозах препарат угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, в результате чего сосуды расширяются, артериальное давление снижается (преимущественно при внутривенном введении).

Платифиллина гидротартрат вызывает выраженное снижение амплитуды и частоты перистальтических сокращений 12-перстной кишки, желудка, толстой и тонкой кишки. При гиперкинезии желчевыводящих путей снижает тонус желчного пузыря, при гипокинезии – повышает тонус желчного пузыря до нормального состояния.

Препарат возбуждает дыхательный центр и головной мозг, в большей степени – спинной мозг (при применении в высоких дозах возможно угнетение центральной нервной системы, дыхательного и сосудодвигательного центров, развитие судорог).

Проникает через гематоэнцефалический барьер.

При парентеральном введении и закапывании в конъюнктивальный мешок глаза расслабляет круговую мышцу радужной оболочки, вследствие чего вызывает расширение зрачка. При этом повышается внутриглазное давление, наступает расслабление ресничной мышцы цилиарного тела (паралич аккомодации). По сравнению с атропином влияние платифиллина гидротартрата на аккомодацию выражено меньше и короче.

Фармакокинетика

Препарат легко проникает через синаптические и клеточные мембраны, а также гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический.

При применении в высоких дозах в значимых концентрациях накапливается в центральной нервной системе. Метаболизируется в печени. Не кумулирует. Подвергается гидролизу с образованием платинециновой кислоты и платинецина. Выводится кишечником и почками.

Показания к применению

• желчная, кишечная и почечная колики;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• пилороспазм;
• холецистит;
• холелитиаз;
• бронхиальная астма (с целью предупреждения ларинго- и бронхоспазма);
• бронхорея;
• травмы глаза;
• острые воспалительные заболевания глаз (в т. ч. кератит, ирит, иридоциклит);
• расширение зрачка с диагностической целью (например, при исследовании глазного дна или определении истинной рефракции глаза);
• стенокардия (в составе комбинированной терапии);
• артериальная гипертензия;
• ангиотрофоневроз;
• спазм церебральных артерий;
• альгодисменорея.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к препарату.

Платифиллина гидротартрат должен применяться с осторожностью в следующих случаях из-за риска возникновения осложнений:

• повышенная температура тела;
• гипертиреоз;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• печеночная/почечная недостаточность;
• паралитическая кишечная непроходимость;
• атония кишечника у пожилых людей и ослабленных больных;
• заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (стеноз привратника, ахалазия);
• рефлюкс-эзофагит;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
• неспецифический язвенный колит;
• хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных и детей младшего возраста;
• заболевания/состояния с повышенным внутриглазным давлением (открытоугольная и закрытоугольная глаукома);
• возраст старше 40 лет (в связи с риском наличия недиагностированной глаукомы);
• миастения;
• заболевания, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мерцательная аритмия, митральный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тахикардия, острое кровотечение;
• вегетативная (автономная) невропатия;
• заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей;
• задержка мочи или предрасположенность к ней;
• гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;
• повреждения мозга у детей;
• центральный паралич у детей;
• болезнь Дауна;
• гестоз.

Инструкция по применению Платифиллина гидротартрата: способ и дозировка

Раствор вводится подкожно.

Взрослым для купирования почечной/печеночной/кишечной колики, острых болей при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки, периферических и церебральных ангиоспазмов, затянувшегося приступа бронхиальной астмы вводят по 1–2 мл 1–2 раза в сутки.

Для курсового лечения назначают по 1–2 мл 2–3 раза в сутки в течение 10–20 дней.

Максимальная разовая доза для взрослых – 5 мл (10 мг платифиллина гидротартрата), суточная – 15 мл (30 мг).

Детям разовую дозу Платифиллина гидротартрата определяют в зависимости от возраста:

• новорожденные и дети до 1 года: 0,0175 мл/кг (0,035 мг/кг);
• 1–5 лет: 0,015 мл/кг (0,03 мг/кг);
• 6–10 лет: 0,0125 мл/кг (0,025 мг/кг);
• 11–14 лет: 0,01 мл/кг (0,02 мг/кг).

Побочные действия

Прием Платифиллина гидротартрата может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• сухость во рту, жажда, атония кишечника;
• снижение артериального давления, тахикардия;
• паралич аккомодации, мидриаз;
• ателектаз легкого;
• задержка мочи;
• головная боль, головокружение, судороги, фотофобия;
• острый психоз (при применении в высоких дозах).

Передозировка

Симптомы: повышение внутриглазного давления, паралич аккомодации, мидриаз, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, тремор, возбуждение, затруднение глотания и речи, гипертермия, паралитическая кишечная непроходимость, угнетение центральной нервной системы, острая задержка мочи (у больных с гиперплазией предстательной железы), судороги, подавление активности сосудодвигательного и дыхательного центров.

В качестве лечебных мер при передозировке проводят форсированный диурез, парентерально вводят холиностимуляторы и антихолинэстеразные средства. При гипертермии показаны влажные обтирания и прием жаропонижающих препаратов. При возбуждении внутривенно вводят тиопентал натрия. В случае развития мидриаза назначают глазные капли с пилокарпином. Пациентам, у которых развивается приступ глаукомы, показана немедленная инстилляция в конъюнктивальный мешок 2 капель 1% раствора пилокарпина с последующим закапыванием каждый час, подкожно 3–4 раза в сутки вводят по 1 мл 0,05% раствора неостигмина метилсульфата (Прозерин).

Особые указания

Во время терапии показан регулярный контроль пульса и артериального давления.

Пациентам, получающим Платифиллина гидротартрат, необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения стоит избегать выполнения видов деятельности, требующих скорости реакций и повышенного внимания, поскольку они являются потенциально опасными из-за риска возникновения таких побочных эффектов, как головокружение.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Платифиллина гидротартрата во время беременности и лактации. Лактирующим женщинам на период терапии, если она требуется, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Возрастных ограничений к назначению препарата нет. Однако средство должно применяться с осторожностью у детей с наличием следующих заболеваний:

• хронические заболевания легких (под действием Платифиллина гидротартрата снижается бронхиальная секреция, что может привести к сгущению секрета и образованию в бронхах пробок);
• детский церебральный паралич (возможна более выраженная реакция на антихолинергические средства);
• болезнь Дауна (может повышаться частота сердечных сокращений, возможно необычное расширение зрачков);
• повреждения мозга (есть риск усиления эффектов со стороны центральной нервной системы).

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности применять лекарственное средство необходимо с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности применять лекарственное средство необходимо с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Из-за вероятности наличия недиагностированной глаукомы у пожилых пациентов Платифиллина гидротартрат должен применяться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Платифиллина гидротартрат усиливает действие магния сульфата, седативный и снотворный эффекты фенобарбитала.

Отмечается антагонизм с антихолинэстеразными препаратами.

При одновременном применении других м-холиноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы, фенотиазина, галоперидола, амантадина, некоторых антигистаминных средств повышается риск развития побочных эффектов.

При сосудистых спазмах эффект платифиллина гидротартрата усиливают седативные и гипотензивные средства, а при болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, – седативные средства, анальгетики и транквилизаторы.

Прокаинамид и хинидин усиливают холиноблокирующее действие платифиллина гидротартрата, морфин – угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие, ингибиторы моноаминоксидазы – положительные хроно- и батмотропный эффекты.

Аналоги

Аналогом Платифиллина гидротартрата является Платифиллин .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2–5 лет в зависимости от производителя.

Страница 2 из 3

ПЛАТИФИЛЛИНА ГИДРОТАРТРАТ - М-холиноблокатор, оказыва­ет центральное седативное действие, обладает спазмолитическими свойст­вами. Показания к применению платифиллина гидротартрата, противопоказания, побочные действия те же, что и у атропина. Форма выпуска платифиллина гидротартрата : порошок; таблетки по 0,005 г; ампу­лы по 1 мл 0,2 % раствора. Содержат платифиллина гидротартрат комбини­рованные таблетки «Тепафиллин», «Палюфин», дающие спазмолитический эффект, и таблетки «Плавефин», применяемые для профилактики и лечения морской и воздушной болезни. Список А.

Пример рецепта платифиллина гидротартрата на латинском :

Rp.: Tab. Platyphyllini hydrotartratis 0,005 N. 10

Rp.: Sol. Platyphyllini hydrotartratis 0,2 % 1 ml

D. t. d. N. 10 in ampull.

S. По 1 мл подкожно 2 раза в день.

Rp.: Sol. Platyphyllini hydrotartratis 0,5"% 5 ml

D. S. Глазные капли (для расширения зрачка).

ХЛОРОЗИЛ - М-холинолитик периферического действия, по фармако­логическим свойствам близок к атропина сульфату и метацину, но проявля­ет более высокую активность. Хлорозил применяют у взрослых при проявлении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Хлорозил назначают в дозе 0,002 г, при необходимости дозу увеличивают до 0,003-0,004 г. Суточная доза хлорозила не должна превышать 0,016 г. Побочные действия хлорозила и противопоказания к применению такие же, как для атропина. Форма выпуска хлорозила : таблетки по 0,002 г.

ПРОПАНТЕЛИН БРОМИД (фармакологические аналоги: про-бантин ) - по структуре и действию близок к хлорозилу. Пропантелин бромид имеет такие же показания к применению, побочные действия и противопоказания. Пропантелин бромид назначают внутрь по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Форма выпуска: таблетки по 0,015 г. Список А.

МЕТАЦИН - типичный М-холинолитик. Метацин имеет такие же, как и атропин, показания к применению, противопоказания, побочные действия. Метацин по активности превосходит атропина сульфат. Форма выпуска метацина : таблетки по 0,002 г.; ампулы по 1 мл 0,1 % раствора. Список А.

Пример рецепта метацина на латинском :

Rp.: Sol. Methacini 0,1 % 1 ml

D. t. d. N. 10 in ampull.

S. По 0,5-1 мл подкожно 2-3 раза в день.

Rp.: Tab. Methacini 0,002 N. 10

D. S. По 1 таблетке 2-3 раза в день.

Препараты КРАСАВКИ - обладают М-холинолитической активностью, содержат алкалоиды группы атропина. Список Б.

Имеются готовые лекарственные формы красавки: комбинированные таблетки «Беллатаминал», «Беллоид», «Бекарбон», «Бесалол», «Беллалгин» и другие, назна­чаемые по 1 таблетке 2-3 раза в день при спазмах кишечника, повышенной кислотности желудочного сока и т.д.; свечи «Бетиол» и «Анузол», приме­няемые при геморрое и трещинах заднего прохода.

Пример рецепта препаратов красавки на латинском :

Rp.: Extr. Belladonnae spissi 0,9

Pulv. et extr. rad. Glycyrrhizae q. s. ut. f. pilulae-N. 30

D. S. По 1 пилюле 2 раза в день.

Rp.: Extr. Belladonnae spissi 0,025

01. Cacao q. s.

M. f. supp.

D. t. d. N. 6

S. По 1 свече в задний проход на ночь.

Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml

D. S. По 10 капель принимать 2-3 раза в день.

Rp.: Extr. Belladonnae sicci 0,015

Sacchari 0,2

M. f. pulv.

D. t. d. N. 12 in charta cerata

S. По 1 порошку 3 раза в день.

Рецепт (международный)

Rp: Sol. Platyphyllini hydrotartratis 0,2% - 1 ml
D.t.d: N 10 in amp.
S: Подкожно по 1 мл 2 раза в день

Рецепт (россия)

Рецептурный бланк - 107-1/у

Действующее вещество

Платифиллин (Platyphylline)

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов ЖКТ и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов.

В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в высоких дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем.
Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается АД (главным образом при в/в введении). Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции;
-вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей);
-при гипокинезии - тонус желчного пузыря повышается до нормального состояния. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей;
-оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез;
-снижает тонус сфинктеров. При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени - спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение ЦНС, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через ГЭБ.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, парентерально, ректально и местно, в виде глазных капель.

П/к, для купирования спастических болей, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов - 1-2 мл 0.2% раствора 1-2 раза в сутки (для расширения сосудов и снижения АД показано в/в введение).

Внутрь, по 3-5 мг (или по 10-15 кап 0.5% раствора) 2-3 раза в сутки; в свечах - по 0.01 г 2 раза в сутки.

В офтальмологии - 1% раствор для диагностических целей и 2% раствор - для лечебных целей.

Для детей: П/к, для купирования спастических болей, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов: новорожденные и грудные - 0.035 мг/кг (0.0175 мл/кг), 1-5 лет - 0.03 мг/кг (0.015 мл/кг), 6-10 лет - 0.025 мг/кг (0.0125 мл/кг), 11-14 лет - 0.02 мг/кг (0.01 мл/кг).

В офтальмологии: детям - внутрь, по 0.2-3 мг в зависимости от возраста.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- пилороспазм
- холецистит
- холелитиаз
- кишечная колика
- почечная колика
- желчная колика
- бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея
- альгодисменорея
- спазм церебральных артерий
- ангиотрофоневроз
- артериальная гипертензия
- стенокардия (в составе комбинированной терапии).
Расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к платифиллину.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, атония кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение ЦНС, головокружение, расширение зрачков, паралич аккомодации, головная боль, фотофобия, судороги, острый психоз.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

Прочие: ателектаз легкого.
Побочные реакции наиболее вероятны при применении платифиллина в высоких дозах.

Форма выпуска

Р-р д/п/к введения 0.2% (2 мг/1 мл): амп. 10 шт.
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для п/к введения 0.2% 1 мл
платифиллина гидротартрат 2 мг
1 мл - ампулы (10) - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

ЛС- 000656- 031209

Торговое название: Платифиллин

Международное непатентованное название:

платифиллин

Химическое рациональное название:
3-Этилиден-6-гидрокси-5,6-диметилпергидро-1,8-диоксациклододека пирролизин-2,7-дион (в виде гидротартрата)

Лекарственная форма:

раствор для подкожного введения

Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: платифиллина гидротартрат - 2 мг
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

м-холиноблокатор

Код ATX: АОЗА

Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов. Оказывает миотропное спазмолитическое и слабое седативное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхов. Уменьшает секрецию слюнных, слезных, бронхиальных, потовых желез. Расширяет зрачок, вызывает умеренно выраженный паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.

Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики); в качестве вспомогательного средства при бронхоспазме у больных бронхиальной астмой.

Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, кахексия, выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность II-III ст., аритмии, тахикардия; гиперплазия предстательной железы; печеночная и/или почечная недостаточность; пилородуоденальный стеноз, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом, паралитический илеус, атония кишечника, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, мегаколон, осложненный язвенным колитом; пожилой и старческий возраст.

С осторожностью - беременность; период лактации; ишемическая болезнь сердца; митральный стеноз; артериальная гипертензия; острое кровотечение; тиреотоксикоз; повышенная температура тела; заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью (в т. ч. ахалазия и стеноз привратника); заболевания с повышенным внутриглазным давлением (в т. ч. открытоугольная глаукома); возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); неспецифический язвенный колит; сухость во рту; хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; миастения; вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться); задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей; гестоз; болезнь Дауна; детский церебральный паралич.

Способ применения и дозы
Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной колик препарат вводят под кожу по 2-4 мг (1-2 мл 0,2 % раствора). Для курсового лечения (10-20 дней) вводят подкожно по 2-4 мг 2-3 раза в сутки.
Высшая доза для взрослых: разовая - 10 мг, суточная - 30 мг.
Разовые дозы для детей в расчете на 1 кг массы тела: новорожденные и грудные -0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1-5 лет - 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6-10 лет - 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11-14 лет - 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).
Высшие суточные дозы для детей: новорожденные и грудные - 0,07 мг/кг, 1-5 лет -0,06 мг/кг, 6-10 лет - 0,05 мг/кг, 11-14 лет - 0,04 мг/кг.

Побочное действие
Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги; задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах); ателектаз легкого.

Передозировка
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии - влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении - в/в введение тиопентала натрия или ректально-хлоралгидрата; при мидриазе - местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 кап и п/к - 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм - с антихолинэстеразными препаратами. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы МАО - положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие; хинидин, новокаинамид -холино-блокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные средства.

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения 2 мг/мл в ампулах по 1 мл. 10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками для вскрытия нож или скарификатор ампульный не вкладывают.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список А. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10 до 25 °С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ФГУП "НПО "Микроген", Россия 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15.
Адрес производства: 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177.